Thuốc Sevlamer 400

Thuốc Sevlamer 400 mg giúp ngăn ngừa hạ canxi máu (nồng độ canxi trong cơ thể thấp) do tăng phospho.

• Nhà sản xuất: Glow Sun
• Tên thuốc gốc: Renagel
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Sevelamer Carbonate: 400mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Revlamer là một chất kết dính phophate. Sevelamer giúp ngăn ngừa hạ canxi máu (nồng độ canxi trong cơ thể thấp) do tăng phospho.
• Revlamer được sử dụng để kiểm soát nồng độ phospho ở những người mắc bệnh thận mãn tính đang chạy thận nhân tạo.

Cách dùng thuốc Sevlamer 400

• Uống thuốc Sevlamer 400 ngay sau bữa ăn.

Liều dùng thuốc Sevlamer 400

Bệnh nhân không dùng chất kết dính phốt phát:

• Phốt pho huyết thanh> 5,5 đến <7,5mg/dL: 800mg 3 lần mỗi ngày;
• Phốt pho huyết thanh ≥7,5 <9mg/dL: 1,6g 3 lần mỗi ngày; 9mg/dL: 1.6g 3 lần mỗi ngày.

Kiểm tra 1 viên mỗi bữa trong khoảng thời gian 2 tuần để giữ phốt pho huyết thanh ≤5,5mg/dL.

Quá liều

• Sevelamer đã được dùng cho những người tình nguyện khỏe mạnh bình thường với liều lượng lên đến 14 gam, tương đương với 17 viên 800 mg mỗi ngày trong tám ngày mà không có tác dụng không mong muốn.

Quên liều

• Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Hãy chắc chắn để dùng liều đã quên với thức ăn. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian cho liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để bù vào liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Sevlamer 400mg

> 10%

• Nôn (22%)
• Buồn nôn (20%)
• Tiêu chảy (19%)
• Rối loạn tiêu hóa (16%)
• Viêm mũi họng (14%)
• Đau chân tay (13%)
• Ngứa (13%)
• Đau khớp (12%)
• Viêm phế quản (11%)
• Khó thở (10%)
• Tăng huyết áp (10%)

1-10%

• Đau bụng (9%)
• Táo bón (8%)
• Đầy hơi (8%)
• Viêm phúc mạc (trong khi thẩm phân phúc mạc: 8%)
• Tăng calci huyết (5-7%)

Tần suất không được xác định

• Đau lưng
• Ho
• Đau đầu
• Pyrexia
• Suy hô hấp cấp
• Ngứa
• Phát ban
• Thủng ruột
• Phản ứng phân
• Tắc ruột
• Quá mẫn cảm
• Chảy máu loét đường tiêu hóa, viêm đại tràng, loét, hoại tử

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Ciprofloxacin

• Trong các nghiên cứu tương tác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sevelamer hydrochloride làm giảm sinh khả dụng của ciprofloxacin khoảng 50%.

Thuốc chống loạn nhịp tim và thuốc chống động kinh

• Bệnh nhân dùng các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp tim để kiểm soát loạn nhịp tim và các sản phẩm thuốc chống động kinh để kiểm soát các rối loạn co giật đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Cần thận trọng khi kê đơn sevelamer hydrochloride cho bệnh nhân cũng đang dùng các sản phẩm thuốc này.

Levothyroxine

• Rất hiếm trường hợp tăng nồng độ hormone kích thích tuyến giáp (TSH) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời sevelamer hydrochloride và levothyroxine. Do đó, theo dõi chặt chẽ hơn mức TSH được khuyến cáo ở những bệnh nhân dùng cả hai sản phẩm thuốc.

Ciclosporin, mycophenolate mofetil và tacrolimus ở bệnh nhân cấy ghép

• Giảm nồng độ ciclosporin, mycophenolate mofetil và tacrolimus đã được báo cáo ở bệnh nhân cấy ghép khi dùng chung với sevelamer hydrochloride mà không có bất kỳ hậu quả lâm sàng nào (tức là thải ghép). Không thể loại trừ khả năng xảy ra tương tác và cần theo dõi chặt chẽ nồng độ mycophenolat trong máu của mofetil, ciclosporin và tacrolimus trong quá trình sử dụng phối hợp và sau khi ngừng thuốc.

Thuốc ức chế bơm proton

• Rất hiếm trường hợp tăng nồng độ phosphate đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton đồng thời với sevelamer hydrochloride.

Chỉ số theo dõi

• Theo dõi nồng độ Cl, bicarbonate; acid folic; 25-hydroxycalciferol
• PT/aPTT

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Khó nuốt; táo bón nặng; tắc nghẽn trong ruột của bạn, tiêu hóa chậm.
• Rối loạn dạ dày hoặc ruột; hoặc là nếu gần đây bạn đã phẫu thuật dạ dày hoặc ruột.
• Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nhu cầu liều của bạn có thể khác nhau trong khi mang thai.
• Uống Sevelamer  trong khi bạn đang mang thai có thể làm giảm nồng độ vitamin hoặc axit folic trong máu. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc uống vitamin hoặc bổ sung khoáng chất trong thai kỳ.
• Bởi vì sevelamer không được hấp thụ vào máu, nên nó không gây hại cho em bé bú.
• Sevelamer không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 6 tuổi.

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu uống rượu với thuốc Sevlamer 400 mg có an toàn hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Sevlamer 400mg an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều. Tuy nhiên, nên theo dõi thường xuyên nồng độ canxi ở những bệnh nhân này.

Gan

An toàn nếu được chỉ định

• Sevlamer 400mg có lẽ an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều của Sevlamer 400 ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu Sevlamer 400mg có làm thay đổi khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Sevlamer 400mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Sevlamer 400mg có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế về con người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) giữ lại phốt pho và có thể phát triển chứng tăng phốt phát trong máu. Phốt pho huyết thanh cao có thể kết tủa canxi huyết thanh dẫn đến vôi hóa ngoài tử cung. Khi sản phẩm của nồng độ canxi và phốt pho trong huyết thanh (Ca x P) vượt quá 55 mg ² / dL ², nguy cơ vôi hóa ngoài tử cung sẽ tăng lên. Tăng phosphat máu đóng một vai trò trong sự phát triển của cường cận giáp thứ phát trong suy thận. Sự gia tăng nồng độ hormone tuyến cận giáp (PTH) là đặc điểm của bệnh nhân suy thận mãn tính. Tăng mức PTH có thể dẫn đến viêm xương xơ, một bệnh về xương. Giảm phốt pho huyết thanh có thể làm giảm nồng độ PTH trong huyết thanh. Điều trị tăng phosphat máu bao gồm giảm lượng photphat trong khẩu phần ăn, ức chế hấp thu photphat ở ruột bằng chất kết dính photphat, và loại bỏ photphat bằng thẩm phân. Sevelamer dùng trong bữa ăn đã được chứng minh là làm giảm nồng độ phốt pho trong huyết thanh ở bệnh nhân ESRD đang chạy thận nhân tạo. Trong ống nghiệm các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các công thức viên nang và viên nén liên kết phosphate ở mức độ tương tự. Điều trị bằng Sevelamer cũng làm giảm nồng độ lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) và tổng mức cholesterol trong huyết thanh.
• Sevelamer ngăn ngừa tăng phốt phát trong máu bằng cách liên kết với phốt phát trong chế độ ăn uống trong ruột, ngăn cản sự hấp thu của nó và do đó làm giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp trong huyết thanh.

Dược động học

• Không hấp thu sau khi uống, tuy nhiên không có nghiên cứu hấp thu nào được thực hiện ở bệnh nhân bị bệnh thận. Sevelamer có thể liên kết với phốt phát trong chế độ ăn uống và ngăn cản sự hấp thu qua đường tiêu hóa khi dùng sevelamer kết hợp với thức ăn.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

V03AE02-Sevelamer

• V03AE – Thuốc điều trị tăng kali máu và tăng phốt phát huyết
• V03A – TẤT CẢ CÁC SẢN PHẨM TRỊ LIỆU KHÁC
• V03 – TẤT CẢ CÁC SẢN PHẨM TRỊ LIỆU KHÁC
• V – KHÁC

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em