Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer được chỉ định để dự phòng loét dạ dày – tá tràng do thuốc chống viêm không steroid, kể cả aspirin.
- Nhà sản xuất: Pfizer
- Tên thuốc gốc: Misoprostol
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên
- Sản xuất tại: Mỹ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Misoprostol: 200mcg
Thành phần tá dược:
Công dụng (Chỉ định)
- Misoprostol được chỉ định để dự phòng loét dạ dày – tá tràng do thuốc chống viêm không steroid, kể cả aspirin, ở những người bệnh có nguy cơ cao có biến chứng loét dạ dày, ví dụ, những người cao tuổi và người có bệnh gây suy nhược, và cả những người bệnh có nguy cơ cao loét dạ dày, ví dụ những người bệnh có bệnh sử loét.
- Cần phải dùng misoprostol trong suốt thời gian điều trị thuốc chống viêm không steroid.
- Misoprostol không có tác dụng đối với đau hoặc khó chịu dạ dày – ruột do sử dụng thuốc chống viêm không steroid.
Cách dùng thuốc Cytotec 200mcg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Cytotec 200mcg
- Phòng ngừa loét do NSAID gây ra: Liều misoprostol thường dùng cho người lớn là 200mcg x 4 lần/ngày. Có thể giảm liều còn 100mcg x 4 lần/ngày đối với bệnh nhân không dung nạp liều bình thường; tuy nhiên, giảm liều có thể làm giảm hiệu quả. Cũng có thể dùng liều misoprostol 200mcg x 2 lần/ngày.
- Loét dạ dày: Liều misoprostol là 100 hay 200 mcg x 4 lần/ngày trong 8 tuần đối với người lớn.
- Loét tá tràng: Liều misoprostol 100 hay 200 mcg x 4 lần/ngày hoặc 400 mcg 2 lần/ngày trong 4-8 tuần đối với người lớn.
- Chấm dứt thai kỳ: 400 mcg misoprostol được uống vào ngày thứ 3 (2 ngày sau khi dùng mifepriston) nếu sẩy thai chưa xảy ra và được chắc chắn qua thử nghiệm lâm sàng hay kiểm tra bằng siêu âm.
- Liều cho người suy thận và người cao tuổi: Không cần giảm liều misoprostol đối với bệnh nhân suy thận hay người cao tuổi, tuy nhiên, nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều bình thường thì có thể giảm liều.
Quá liều
- Sự gia tăng các tác dụng dược lý có thể xảy ra khi dùng quá liều. Khi quá liều xảy ra, chủ yếu điều trị triệu chứng và dùng biện pháp hỗ trợ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân dung nạp được 1200mcg (6 viên) mỗi ngày trong 3 tháng mà không thấy tác dụng phụ đáng kể.
Quên liều
- Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và chỉ dùng liều kế tiếp theo lịch trình thường xuyên. Không dùng gấp đôi liều lượng thuốc này.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Không được dùng misoprostol cho những người bệnh có tiền sử dị ứng với prostaglandin.
- Misoprostol chống chỉ định đối với người mang thai vì nguy cơ gây sẩy thai.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Cytotec 200mcg
- Tác dụng phụ thường gặp nhất của Misoprostol là tiêu chảy. Các tác dụng khác trên hệ tiêu hóa bao gồm đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn và nôn. Tăng co thắt tử cung và chảy máu âm đạo bất thường (rong kinh, chảy máu giữa kỳ kinh) đã được báo cáo.
- Các tác dụng phụ khác bao gồm phát ban da, nhức đầu, choáng váng. Hạ huyết áp hiếm xảy ra ở liều được khuyến cáo trong điều trị loét tiêu hóa.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Thức ăn và thuốc kháng acid: Thức ăn và các thuốc kháng acid làm giảm tốc độ hấp thu của misoprostol, gây trì hoãn và giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương của acid misoprostol, chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc. Thuốc kháng acid và thức ăn cũng làm giảm sinh khả dụng đường uống của misoprostol, tuy nhiên không có ý nghĩa lâm sàng vì tác dụng bảo vệ niêm mạc dạ dày-ruột của misoprostol tại chỗ tốt hơn toàn thân. Thuốc kháng acid chứa magnesi cũng làm tăng nguy cơ gây tiêu chảy của misoprostol. Do đó, nếu cần dùng chung với thuốc kháng acid nên thay thuốc kháng acid chứa magnesi hay các thuốc kháng acid có tính nhuận tràng khác bằng các thuốc kháng acid gây táo bón (như thuốc kháng acid chứa nhôm).
Chỉ số theo dõi
- Xét nghiệm huyết thanh thử thai <2 tuần trước khi bắt đầu điều trị.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Vì tác dụng có hại trầm trọng trên tim mạch đã được báo cáo với misoprostol, nên dùng thận trọng với bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh tim mạch.
- Misoprostol có thể làm trầm trọng tình trạng viêm ruột và gây tiêu chảy nặng cho bệnh nhân bị viêm ruột, nên thật thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân này và theo dõi cẩn thận. Hiếm khi xảy ra mất nước do tiêu chảy thứ phát gây bởi misoprostol, nhưng cần theo dõi cẩn thận những bệnh nhân dễ bị mất nước hoặc những bệnh nhân có thể bị những hậu quả nghiêm trọng.
Rượu
Thận trọng
- Thận trọng khi dùng rượu với thuốc Cytotec 200mcg. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Thận
An toàn nếu được chỉ định
- Thuốc Cytotec 200mcg an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Không có điều chỉnh liều được khuyến cáo.
- Tuy nhiên, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bệnh thận tiềm ẩn. Thuốc này có thể được bắt đầu với một liều thấp và sau đó tăng lên một cách thận trọng bởi bác sĩ của bạn.
Gan
An toàn nếu được chỉ định
- Thuốc Cytotec 200mcg có thể an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Thuốc Cytotec 200mcg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: X
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: X
Phụ nữ mang thai
Không an toàn
- Cytotec 200mcg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã cho thấy những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.
Phụ nữ cho con bú
Thận trọng
- Cytotec 200mcg nên được sử dụng thận trọng trong thời kỳ cho con bú. Nên duy trì việc cho con bú cho đến khi người mẹ hoàn thành việc điều trị và thải trừ thuốc ra khỏi cơ thể.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Misoprostol là một chất tương tự prostaglandin E1 được sử dụng để giảm nguy cơ loét dạ dày do NSAID gây ra bằng cách giảm tiết axit dịch vị từ các tế bào thành. Misoprostol cũng được sử dụng để kiểm soát sẩy thai và được sử dụng một mình hoặc kết hợp với mifepristone để phá thai trong ba tháng đầu. Một liều misoprostol uống có thời gian bắt đầu tác dụng là 8 phút và thời gian tác dụng khoảng 2 giờ, liều ngậm dưới lưỡi có thời gian bắt đầu tác dụng là 11 phút và thời gian tác dụng khoảng 3 giờ, liều đặt âm đạo có thời gian tác dụng là 20 phút. tác dụng và thời gian tác dụng khoảng 4 giờ, và liều đặt trực tràng có thời gian bắt đầu tác dụng là 100 phút và thời gian tác dụng khoảng 4 giờ.
- Misoprostol là một chất tương tự prostaglandin E1 tổng hợp có tác dụng kích thích thụ thể prostaglandin E1 trên tế bào thành trong dạ dày để giảm tiết axit dạ dày. Sự bài tiết chất nhầy và bicarbonat cũng tăng lên cùng với sự dày lên của lớp kép niêm mạc để niêm mạc có thể tạo ra các tế bào mới.
- Misoprostol liên kết với các tế bào cơ trơn trong niêm mạc tử cung để tăng sức mạnh và tần số của các cơn co thắt cũng như làm suy giảm collagen và giảm trương lực cổ tử cung
Dược động học
Hấp thu
- Đối với liều uống 800µg misoprostol, AUC là 2,0192 ± 0,8032h * ng / mL, C tối đa là 2,6830 ± 1,2161ng / mL và tối đa là 0,345 ± 0,186h.
- Đối với liều 800µg misoprostol ngậm dưới lưỡi, AUC là 3,2094 ± 1,0417h * ng / mL, C tối đa là 2,4991 ± 1,1567ng / mL và tối đa là 0,712 ± 0,415h.
- Đối với liều misoprostol 800µg buccal, AUC là 2,0726 ± 0,3578h * ng / mL, C tối đa là 1,3611 ± 0,3436ng / mL và tối đa là 1,308 ± 0,624
Phân bố
- Thể tích phân bố rõ ràng của chất chuyển hóa có hoạt tính của misoprostol ở người có chức năng thận bình thường là 13,6 ± 8,0L / kg, người suy thận nhẹ là 17,3 ± 23,0L / kg, người suy thận trung bình là 14,3 ± 6,8L / kg, và với bệnh thận giai đoạn cuối là 11,0 ± 9,6L / kg. số 8
- Misoprostol gắn kết với protein <90% trong huyết thanh. 13 , 14 Chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, axit misoprostol, liên kết với protein 81-89% trong huyết thanh.
Chuyển hóa
- Misoprostol được khử este thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, axit misoprostol, còn được gọi là SC-30695. Chất chuyển hóa này tiếp tục được khử thành chất chuyển hóa dinor và tetranor (SC-41411), một chất tương tự prostaglandin F (PGF 1 ) của SC-41411, và một dẫn xuất axit ω-16-cacboxylic. Tuy nhiên, phần lớn các chất chuyển hóa này không được mô tả rõ trong y văn.
Thải trừ
- Do sự khử ester hóa nhanh chóng của misoprostol trước hoặc trong khi hấp thu, nên nó thường không thể phát hiện được trong huyết tương. 8 Chất chuyển hóa có hoạt tính của misoprostol, axit misoprostol, có tổng độ thanh thải trong cơ thể là 0,286L / kg / phút. 8 Đối tượng suy thận nhẹ có tổng độ thanh thải cơ thể là 0,226 ± 0,073L / kg / phút, đối tượng suy thận trung bình có tổng độ thanh thải cơ thể là 0,270 ± 0,103L / kg / phút và đối tượng bị bệnh thận giai đoạn cuối có tổng thanh thải cơ thể 0,105 ± 0,052L / kg / phút. số 8
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
A02BB01-Misoprostol
- A02BB — Prostaglandins
- A02B — THUỐC LOÉT DẠ DÀY VÀ TRÀO NGƯỢC THỰC QUẢN DẠ DÀY (GERD)
- A02 — THUỐC LIÊN QUAN ĐẾN ACID
- A — THUỐC ĐƯỜNG TIÊU HOÁ VÀ CHUYỂN HOÁ
Bảo quản
- Bảo quản thuốc trong bao bì kín, tránh ánh sáng, để ở nhiệt độ 30 độ C.
- Để xa tầm tay trẻ em.


Add comment