Thành phần
Thuốc điều trị trầm cảm Trintellix 5mg có thành phần:
Chỉ định
- Trintellix 5mg được chỉ định để điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD). Hiệu quả của Trintellix đã được thiết lập trong sáu nghiên cứu từ 6 đến 8 tuần (bao gồm một nghiên cứu ở người cao tuổi) và một nghiên cứu duy trì ở người lớn.
Liều dùng – Cách dùng Trintellix 5mg
Hướng dẫn sử dụng chung
- Liều khởi đầu được khuyến cáo là 10mg, uống một lần mỗi ngày không phụ thuộc vào bữa ăn. Sau đó, nên tăng liều lên 20mg / ngày, khi dung nạp được, bởi vì liều cao hơn cho thấy hiệu quả điều trị tốt hơn trong các thử nghiệm được tiến hành ở Hoa Kỳ. Hiệu quả và độ an toàn của liều trên 20mg / ngày chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng. Có thể cân nhắc giảm liều xuống 5mg / ngày cho những bệnh nhân không dung nạp liều cao hơn .
Duy trì / Tiếp tục / Điều trị mở rộng
- Người ta thường đồng ý rằng các đợt trầm cảm nặng cấp tính nên được theo sau bằng liệu pháp dược lý kéo dài vài tháng hoặc lâu hơn. Một nghiên cứu duy trì về Trintellix đã chứng minh rằng Trintellix làm giảm nguy cơ tái phát các giai đoạn trầm cảm so với giả dược.
Ngừng điều trị
- Mặc dù Trintellix có thể ngừng đột ngột, trong các thử nghiệm có đối chứng với giả dược, bệnh nhân gặp phải các phản ứng có hại thoáng qua như đau đầu và căng cơ sau khi ngừng đột ngột Trintellix 15 mg / ngày hoặc 20 mg / ngày. Để tránh những phản ứng bất lợi này, khuyến cáo nên giảm liều xuống 10 mg / ngày trong một tuần trước khi ngừng hoàn toàn Trintellix 15 mg / ngày hoặc 20 mg / ngày
- Chuyển một bệnh nhân sang hoặc từ một chất ức chế Monoamine Oxidase (MAOI) nhằm mục đích điều trị các rối loạn tâm thần
- Ít nhất phải trôi qua 14 ngày kể từ khi ngừng sử dụng MAOI nhằm điều trị các rối loạn tâm thần và bắt đầu điều trị bằng Trintellixđể tránh nguy cơ Hội chứng Serotonin. Ngược lại, nên cho phép ít nhất 21 ngày sau khi ngừng Trintellix trước khi bắt đầu MAOI nhằm điều trị rối loạn tâm thần.
- Sử dụng Trintellix với các MAOI khác như Linezolid hoặc Methylene Blue
- Không bắt đầu Trintellix ở bệnh nhân đang được điều trị bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch vì có nguy cơ tăng hội chứng serotonin. Ở một bệnh nhân cần điều trị khẩn cấp hơn về tình trạng tâm thần, các biện pháp can thiệp khác, bao gồm cả nhập viện, nên được xem xét.
- Trong một số trường hợp, bệnh nhân đã được điều trị bằng BRINTELLIX có thể yêu cầu điều trị khẩn cấp bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch. Nếu không có các lựa chọn thay thế chấp nhận được cho điều trị bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch và lợi ích tiềm năng của việc điều trị bằng linezolid hoặc điều trị xanh metylen tiêm tĩnh mạch được đánh giá là lớn hơn nguy cơ hội chứng serotonin ở một bệnh nhân cụ thể, nên ngừng Trintellix ngay lập tức và dùng linezolid hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen có thể được quản lý. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của hội chứng serotonin trong 21 ngày hoặc cho đến 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen, tùy theo điều kiện nào đến trước. Liệu pháp với Trintellix có thể được tiếp tục 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen
- Nguy cơ khi sử dụng xanh methylen bằng đường không tiêm tĩnh mạch (như viên nén uống hoặc tiêm tại chỗ) hoặc tiêm tĩnh mạch với liều thấp hơn nhiều so với 1 mg / kg với Trintellix là không rõ ràng. Tuy nhiên, bác sĩ lâm sàng nên nhận thức được khả năng xuất hiện các triệu chứng của hội chứng serotonin khi sử dụng như vậy.
- Sử dụng Trintellix ở những chất chuyển hóa kém CYP2D6 đã biết hoặc ở những bệnh nhân dùng chất ức chế CYP2D6 mạnh
- Liều khuyến cáo tối đa của Trintellix là 10 mg / ngày ở những người chuyển hóa kém CYP2D6 đã biết. Giảm một nửa liều Trintellix khi bệnh nhân đang dùng đồng thời với chất ức chế mạnh CYP2D6 (ví dụ: bupropion, fluoxetine, paroxetine hoặc quinidine). Nên tăng liều lên mức ban đầu khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP2D6.
- Sử dụng Trintellix ở bệnh nhân dùng chất cảm ứng CYP mạnh
- Cân nhắc tăng liều Trintellix khi chất cảm ứng CYP mạnh (ví dụ: rifampin, carbamazepine hoặc phenytoin) được dùng chung trong hơn 14 ngày. Liều khuyến cáo tối đa không được vượt quá ba lần liều ban đầu. Liều Trintellix nên được giảm xuống mức ban đầu trong vòng 14 ngày, khi ngừng sử dụng chất cảm ứng
Chống chỉ định
- Dị ứng với vortioxetine (Trintellix 5mg) hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Đã sử dụng chất ức chế MAO (như: isocarboxazid, linezolid, tiêm xanh methylen, phenelzine, tranylcypromine) trong vòng 14 ngày.
- Người dưới 18 tuổi.
Tác dụng phụ
Trintellix 5mg có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Suy nghĩ hoặc cố gắng tự sát
- Hành động trên những xung động nguy hiểm
- Hành động hung hăng, tức giận hoặc bạo lực
- Trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn
- Lo lắng mới hoặc tồi tệ hơn
- Bồn chồn
- Cáu kỉnh
- Khó ngủ
- Hành vi hưng cảm
- Những thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng
- Cơn hoảng loạn
- Mới hoặc trở nên cáu kỉnh
- Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Brintellix bao gồm:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Táo bón
- Nôn mửa
- Rối loạn chức năng tình dục
- Khô miệng
- Khí ga
- Chóng mặt
- Những giấc mơ bất thường
- Ngứa
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Những lưu ý khi dùng Trintellix 5mg
- Luôn cảnh giác với những thay đổi trong tâm trạng, hành vi. Báo cáo tất cả triệu chứng mới hoặc xấu đi cho bác sĩ của bạn.
- Nói cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng: rối loạn lưỡng cực, có tiền sử lạm dụng ma túy, có ý định tự tử, bệnh tăng nhãn áp, co giật, động kinh, lượng natri trong máu thấp, bệnh tâm thần, bệnh Parkinson, đau nửa đầu, nhiễm trùng nặng.
- Nên kiểm tra rối loạn lưỡng cực và hưng cảm trước khi bắt đầu điều trị.
- Dùng vortioxetine trong 3 tháng cuối của thai kỳ có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện, các vấn đề về phổi hay các biến chứng khác ở trẻ.
- Không tự bắt đầu hoặc ngừng vortioxetine mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Có thể có các triệu chứng cai nghiện nếu bạn ngừng sử dụng vortioxetine đột ngột.
- Sau khi ngừng dùng vortioxetine, phải đợi ít nhất 21 ngày trước khi bắt đầu dùng chất ức chế MAO.
- Tránh lái xe hay hoạt động nguy hiểm vì tác dụng phụ của vortioxetine có thể làm giảm phản ứng của bạn.
- Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn cũng đang dùng thuốc kích thích, thuốc opioid, sản phẩm thảo dược, thuốc điều trị trầm cảm.
Tương tác thuốc
Những thuốc có thể tương tác với vortioxetine:
- thuốc chống trầm cảm khác
- buspirone
- fentanyl, tramadol
- lithium
- St. John’s wort, tryptophan (L-tryptophan)
- warfarin, Coumadin, Jantoven
- thuốc lợi tiểu
- thuốc trị đau nửa đầu (triptans)
- NSAID (thuốc chống viêm không steroid): aspirin, ibuprofen, naproxen, celecoxib, diclofenac, meloxicam
- thuốc động kinh: carbamazepine, phenytoin.
Bảo quản
- Tránh ánh nắng trực tiếp
- Để xa tầm tay trẻ em
Reviews
There are no reviews yet.