Thuốc Solian 200mg Sanofi điều trị một số rối loạn về tâm thần và hành vi.
Viên nén màu trắng, hình tròn, mặt phẳng, có thể bẻ được, được khắc AMI 200 trên một mặt và với một rãnh có thể bẻ được trên mặt còn lại.
- Nhà sản xuất: Sanofi
- Tên thuốc gốc: Barhemsys
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên
- Số đăng ký: VN-11317-10
- Sản xuất tại: Pháp
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Amisulpride: 200mg
Thành phần tá dược:
Sodium starch glycollate type A, lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, hypromellose, magnesium stearate.
Công dụng (Chỉ định)
- Viên nén Solian 200mg được chỉ định để điều trị các rối loạn tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính, trong đó các triệu chứng tích cực (như hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ) và các triệu chứng tiêu cực (như ảnh hưởng nặng nề, cảm xúc và xã hội), bao gồm cả bệnh nhân đặc trưng bởi các triệu chứng âm tính chiếm ưu thế.
Cách dùng thuốc Solian 200mg
- Dùng thuốc này bằng đường uống. Uống trước bữa ăn. Nuốt toàn bộ viên thuốc với đồ uống nước. Không nhai viên nén của bạn.
- Nếu bạn cảm thấy tác dụng của thuốc quá yếu hoặc quá mạnh, không thay đổi liều lượng nhưng hãy hỏi bác sĩ của bạn.
Liều dùng thuốc Solian 200mg
- Đối với bệnh nhân bị tâm thần phân liệt với các triệu chứng hoang tưởng, ảo giác, dễ kích động, có ý định làm hại bản thân: Sử dụng liều từ 400-800mg mỗi ngày (tương đương với 2-4 viên thuốc 200mg), có thể tăng liều tùy tình trạng bệnh tối đa là 1200mg mỗi ngày.
- Đối với các bệnh nhân tâm thần phân liệt với các triệu chứng ủ rũ, ít nói, thu mình: Sử dụng liều 50-300mg mỗi ngày.
- Liều dùng trên chỉ có tác dụng tham khảo, việc sử dùng thuốc tùy thuộc vào tình trạng bệnh cũng như khả năng dung nạp của thuốc đối với từng người vì thế liều dùng sẽ được bác sĩ tùy chỉ theo từng đối tượng, không được tự ý sử dụng liều, dùng liều theo chỉ định của bác sĩ.
- Dùng thuốc với một ly nước đầy, nên nuốt luôn cả viên, không nên nhai gây mùi vị khó chịu, ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc trong cơ thể.
- Khi quên liều, hãy uống bổ sung liều đó sớm nhất có thể, nếu đã sát với giờ uống liều tiếp theo thì bỏ qua, không được tự ý thay đổi liều.
- Uống thuốc cùng thời điểm trong ngày để tránh quên liều, hạn chế việc quên 2 liều liên tiếp ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
- Quá liều hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất và thông báo với bác sĩ để được xử lý kịp thời.
Quá liều
- Kinh nghiệm sử dụng quá liều với Solian còn hạn chế. Phóng đại các tác dụng dược lý đã biết của thuốc đã được báo cáo. Chúng bao gồm buồn ngủ và an thần, hôn mê, hạ huyết áp và các triệu chứng ngoại tháp. Kết cục tử vong đã được báo cáo chủ yếu khi kết hợp với các thuốc hướng thần khác.
- Trong trường hợp quá liều cấp tính, nên xem xét khả năng dùng nhiều thuốc.
- Vì Solian bị lọc máu yếu nên chạy thận nhân tạo không có tác dụng gì để loại bỏ thuốc.
- Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Solian.
- Do đó, các biện pháp hỗ trợ thích hợp nên được thực hiện với sự giám sát chặt chẽ các chức năng sống bao gồm theo dõi tim liên tục do nguy cơ kéo dài khoảng QT cho đến khi bệnh nhân hồi phục.
- Nếu các triệu chứng ngoại tháp nghiêm trọng xảy ra, nên dùng các thuốc kháng Cholinergic.
Quên liều
- Nếu quên liều, uống ngay sau khi nhớ ra. Nếu gần đến liều tiếp theo thì không uống nữa. Không dùng 2 liều 1 lúc
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Mẫn cảm hoặc có tiền sử mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.
- Tuyệt đối không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú, nếu dùng ngừng cho con bú.
- Bệnh u bướu tuyến yên.
- Bệnh nhân được chẩn đoán có thể bị u tủy thượng thận.
- Bệnh nhân nhỏ hơn 15 tuổi.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Buồn ngủ (khi dùng liều cao) ,vẹo cổ, cơn xoay mắt ,co thắt hàm ,cử động không tự ý. Hạ huyết áp (hiếm & khi dùng liều cao). Rối loạn tình dục .
- Mất kinh tăng tiết sữa ,căng vú, tăng Benzodiazepin, thuốc an thần khác ,tránh dùng rượu
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Không uống rượu hay loại thuốc có Levodopa trong suốt thời gian điều trị.
- Đặc biệt khi đang dùng thuốc hạ HA, thuốc chống cao HA, thuốc vô cảm, thuốc chống trầm cảm, dẫn xuất của Morphin, kháng Histamin, Barbiturate, thuốc gây ngủ, Benzodiazepine hoặc các thuốc an thần khác.
Chỉ số theo dõi
- Dùng thuốc Solian 200mg có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm máu. Chúng bao gồm các bài kiểm tra để đo lường prolactin và các xét nghiệm về gan. nếu bạn sắp đi xét nghiệm máu, điều quan trọng là cho bác sĩ của bạn biết bạn đang dùng Solian.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng
- Suy thận nặng.
- Động kinh hay bệnh Parkinson.
- Người đang lái xe hay vận hành máy.
- Phụ nữ có thai.
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với thuốc Solian 200mg là không an toàn.
Thận
Thận trọng
- Thuốc Solian 200mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Không khuyến cáo sử dụng Solian 200mg ở những bệnh nhân bị bệnh thận nặng.
Gan
An toàn nếu được chỉ định
- Solian 200mg có thể an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều Solian 200mg ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Thuốc Solian 200mg có thể gây ra những tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Bạn có thể cảm thấy kém tỉnh táo, buồn ngủ hoặc buồn ngủ khi dùng thuốc này. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: C
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Solian 200mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Solian 200mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Amisulpride liên kết chọn lọc với ái lực cao với các loại phụ thụ thể dopaminergic D 2 / D 3 của người trong khi nó không có ái lực với các loại phụ thụ thể D 1 , D 4 và D 5 .
- Không giống như các thuốc an thần kinh cổ điển và không điển hình, Amisulpride không có ái lực với các thụ thể Serotonin, -Adrenergic, Histamine H 1 và Cholinergic. Ngoài ra, Amisulpride không liên kết với các vị trí Sigma.
- Ở liều lượng cao, amisulpride ngăn chặn các thụ thể Dopamine nằm trong các cấu trúc hệ viền thay vì các thụ thể trong thể vân.
- Ở liều thấp, nó ưu tiên ngăn chặn các thụ thể D 2 / D 3 trước Synap , tạo ra giải phóng Dopamine chịu trách nhiệm về tác dụng khử trùng của nó.
Dược động học
Hấp thu
- Ở người, Amisulpride cho thấy hai đỉnh hấp thu: một đạt được nhanh chóng, một giờ sau khi dùng liều và một giây trong khoảng từ 3 đến 4 giờ sau khi dùng. Nồng độ tương ứng trong huyết tương là 39 ± 3 và 54 ± 4 ng / ml sau liều 50mg.
- Một bữa ăn giàu Carbohydrate (chứa 68% chất lỏng) làm giảm đáng kể AUC, Tmax và Cmax của Amisulpride nhưng không thấy thay đổi nào sau bữa ăn nhiều chất béo. Tuy nhiên, tầm quan trọng của những phát hiện này trong việc sử dụng lâm sàng thường quy vẫn chưa được biết đến.
Phân bổ
- Thể tích phân bố là 5,8 l / kg, gắn kết với protein huyết tương thấp (16%) và không nghi ngờ có tương tác thuốc.
Chuyển đổi sinh học
- Sinh khả dụng tuyệt đối là 48%. Amisulpride được chuyển hóa yếu: đã xác định được hai chất chuyển hóa không có hoạt tính, chiếm khoảng 4% liều dùng. Không có sự tích lũy amisulpride và dược động học của nó không thay đổi sau khi dùng các liều lặp lại.
Thải trừ
- Thời gian bán thải của amisulpride khoảng 12 giờ sau khi uống.
- Amisulpride được thải trừ dưới dạng không đổi trong nước tiểu. Năm mươi phần trăm liều tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tiểu, trong đó 90% được thải trừ trong 24 giờ đầu. Độ thanh thải của thận là 20 l / h hoặc 330 ml / phút.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
N05AL05
- N05AL — Benzamides
- N05A — THUỐC CHỐNG LOẠN THẦN
- N05 — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
- N — NERVOUS SYSTEM
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
Leave a reply