Thuốc Modalert 100mg

Thuốc Modalert 100mg Sun Pharma được chỉ định để điều trị chứng ngủ rũ, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, chứng mất ngủ vô căn, buồn ngủ quá mức.

• Nhà sản xuất: Sun Pharma
• Tên thuốc gốc: Provigil
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Modafinil IP: 100mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate, corn starch, croscarmellose sodium (E 468), aluminum magnesium silicate, povidone K 90 (E 1201), talc (E 553b), magnesium stearate (E 527).

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Modalert 100mg được chỉ định để điều trị chứng ngủ rũ, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, chứng mất ngủ vô căn, buồn ngủ quá mức vào ban ngày và rối loạn giấc ngủ khi làm việc theo ca.

Cách dùng

• Thuốc sử dụng đường uống, không nhai, nghiền nát hoặc làm vỡ thuốc.

Liều dùng

Liều khuyến cáo: Người lớn

• Chứng ngủ rũ: 200mg uống mỗi ngày một lần vào buổi sáng.
• Chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn/Hội chứng giảm thở: 200mg uống mỗi ngày một lần vào buổi sáng.
• Rối loạn giấc ngủ khi làm việc theo ca: 200mg uống mỗi ngày một lần, khoảng 1 giờ trước khi bắt đầu ca làm việc.
• Tăng giảm liều: Một số trường hợp có thể cân nhắc giảm liều lượng xuống 100mg hoặc tăng lên 400mg tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc.
• Bệnh nhân bị bệnh thận: Không cần điều chỉnh liều.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan: Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị bệnh gan nặng. Có thể cần điều chỉnh liều.

Quá liều

• Không dùng thuốc cho người mẫn cảm với thuốc Modalert 100mg hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thuốc không dùng cho người có:

• Hành vi hưng cảm.
• Hội chứng sa van hai lá.
• Ý nghĩ tự tử.
• Huyết áp cao.
• Hành vi hung hăng.
• Rối loạn tâm thần.
• Một cơn đau tim.
• Bệnh gan nặng.
• Trầm cảm.
• Chống chỉ định sử dụng với các loại thuốc như thuốc điều trị huyết áp cao, thuốc ức chế monoamine oxidase (Thuốc ức chế MAO), thuốc chống trầm cảm, thuốc kích thích hệ thần kinh, propranolol (Inderal), phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, rifampin, ketoconazole, cyclosporine, theophylline, warfarin, diazepam và những loại khác.

Quên liều

• Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì phải làm nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc Modalert 100mg. Tránh dùng thuốc nếu bạn không có ý định tỉnh táo trong vài giờ. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ đi ngủ. Không dùng thêm thuốc để bù thêm vào liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng thuốc cho người mẫn cảm với Modalert 100mg hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thuốc không dùng cho người có:

• Hành vi hưng cảm.
• Hội chứng sa van hai lá.
• Ý nghĩ tự tử.
• Huyết áp cao.
• Hành vi hung hăng.
• Rối loạn tâm thần.
• Một cơn đau tim.
• Bệnh gan nặng.
• Trầm cảm.
• Chống chỉ định sử dụng với các loại thuốc như thuốc điều trị huyết áp cao, thuốc ức chế monoamine oxidase (Thuốc ức chế MAO), thuốc chống trầm cảm, thuốc kích thích hệ thần kinh, propranolol (Inderal), phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, rifampin, ketoconazole, cyclosporine, theophylline, warfarin, diazepam và những loại khác.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau bụng hoặc khó chịu, mất ngủ, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng.
• Những dấu hiệu này đến và biến mất khi liên tục sử dụng modafinil.
• Hiếm gặp: Một số tác dụng phụ hiếm gặp, nghiêm trọng hơn có thể xảy ra. Chúng có thể bao gồm:
• Ảo giác.
• Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu.
• Đau ngực.
• Phiền muộn.
• Nhịp tim nhanh / nhịp tim không đều.
• Hội chứng Steven Johnson (một chứng rối loạn hiếm gặp nhưng nghiêm trọng hơn của màng nhầy).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chống chỉ định sử dụng Modalert 100mg với thuốc điều trị huyết áp cao, thuốc ức chế Monoamine Oxidase (Thuốc ức chế MAO), thuốc chống trầm cảm, thuốc kích thích hệ thần kinh, Propranolol (Inderal), Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital, Rifampin, Ketoconazole, Cyclosporine, Theophylline, Warfarin, Diazepam và những loại khác.
• Nước ép bưởi và bưởi có thể làm tăng tác dụng hoặc tác dụng phụ của Modafinil.
• Uống rượu cũng không được khuyến khích vì nó có thể dẫn đến nhiều phản ứng.

Chỉ số theo dõi

• Huyết áp, nhịp tim

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng dùng Modalert 100mg trên bệnh nhân đã từng bị rối loạn tâm thần

• Trầm cảm
• Hưng cảm
• Lo lắng lớn
• Kích động
• Mất ngủ.

Với người bệnh lạm dụng rượu, ma túy nên cẩn thận khi dùng Modafinil

Mắc bệnh tim mạch như từng bị nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, bệnh động mạch vành.

Không khuyến nghị ở những trường hợp đã từng phì đại thất trái hoặc  bị hở van hai lá do sử dụng thuốc kích thích thần kinh trung ương trước đó.

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi uống rượu với Modalert 100mg. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Modalert 100mg có thể an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều Modalert 100mg ở những bệnh nhân này. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Modalert 100mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan nặng. Có thể cần điều chỉnh liều Modalert 100mg. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Modalert 100mg có thể gây ra tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn. Những bệnh nhân có mức độ buồn ngủ bất thường khi dùng modafinil nên được khuyến cáo rằng mức độ tỉnh táo của họ có thể không trở lại bình thường, vì vậy họ nên tránh lái xe.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Modalert 100mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Modalert 100mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa rõ ràng, mặc dù các nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy nó ức chế sự tái hấp thu Dopamine bằng cách liên kết với bơm tái hấp thu Dopamine, và dẫn đến sự gia tăng Dopamine ngoại bào. Modafinil kích hoạt mạch Glutamatergic đồng thời ức chế GABA. Modafinil được cho là có ít khả năng lạm dụng hơn các chất kích thích khác do không có bất kỳ tác dụng hưng phấn hoặc khoái cảm đáng kể nào. Có thể Modafinil hoạt động bằng sự kết hợp hiệp đồng của các cơ chế bao gồm ức chế trực tiếp tái hấp thu Dopamine, ức chế gián tiếp tái hấp thu Noradrenalin trong VLPO và hoạt hóa Orexin. Modafinil có tác dụng chủ vận alpha 1B-adrenergic một phần bằng cách kích thích trực tiếp các thụ thể.

Dược động học

Hấp thu

• Modafinil được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng hai đến bốn giờ sau khi dùng.
• Thực phẩm không có ảnh hưởng đến sinh khả dụng tổng thể của modafinil; tuy nhiên, sự hấp thu (tmax) có thể bị chậm lại khoảng một giờ nếu dùng chung với thức ăn.

Phân bổ

• Modafinil liên kết vừa phải với protein huyết tương (khoảng 60%), chủ yếu với albumin, điều này cho thấy có ít nguy cơ tương tác với các thuốc liên kết mạnh.

Chuyển hóa

• Modafinil được chuyển hóa qua gan. Chất chuyển hóa chính (40 – 50% liều dùng), axit modafinil, không có hoạt tính dược lý.

Thải trừ

• Sự bài tiết của Modafinil và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu qua thận, với một tỷ lệ nhỏ được thải trừ dưới dạng không đổi (<10% liều dùng).
• Thời gian bán thải hiệu quả của modafinil sau khi dùng nhiều liều là khoảng 15 giờ.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06BA07

• N06BA — Nhóm thuốc kích thích thần kinh giao cảm trung ương.
• N06B — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH DÙNG TRONG TĂNG ĐỘNG GIẢM CHÚ Ý VÀ HƯNG TRÍ
• N06 — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em.