Thuốc Biodib 30mg

Thuốc Biodib 30mg Biochem điều trị tiểu đường ở bệnh nhân người lớn.

• Nhà sản xuất: Biochem
• Tên thuốc gốc: Actos
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 4 x 5 vỉ x 10 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Pioglitazone: 30mg

Công dụng (Chỉ định)

Đơn trị liệu

• Ở bệnh nhân người lớn (đặc biệt là bệnh nhân thừa cân) không được kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục mà metformin không phù hợp vì chống chỉ định hoặc không dung nạp.

Điều trị kết hợp

• Metformin, ở bệnh nhân người lớn (đặc biệt là bệnh nhân thừa cân) không kiểm soát được đường huyết đầy đủ mặc dù đã dung nạp tối đa liều đơn trị liệu với metformin
• Sulphonylurea, chỉ ở những bệnh nhân người lớn không dung nạp metformin hoặc chống chỉ định metformin, không kiểm soát được đường huyết đầy đủ mặc dù đã dung nạp tối đa liều đơn trị liệu với sulphonylurea.
• Metformin và một sulphonylurea, ở bệnh nhân người lớn (đặc biệt là bệnh nhân thừa cân) không kiểm soát đủ đường huyết mặc dù điều trị bằng đường uống kép.

Pioglitazone cũng được chỉ định kết hợp với insulin ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 người lớn không kiểm soát được đường huyết với insulin mà metformin không phù hợp vì chống chỉ định hoặc không dung nạp.

Cách dùng thuốc Biodib 30mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Biodib 30mg

• Sử dụng thuốc Biodib 30mg đúng theo chỉ dẫn trên nhãn, hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Không sử dụng với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn khuyến cáo.
• Khi mới bắt đầu dùng thuốc Biodib bạn nên bắt đầu với một trong những liều thấp hơn 15mg hoặc 30mg một lần mỗi ngày.
• Nếu bạn đáp ứng tốt với liều ban đầu này, bạn có thể tăng dần lên đến 45mg mỗi ngày một lần, theo hướng dẫn của bác sĩ.

Quá liều

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân đã dùng Pioglitazone cao hơn liều cao nhất được khuyến cáo là 45 mg mỗi ngày. Liều tối đa được báo cáo là 120 mg / ngày trong bốn ngày, sau đó 180 mg / ngày trong bảy ngày không liên quan đến bất kỳ triệu chứng nào.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với Sulphonylurea hoặc Insulin. Các biện pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng và tổng quát nên được thực hiện trong trường hợp quá liều.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả dược chất và tá dược.
• Suy tim hoặc tiền sử suy tim (NYHA giai đoạn I đến IV)
• Suy gan
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường
• Ung thư bàng quang hiện tại hoặc tiền sử ung thư bàng quang
• Đái ra máu đại thể không suy giảm.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Biodib 30mg

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng. Bao gồm nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Ngừng sử dụng thuốc Biodib 30mg và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng tổn thương gan. Bao gồm buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da.

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có:

• Khó thở (đặc biệt là khi nằm), mệt mỏi bất thường, sưng phù, tăng cân nhanh chóng.
• Nước tiểu màu hồng hoặc đỏ, đi tiểu đau hoặc khó khăn, mới hoặc nặng hơn để đi tiểu.
• Những thay đổi trong tầm nhìn của bạn; hoặc là đột ngột đau bất thường ở bàn tay, cánh tay hoặc bàn chân của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: Đau đầu; đau cơ; hoặc là các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, đau xoang, hắt hơi, đau họng.Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc Biodib 30mg có thể tương tác với một số loại thuốc và thực phẩm chức năng, vitamin, thảo dược. Thông báo với bác sĩ những sản phẩm mà bạn đang sử dụng.

• Atorvastatin, gemfibrozil, insulin hoặc thuốc uống tiểu đường.
• Ketoconazole, midazolam, nifedipine, rifampin và heophylline.

Các tương tác thường có thể tránh được bằng cách tách các liều thuốc trong vài giờ. Trong các trường hợp khác, có thể cần thay thế một loại thuốc hoặc điều chỉnh liều lượng.

Rượu có thể làm giảm lượng đường trong máu. Không nên uống rượu khi sử dụng thuốc.

Chỉ số theo dõi

• Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) tại thời điểm ban đầu, sau đó nếu mắc bệnh gan và định kỳ

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Suy tim nặng hoặc không kiểm soát được; hoặc là nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư bàng quang.
• Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ cụ thể của bạn.
• Pioglitazone có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích của thuốc này.
• Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai hoặc đang mang thai. Kiểm soát bệnh tiểu đường là rất quan trọng trong thời kỳ mang thai, và lượng đường trong máu cao có thể gây ra các biến chứng cho cả mẹ và con.
• Pioglitazone có thể kích thích rụng trứng ở phụ nữ tiền mãn kinh. Phụ nữ có thể dễ bị gãy xương khi sử dụng pioglitazone.
• Pioglitazone không được phép sử dụng bởi bất kỳ ai dưới 18 tuổi.

Rượu

Không an toàn

• Uống rượu với Biodib 30mg là không an toàn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Biodib 30mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không nên điều chỉnh liều.
• Không khuyến cáo sử dụng Biodib 30mg ở những bệnh nhân đang lọc máu.

Gan

Thận trọng

• Biodib 30mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Không khuyến cáo sử dụng Biodib 30mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng.

Lái xe và vận hành máy

An toàn nếu được chỉ định

• Biodib 30mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Biodib 30mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Biodib 30mg có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế về con người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé.
• Theo dõi lượng đường trong máu của em bé bú sữa mẹ trong khi điều trị bằng Biodib 30mg.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Tác dụng của Pioglitazone có thể qua trung gian giảm đề kháng Insulin. Pioglitazone dường như hoạt động thông qua việc kích hoạt các thụ thể nhân cụ thể (thụ thể Gamma kích hoạt Peroxisome tăng sinh) dẫn đến tăng nhạy cảm với Insulin của tế bào gan, mỡ và cơ xương ở động vật. Điều trị bằng Pioglitazone đã được chứng minh là làm giảm sản lượng Glucose ở gan và tăng thải trừ Glucose ở ngoại vi trong trường hợp kháng Insulin.

Dược động học

Hấp thu

• Sau khi uống, Pioglitazone được hấp thu nhanh chóng và nồng độ đỉnh trong huyết tương của Pioglitazone không thay đổi thường đạt được 2 giờ sau khi dùng. Nồng độ trong huyết tương tăng theo tỷ lệ đã được quan sát khi dùng liều từ 2 – 60 mg. Trạng thái ổn định đạt được sau 4–7 ngày dùng thuốc. Lặp lại liều lượng không dẫn đến sự tích tụ của hợp chất hoặc các chất chuyển hóa. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi lượng thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối lớn hơn 80%.

Phân bố

• Khối lượng phân bố ước tính ở người là 0,25 l / kg.
• Pioglitazone và tất cả các chất chuyển hóa có hoạt tính liên kết rộng rãi với Protein huyết tương (> 99%).

Chuyển hóa

• Pioglitazone trải qua quá trình chuyển hóa rộng rãi ở gan bằng cách Hydroxyl hóa các nhóm Metylen béo. Điều này chủ yếu thông qua Cytochrome P450 2C8 mặc dù các đồng dạng khác có thể liên quan ở mức độ thấp hơn. Ba trong số sáu chất chuyển hóa được xác định có hoạt tính (M-II, M-III và M-IV). Khi tính đến hoạt tính, nồng độ và liên kết với Protein, Pioglitazone và chất chuyển hóa M-III đóng góp như nhau vào hiệu quả. Trên cơ sở này, đóng góp của M-IV vào hiệu quả gần gấp ba lần so với Pioglitazone, trong khi hiệu quả tương đối của M-II là tối thiểu.

Thải trừ

• Thải trừ chủ yếu ở trong phân (55%) và một lượng ít hơn trong nước tiểu (45%). Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương của Pioglitazone không thay đổi ở người là 5 đến 6 giờ và đối với tổng các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là 16 đến 23 giờ.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

A10BG03-Pioglitazone

• A10BG — Thiazolidinediones
• A10B — THUỐC HẠ ĐƯỜNG HUYẾT TRỪ INSULINS
• A10 — THUỐC TIỂU ĐƯỜNG
• A — THUỐC TIÊU HOÁ VÀ CHUYỂN HOÁ

Bảo quản

• Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.