Thuốc Soriatane 25mg

Thuốc Soriatane 25mg được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến nặng.

• Nhà sản xuất: Arrow

• Tên thuốc gốc: Acitretin

• Trình bày/Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Sản xuất tại: Pháp

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

Acitretin: 25mg

Công dụng (Chỉ định)

• Soriatane được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến nặng. Bệnh vẩy nến là một tình trạng da làm cho các tế bào ở lớp ngoài của da phát triển nhanh hơn bình thường và tích tụ trên bề mặt da. Điều này dẫn đến viêm và các vùng da đỏ, dày, thường có vảy bạc.
• Thuốc này không phải là thuốc chữa dứt điểm bệnh vẩy nến và bạn có thể tái phát sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.
• Soriatane cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Cách dùng thuốc Soriatane 25mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Soriatane 25mg

Liều dùng cho người lớn

• Khuyến cáo dùng liều khởi đầu: 25mg hoặc 30mg mỗi ngày trong 2 đến 4 tuần.
• Trong một số trường hợp, có thể cần tăng liều lên đến tối đa 75mg mỗi ngày. Liều tối đa này không được vượt quá.

Bệnh nhân mắc bệnh Darier

• Liều khởi đầu 10mg.
• Trong các bệnh rối loạn sừng hóa, nên giữ liều duy trì càng thấp càng tốt (có thể dưới 10 mg acitretin mỗi ngày). Nó không được vượt quá 30 mg acitretin mỗi ngày.
• Những bệnh nhân mắc bệnh u mỡ bẩm sinh nặng và bệnh Darier nặng có thể phải điều trị sau 3 tháng. Liều thấp nhất có hiệu quả, không vượt quá 50mg/ngày.

Liều lượng cho trẻ em và người lớn tuổi

• Trẻ em dưới 18 tuổi không nên dùng thuốc Soriatane. Người lớn trên 65 tuổi thường sẽ bắt đầu với liều thấp hơn.

Quá liều

• Các biểu hiện của ngộ độc Vitamin A cấp tính bao gồm nhức đầu dữ dội, chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn, buồn ngủ, khó chịu và ngứa. Các dấu hiệu và triệu chứng của việc vô tình hoặc cố ý dùng quá liều với Acitretin có thể tương tự nhau. Điều trị cụ thể là không cần thiết vì độc tính cấp tính thấp của chế phẩm.
• Do sự hấp thu của thuốc có thể thay đổi, nên rửa dạ dày có thể hữu ích trong vòng vài giờ đầu sau khi uống.

Quên liều

• Bỏ qua liều đã quên và dùng liều theo lịch trình tiếp theo. Không sử dụng thêm thuốc để tạo nên liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không sử dụng ở những bệnh nhân bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào khác trong Soriatane.
• Bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng, không dùng thuốc này
• Methotrexate, làm tăng nguy cơ viêm gan.
• Kháng sinh Tetracycline, có thể gây ra áp lực nội sọ bất thường.
• Không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Soriatane 25mg

Thường gặp 

• Mắt khô hoặc bị kích thích
• Khô miệng, môi hoặc mũi
• Sưng miệng, lưỡi, nướu hoặc môi
• Mụn nước ở lưỡi hoặc miệng
• Môi nứt nẻ
• Nước bọt quá nhiều
• Sổ mũi
• Chảy máu cam
• Thay đổi khẩu vị
• Viêm xoang
• Rụng tóc
• Gàu
• Làm mỏng lông mi hoặc lông mày
• Móng giòn hoặc yếu
• Đổ mồ hôi
• Nóng bừng hoặc bốc hỏa
• Làm mỏng, bong tróc hoặc đóng vảy da
• Tiêu chảy nhẹ hoặc đau dạ dày

Nghiêm trọng

• Nhìn mờ hoặc thay đổi tầm nhìn khác
• Đau mắt
• Đau khớp hoặc đau lưng hoặc cứng khớp
• Đau xương
• Đau ngực
• Đau chân hoặc bắp chân hoặc sưng
• Phân màu nhạt
• Sốt
• Chóng mặt nghiêm trọng hoặc ngất xỉu
• Thay đổi tâm thần hoặc tâm trạng
• Suy nghĩ hoặc hành động tự sát
• Nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều
• Yếu cơ, đau hoặc cứng
• Đau nhói hoặc tê ở tay hoặc chân
• Điểm yếu một phía
• Da lạnh, xám hoặc nhợt nhạt
• Nhức đầu dữ dội hoặc kéo dài
• Đau tai hoặc ù tai
• Đau dạ dày
• Hụt hơi
• Nói lắp
• Thường xuyên đói, khát hoặc đi tiểu.
• Sưng hoặc tăng cân.
• Ngứa âm đạo, mùi hoặc tiết dịch.
• Dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể bao gồm nổi mề đay, ngứa, phát ban, khó thở, tức ngực, hoặc sưng mặt, miệng, môi hoặc lưỡi.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Soriatane có thể tương tác với các loại thuốc và hóa chất khác trong cơ thể để tạo ra tác dụng phụ. Điều quan trọng là phải biết những gì nên dùng và tránh khi sử dụng Soriatane.

Thuốc này được biết là làm tăng nguy cơ bất thường bẩm sinh.

Có một số loại thuốc nên tránh khi dùng Soriatane, bao gồm:

• Kháng sinh Tetracycline: Những chất này làm tăng nguy cơ mức áp suất nguy hiểm trong não.
• Methotrexate: Dùng thuốc này cùng với Soriatane có thể làm tăng đáng kể nguy cơ mắc các vấn đề về gan.
• Thuốc tránh thai chỉ có proestin hoặc minipill: Soriatane có thể làm giảm hiệu quả của minipill, và điều quan trọng là không mang thai trong khi dùng này. Một bác sĩ có thể dừng minipill và kê toa một phương pháp ngừa thai khác.
• Phenytoin: Thuốc này có thể tăng cường tác dụng phụ của phenytoin, bao gồm nói chậm, nhầm lẫn và phối hợp hoặc các vấn đề cân bằng.
• Bổ sung vitamin A và retinoids uống khác: Dùng các thuốc này với Soriatane có thể gây buồn nôn, nôn, mất thăng bằng và mờ mắt.

Tương tác thực phẩm

• Rượu có thể làm xấu đi một số tác dụng phụ của thuốc này và có thể kéo dài đến hơn 3 năm. Tránh uống rượu bằng mọi giá trong khi dùng thuốc này.

Chỉ số theo dõi

• Chỉ số creatinine (Cr) tại thời điểm ban đầu
• Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) lúc ban đầu, và sau 1-2 tuần cho đến khi ổn định, sau đó theo chỉ định lâm sàng.
• Xét nghiệm lipid máu ban đầu và sau 1-2 tuần cho đến khi ổn định (4-8 tuàn), sau đó nếu điều trị lâu dài xét nghiệm định kỳ.
• Xét nghiệm mang thai 2 lần âm tính trước khi điều trị, xét nghiệm âm tính trong khi điều trị và 3 lần xét nghiệm trong 3 năm sau khi ngừng điều trị.
• Xét nghiệm glucose nếu bệnh tiểu đường.
• Chụp X quang định kỳ nếu điều trị dài hạn.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không dùng thuốc Soriatane:

• Nếu bạn đang mang thai và cho con bú
• Nếu bạn là con gái hay phụ nữ sinh có khả năng sinh con vì thuốc này có thể gây ra dị tật ở thai nhi.
• Nếu gan và thận của bạn không hoạt động đúng.
• Nếu bạn có lượng chất béo rất cao hoặc cholesterol trong máu của bạn
• Nếu bạn sử dụng các loại thuốc retinoid khác hoặc thuốc, vitamin hoặc thực phẩm bổ sung có chứa hàm lượng vitamin A cao (nhiều hơn 5000IU mỗi ngày)
• Nếu bạn sử dụng thuốc kháng sinh tetracycline.
• Nếu bạn sử dụng một loại thuốc gọi là methotrexate(một loại thuốc được sử dụng trong điều trị ung thư, bệnh vẩy nến và các bệnh thấp khớp).
• Nếu bạn đang sử dụng thuốc tránh thai
• Nếu bạn bị dị ứng (mẫn cảm) với thuốc Soriatane hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này hoặc khác thuốc retinoid, quá mẫn thường thể hiện ở dạng da phản ứng, chẳng hạn như phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa.

Rượu

Không an toàn

• Uống rượu với thuốc Soriatane 25mg là không an toàn.

Thận

Thận trọng

• Thuốc Soriatane 25mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Thuốc Soriatane 25mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Soriatane 25mg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: X

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: X

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Soriatane 25mg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã chỉ ra những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.

Phụ nữ cho con bú

Không an toàn

• Soriatane 25mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Retinol (Vitamin A) rất cần thiết cho việc phát triển và biệt hóa biểu mô một cách bình thường. Cả retinol và axit retinoic đều có khả năng đảo ngược các thay đổi của da: tăng sừng hóa và tăng sản sinh tế bào. Tuy nhiên, những tác dụng này thường chỉ đạt được ở liều lượng có liên quan đến độc tính toàn thân hoặc cục bộ đáng kể. Acitretin, một dẫn xuất thơm tổng hợp của axit retinoic có tác dụng ức chế lớn hơn và đặc hiệu hơn đối với bệnh vẩy nến và rối loạn sừng hóa biểu mô. Đáp ứng điều trị thông thường đối với acitretin bao gồm bong vảy (có hoặc không có ban đỏ), sau đó là bình thường hóa cấu trúc biểu mô
• Acitretin là chất chuyển hóa có hoạt tính chính của etretinate.

Dược động học

Hấp thu

• Acitretin đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 1 – 4 giờ sau khi uống thuốc. Sinh khả dụng của acitretin dùng đường uống được tăng cường qua thức ăn. Sinh khả dụng của một liều duy nhất là khoảng 60%, nhưng sự khác biệt giữa các bệnh nhân là đáng kể (36 – 95%).

Phân bổ

• Acitretin rất ưa mỡ và dễ dàng thâm nhập vào các mô cơ thể. Liên kết với protein của acitretin vượt quá 99%. Trong các nghiên cứu trên động vật, acitretin đã vượt qua hàng rào nhau thai với số lượng đủ để tạo ra dị tật thai nhi. Do tính chất ưa béo của nó, có thể giả định rằng acitretin đi vào sữa mẹ với số lượng đáng kể.

Chuyển hóa

• Acitretin được chuyển hóa bằng cách đồng phân hóa thành đồng phân 13-cis ( cis acitretin), bằng cách glucuronid hóa và phân cắt chuỗi bên.
• Bằng chứng lâm sàng cho thấy etretinate có thể được hình thành khi uống đồng thời acitretin và rượu. Etretinate có tính gây quái thai cao và có thời gian bán thải dài hơn (khoảng 120 ngày) so với acitretin

Thải trừ

• Các nghiên cứu đa liều ở bệnh nhân từ 21 – 70 tuổi cho thấy thời gian bán thải khoảng 50 giờ đối với acitretin và 60 giờ đối với chất chuyển hóa chính của nó trong huyết tương, cis acitretin, cũng là một chất gây quái thai. Từ thời gian bán thải dài nhất được quan sát ở những bệnh nhân này đối với acitretin (96 giờ) và cis acitretin (123 giờ), và giả định về động học tuyến tính, có thể dự đoán rằng hơn 99% thuốc được thải trừ trong vòng 36 ngày sau khi ngừng thuốc liệu pháp dài hạn. Hơn nữa, nồng độ acitretin và cis trong huyết tươngacitretin giảm xuống dưới giới hạn nhạy cảm của xét nghiệm (<6ng / ml) trong vòng 36 ngày sau khi ngừng điều trị. Acitretin được bài tiết hoàn toàn dưới dạng các chất chuyển hóa của nó, với các phần tương đương nhau qua thận và mật.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

D05BB02

• D05BB — Retinoids điều trị bệnh vảy nến
• D05B — THUỐC TRỊ VẢY NẾN TRỰC TIẾP TÁC DỤNG HỆ THỐNG
• D05 — THUỐC TRỊ VẢY NẾN TRỰC TIẾP
• D — DA

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh ánh nắng trực tiếp.