Thuốc Trazodone 50mg

Thuốc Trazodone 50mg Teva điều trị lo âu, trầm cảm, rối loạn lo âu và trầm cảm hỗn hợp.

• Nhà sản xuất: Teva
• Tên thuốc gốc: Desyrel
• Trình bày/Đóng gói: Chai 1000 viên
• Sản xuất tại: Mỹ

Viên nén hình tròn đường kính 0.9 cm màu trắng có khắc “93 637” ở 1 mặt.

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Trazodone: 50mg

Thành phần tá dược:

Magnesium stearate, sodium starch glycolate, celullose vi tinh thể…

Mua thuốc tại đây!

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Trazodone 50mg được dùng để điều trị các chứng lo âu, trầm cảm, rối loạn lo âu và trầm cảm hỗn hợp.

Cách dùng

• Dùng đường uống

Liều dùng

• Nên dùng liều thấp và tăng dần từ từ, ghi nhận đáp ứng lâm sàng và bất kỳ dấu hiệu không dung nạp thuốc nào. Nếu xảy ra tình trạng buồn ngủ hãy dùng một phần lớn liều trong ngày trước khi đi ngủ hoặc giảm liều. Nên dùng thuốc ngay sau bữa ăn.
• Người lớn: Liều khởi đầu 150mg/ngày chia 2-3 lần uống. Có thể tăng thêm 50mg/ ngày sau 3-4 ngày. Liều tối đa cho bệnh nhân ngoại trú không quá 400mg/ ngày, chia nhiều lần uống. Bệnh nhân nội trú (bệnh nhân trầm cảm nặng) có thể dùng liều cao hơn nhưng không quá 600 mg/ ngày chia nhiều lần uống.
• Liều duy trì: Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả. Khi đạt được đáp ứng đầy đủ, có thể giảm liều từ từ, sau đó điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng điều trị.
• Người cao tuổi hay suy nhược: Liều khởi đầu 100mg/ ngày. Có thể tăng liều tùy theo hiệu quả và sự dung nạp thuốc. Không nên dùng quá 300mg/ ngày.
• Trẻ em: Chưa có đủ thông tin về an toàn khi dùng Trazodone cho trẻ em.
• Điều trị lo âu cho người lớn: Liều khởi đầu 75mg/ ngày có thể tăng lên đến 300 mg/ ngày nếu cần. Chia nhiều lần một ngày hoặc uống 1 lần trước khi đi ngủ.

Quá liều

• Có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn và nôn. Nghiêm trọng có thể gây hôn mê, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, giảm natri máu, co giật và suy hô hấp, chậm nhịp tim, kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh. Các triệu chứng có thể xuất hiện 24 giờ sau khi dùng quá liều.
• Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Trazodon. Có thể dùng than hoạt và rửa dạ dày sau khi uống 1 giờ. Theo dõi huyết áp, mạch, GCS và điều trị hỗ trợ triệu chứng như co giật, hạ huyết áp.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Ngộ độc rượu và ngộ độc thuốc ngủ.
• Nhồi máu cơ tim cấp.
• Sử dụng chất ức chế MAO trong 14 ngày.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các trường hợp có ý định tự tử và hành vi tự sát đã được báo cáo trong khi điều trị bằng Trazodone hydrochloride hoặc ngay sau khi ngừng điều trị

Các triệu chứng sau đây, một số triệu chứng thường được báo cáo trong các trường hợp trầm cảm không được điều trị, cũng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Trazodone hydrochloride.

Hệ cơ quan	Tần suất không xác định
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Rối loạn về máu (bao gồm mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu và thiếu máu)
Rối loạn hệ thống miễn dịch	Phản ứng dị ứng
Rối loạn nội tiết	Hội chứng tiết Hormone chống bài niệu không thích hợp
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Hạ natri máu, sụt cân, biếng ăn, tăng cảm giác thèm ăn
Rối loạn tâm thần	Ý tưởng tự sát hoặc hành vi tự sát, trạng thái bối rối, mất ngủ, mất phương hướng, hưng cảm, lo lắng, hồi hộp, kích động (đôi khi trầm trọng hơn đến mê sảng), ảo tưởng, phản ứng hung hăng, ảo giác, ác mộng, giảm ham muốn tình dục, hội chứng cai nghiện
Rối loạn hệ thần kinh	Hội chứng Serotonin, co giật, hội chứng ác tính an thần kinh, chóng mặt, chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ, bồn chồn, giảm tỉnh táo, run, mờ mắt, rối loạn trí nhớ, rung giật cơ, mất ngôn ngữ biểu cảm, loạn cảm, loạn trương lực cơ, thay đổi vị giác
Rối loạn tim	Rối loạn nhịp tim (bao gồm Torsade de Pointes, đánh trống ngực, co bóp thất sớm, nhịp nhanh thất), nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, ECG bất thường (QT kéo dài).
Rối loạn mạch máu	Hạ huyết áp tĩnh, tăng huyết áp, ngất
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Nghẹt mũi, khó thở
Rối loạn tiêu hóa	Buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đau dạ dày, viêm dạ dày ruột, tăng tiết nước bọt, liệt ruột
Rối loạn gan mật	Bất thường chức năng gan (bao gồm vàng da và tổn thương tế bào gan), ứ mật trong gan, rối loạn gan nặng như viêm gan / viêm gan tối cấp, suy gan với khả năng tử vong.
Rối loạn da và mô dưới da	Phát ban da, ngứa, Hyperhidrosis
Rối loạn cơ xương và mô liên kết	Đau nhức chân tay, đau lưng, đau cơ, đau khớp
Rối loạn thận và tiết niệu	Rối loạn vận động
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú	Priapism
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý	Suy nhược, phù nề, các triệu chứng giống cúm, mệt mỏi, đau ngực, sốt
Điều tra	Tăng men gan

Trái ngược với các thuốc chống trầm cảm ba vòng, Trazodone không có hoạt tính kháng Cholinergic. Do đó, các tác dụng phụ phiền toái như khô miệng, mờ mắt và lưỡng lự trong tiểu tiện đã xảy ra không thường xuyên hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Điều này có thể quan trọng khi điều trị bệnh nhân trầm cảm có nguy cơ mắc các bệnh như tăng nhãn áp, bí tiểu và phì đại tuyến tiền liệt.Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Có thể tăng tác dụng an thần của các thuốc thần kinh, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc chống lo âu; nên giảm liều trong những trường hợp trên.
• Quá trình chuyển hóa của thuốc trầm cảm tăng lên do tác động đến gan của các thuốc ngừa thai dạng uống, Phenytoin, Carbamazepin và Barbiturat. Chuyển hóa thuốc trầm cảm bị ức chế bởi Cimetidin và một số thuốc tâm thần khác.
• Trazodon có khả năng tương tác với các chất ức chế mạnh CYP3A4 như Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Indinavir và Nefazodon làm tăng nồng độ trong huyết tương của Trazodon.
• Trazodon có thể làm tăng tác dụng của các thuốc giãn cơ và thuốc gây mê dễ bay hơi nên cần thận trọng khi dùng chung. Trazodon tăng cường tác dụng an thần các thuốc an thần, bao gồm cả rượu. Không dùng rượu khi đang trong quá trình điều trị với Trazodon.
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng: Nên tránh dùng chung do nguy cơ tương tác gây nên hội chứng Serotonin và tác dụng không mong muốn trên tim mạch.
• Fluoxetin: hiếm khi xảy ra gây tăng nồng độ trong huyết tương của Trazodon.
• Các thuốc ức chế Monoamin Oxidase: Không dùng chung các thuốc IMAO với Trazodon và không dùng một thuốc trong vòng hai tuần sau khi ngừng thuốc còn lại.
• Phenothiazin, Chlorpromazin, Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin: Có thể gây hạ huyết áp tư thế đứng nghiêm trọng khi dùng chung với Trazodon.
• Sử dụng đồng thời của Trazodon với các thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh.
• Wafarin: Có thể gây thay đổi thời gian Prothrombin.
• Phenytoin, Digoxin: Tăng nồng độ trong huyết thanh của Phenytoin và Digoxin.

Chỉ số theo dõi

• Triệu chứng của tình trạng tự tử, tình trạng xấu đi trên lâm sàng và những thay đổi hành vi bất thường, đặc biệt là trong thời gian đầu khi điều trị hoặc sau khi thay đổi liều.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Lưu ý

• Thuốc Trazodone 50mg nên được dùng thận trọng ở bệnh nhân bí tiểu liên quan đến rối loạn chuyển hóa Porphyrin.
• Tự tử/ ý nghĩ tự tử và làm xấu đi tình trạng bệnh: Bệnh nhân trầm cảm và rối loạn thần kinh có thể thấy tình trạng trầm cảm của mình nặng hơn hoặc xuất hiện ý nghĩ tự tử dù có hoặc không có dùng thuốc trầm cảm. Tuy nhiên các thuốc chống trầm cảm có thể có vai trò trong sự nặng hơn bệnh trầm cảm và xuất hiện ý tưởng tự tử ở một vài bệnh nhân ở giai đoạn đầu của quá trình điều trị.
• Bệnh nhân sử dụng thuốc chống trầm cảm cho bất kỳ chỉ định nào nên được theo dõi chặt chẽ để nhanh chóng phát hiện dấu hiệu bệnh nặng hơn, ý định tự tử và những thay đổi hành động bất thường, đặc biệt ở những tháng đầu sử dụng thuốc, lúc thay đổi liều lượng, dù là tăng hay giảm liều.

Thận trọng về liều lượng và theo dõi thường xuyên khi dùng thuốc ở những bệnh nhân sau:

• Bệnh động kinh, tránh đột ngột tăng hoặc giảm liều.
• Bệnh nhân suy gan, thận. Đặc biệt thận trọng khi suy gan, thận nặng.
• Bệnh nhân có bệnh tim, ví dụ như: cơn đau thắt ngực, rối loạn dẫn truyền hoặc Block nhĩ thất các mức độ khác nhau và người nhồi máu cơ tim gần đây.
• Cường giáp.
• Rối loạn tiểu tiện, ví dụ như: phì đại tuyến tiền liệt, tuy nhiên những bất lợi có thể không thấy được do tác dụng kháng Cholinergic của Trazodon ít.
• Bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính, tăng áp lực trong mắt, mặc dù những thay đổi lớn có thể không thấy được do tác dụng kháng Cholinergic ít của Trazodon.
• Khi bệnh vàng da xảy ra, điều trị bằng Trazodon phải ngừng lại.
• Dùng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc các bệnh rối loạn tâm thần khác có thể làm xấu đi các triệu chứng bệnh tâm thần. Suy nghĩ hoang tưởng có thể bị tăng lên. Trong quá trình điều trị rối loạn tâm thần hưng trầm cảm với Trazodon, giai đoạn trầm cảm có thể thay đổi sang giai đoạn hưng cảm. Khi đó, Trazodon phải được ngừng sử dụng.
• Do mất bạch cầu hạt biểu hiện lâm sàng với các triệu chứng giống như cúm, đau họng và sốt, nên khi bị các triệu chứng trên nên tiến hành kiểm tra huyết học.
• Hạ huyết áp, bao gồm hạ huyết áp tư thế đứng và ngất, đã được báo cáo xảy ra ở bệnh nhân được cho dùng Trazodon. Dùng đồng thời thuốc điều trị hạ huyết áp với Trazodon có thể phải giảm liều thuốc hạ huyết áp.
• Bệnh nhân cao tuổi thường nhạy cảm hơn với thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là hạ huyết áp tư thế và các tác dụng kháng Cholinergic khác.
• Khi điều trị với Trazodon, đặc biệt là cho một thời gian dài, khuyến cáo nên gia tăng thời gian từ khi giảm liều đến khi ngừng thuốc để giảm triệu chứng cai thuốc, đặc trưng bởi buồn nôn, nhức đầu và khó chịu.
• Không có bằng chứng Trazodon có thể gây nghiện.
• Như với các thuốc chống trầm cảm khác, trường hợp kéo dài khoảng QT hiếm khi báo cáo khi dùng Trazodon. Cần thận trọng khi kê toa Trazodon với các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT. Trazodon nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị bệnh tim mạch bao gồm cả những bệnh liên quan đến kéo dài khoảng QT.
• Tương tự như với các thuốc có tác động ức chế giao cảm Alpha, Trazodon hiếm khi gây ra cương dương. Nó có thể được điều trị bằng tiêm vào thể hang một chất Alpha-Adrenergic như Adrenalin hoặc Metaraminol. Tuy nhiên có những báo cáo biến chứng cương dương do Trazodon cần can thiệp phẫu thuật hoặc dẫn đến rối loạn chức năng tình dục lâu dài. Bệnh nhân phát hiện những phản ứng nghi ngờ bất lợi nên ngưng Trazodon ngay lập tức.
• Bệnh nhân bị di truyền hiếm gặp không dung nạp Galactose, thiếu Lapp Lactase hoặc kém hấp thu Glucose Galactose không nên dùng thuốc này.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Sử dụng cho trẻ em

• Không nên dùng Trazodone ở trẻ em dưới 18 tuổi. Hành vi tự tử (cố gắng tự tử và lên kế hoạch tự tử) và hành vi thù địch (hung hăng, hành vi chống đối và giận dữ) xuất hiện thường xuyên hơn ở trẻ em dưới 18 tuổi trong một nghiên cứu lâm sàng khi dùng thuốc trầm cảm so với giả dược. Tuy nhiên chưa có thông tin an toàn về ảnh hưởng của thuốc lên sự phát triển, trưởng thành và nhận thức khi dùng lâu dài thuốc trên trẻ em.

Rượu

Không an toàn

• Uống rượu với Trazodone 50mg là không an toàn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Trazodone 50mg an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.
• Tuy nhiên, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ bệnh thận tiềm ẩn nào vì thuốc này nên được sử dụng một cách thận trọng.

Gan

Thận trọng

• Cần thận trọng khi dùng Thuốc Trazodone 50mg cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng của bệnh vàng da trong khi dùng thuốc này.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Trazodone 50mg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Trazodone 50mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Trazodone 50mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Cơ chế hoạt động của Thuốc Trazodone 50mg chưa được hiểu đầy đủ. Trazodone được biết là ức chế tái hấp thu Serotonin và ngăn chặn cả thụ thể Histamine và Alpha-1-Adrenergic. Mặc dù Trazodone thường được coi là một chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc, một số báo cáo đã chỉ ra rằng các cơ chế khác bao gồm sự đối kháng với Serotonin 5-HT1a, 5-HT1c, và các loại phụ thụ thể 5-HT2 có thể xảy ra. Sự đối kháng mạnh nhất của Trazodone được báo cáo là xảy ra ở các thụ thể Serotonin 5-HT21c, ngăn cản sự hấp thu Serotonin. Ngoài tác dụng trên các thụ thể Serotonin, Trazodone đã được chứng minh là có khả năng ức chế các chất vận chuyển Serotonin. Tác dụng chống trầm cảm của Trazodone là kết quả của việc ức chế sự hấp thu các thụ thể, vốn thường làm giảm chất dẫn truyền thần kinh tuần hoàn, góp phần gây ra các triệu chứng trầm cảm.

Dược động học

Hấp thu

• Thuốc Trazodone 50mg được hấp thu nhanh chóng ở đường tiêu hóa sau khi uống, với sinh khả dụng dao động từ 63-91%. Thức ăn có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ theo một cách khác nhau, và đôi khi có thể dẫn đến giảm Cmax của trazodone. Thức ăn có thể làm tăng khả năng hấp thụ lên đến 20%.

Phân bố

• Đánh giá y tế của FDA về trazodone báo cáo khối lượng phân phối từ 0,47 đến 0,84 L / kg.
• Liên kết Protein: Theo các nghiên cứu in vitro, độ gắn kết với Protein huyết tương của Trazodone là 89-95%.

Chuyển hóa

• Trazodone được chuyển hóa nhiều và hoạt hóa ở gan bởi Enzym CYP3A4 thành chất chuyển hóa có hoạt tính, m-chlorophenylpiperazine (mCPP). Sự chuyển hóa đầy đủ của Trazodone không được đặc trưng rõ ràng. Một số chất chuyển hóa khác đã được xác định là chất chuyển hóa Dihydrodiol và Axit Cacboxylic.

Thải trừ

• Dưới 1% liều uống được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Theo đánh giá y tế của FDA, thận chịu trách nhiệm bài tiết từ 70 đến 75% Trazodone. Khoảng 21% Trazodone được thải trừ qua đường phân và 0,13% thuốc mẹ được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng thuốc không thay đổi.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06AX05-Trazodone

• N06AX — Thuốc chống trầm cảm khác
• N06A — THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
• N06 — THUỐC AN THẦN KINH
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em