Thuốc Finasteride 5mg điều trị triệu chứng các rối loạn đường tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt lành tính.
- Nhà sản xuất: Mylan
- Tên thuốc gốc: Propecia
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên
- Sản xuất tại: Ấn độ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Finasteride: 5mg
Thành phần tá dược:
Lactose monohydrate, xenluloza vi tinh thể. tinh bột biến tính, Lauroyl macrogolglycerid. tinh bột Natri glycolat (Loại A), Magiê Stearate, tá dược bao phim hoàn chỉnh Opadry 03F20404 Blue
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc Finasteride 5mg điều trị triệu chứng các rối loạn đường tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt lành tính.
Cách dùng thuốc Finasteride 5mg
- Dùng uống. uống cả viên và không được chia hoặc nghiền.
Liều dùng thuốc Finasteride 5mg
- Liều dùng ở người lớn: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 5mg. Đợt dùng ít nhất 6 tháng để có kết quả tốt.
Quá liều
- Bệnh nhân đã dùng được liều duy nhất của finasterid lên đến 400mg và nhiều liều lên đến 80mg/ ngày mà không có tác dụng phụ. Không có điều trị cụ thể khuyến cáo khi dùng quá liều tinasterid.
Quên liều
- Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo của bạn vào thời điểm bình thường. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc.
- Phụ nữ có thai & cho con bú. Trẻ em
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Finasteride 5mg
- Sưng môi, quá mẫn, giảm dục năng, vú to, bất lực, giảm thể tích tinh dịch, có thể gây bất thường ở bộ phận sinh dục thai nhi nam.
- Rối loạn tình dục, rối loạn xuất tinh, rối loạn khoái cảm tình dục có thể kéo dài sau khi đã ngừng sử dụng thuốc.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Sử dụng đồng thời finasteride với acetaminophen, a-xít acetylsalicylic, thuốc chẹn α, thuốc giảm đau, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), thuốc chống co giật, benzodiazepin, thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi, nhóm thuốc nitrat điều trị bệnh tim mạch, thuốc lợi tiểu, thuốc đối kháng H2, chất ức chế HMG-CoA reductase, ức chế prostaglandin synthetase (còn gọi là NSAIDs) và kháng sinh nhóm quinolone điều trị nhiễm khuẩn không gây ra phản ứng lâm sàng.
Chỉ số theo dõi
- Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) nền, xét nghiệm mỗi 6 tháng để thiết lập đường cơ sở mới, sau đó định kỳ
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Trước khi điều trị cần loại trừ bệnh tắc nghẽn đường tiểu, bệnh ác tính, nhiễm trùng, ung thư tiền liệt tuyến, bệnh co hẹp, nhược trương bàng quang, bệnh do nguyên nhân thần kinh khác.
- Ảnh hưởng trên xét nghiệm PSA.
- Thay đổi ở vú: Bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ khi có bất kỳ thay đổi nào ở vú trong quá trình điều trị như xuất hiện khối u, đau, vú to, núm vú chảy dịch.
Rượu
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Chưa có nghiên cứu liệu có an toàn để uống rượu với thuốc Finasteride 5mg hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Thận
An toàn nếu được chỉ định
- Thuốc Finasteride 5mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.
Gan
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Finasteride 5mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
An toàn nếu được chỉ định
- Finasteride 5mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: X
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: X
Phụ nữ mang thai
Không an toàn
- Thuốc Finasteride 5mg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã cho thấy những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Thông tin về việc sử dụng Finasteride 5mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Finasteride là một 4-azasteroid, ức chế 5α-reductase loại II ở người (có trong nang tóc) với tính chọn lọc hơn 100 lần so với 5α-reductase loại I của người và ngăn chặn sự chuyển đổi ngoại vi của testosterone thành dihydrotestosterone androgen. (DHT). Ở nam giới bị rụng tóc, da đầu hói có chứa các nang tóc thu nhỏ và nồng độ DHT tăng lên. Finasteride ức chế quá trình chịu trách nhiệm thu nhỏ các nang tóc trên da đầu, có thể dẫn đến đảo ngược quá trình tạo hói.
Dược động học
Hấp thu
- Sinh khả dụng qua đường uống của Finasteride là khoảng 80% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của Finasteride đạt được khoảng hai giờ sau khi dùng; hấp thụ hoàn thành sau sáu đến tám giờ.
Phân bổ
- Liên kết với protein xấp xỉ 93%. Thể tích phân phối của Finasteride là khoảng 76 lít (44-96 l). Ở trạng thái ổn định sau khi dùng 1 mg / ngày, nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương của Finasteride là 9,2 ng / ml và đạt được từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng; AUC (0-24 giờ) là 53 ng x giờ / ml.
- Finasteride đã được thu hồi trong dịch não tủy (CSF), nhưng thuốc dường như không tập trung ở đó. Một lượng rất nhỏ của Finasteride cũng đã được phát hiện trong tinh dịch của các đối tượng nhận thuốc. Từ các nghiên cứu trên khỉ rhesus, dường như lượng này không được coi là gây nguy cơ cho bào thai đực đang phát triển
Chuyển hóa
- Finasteride được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrome P450 3A4, nhưng không có tác dụng ở đây. Sau khi uống 14C-Finasteride ở người, hai chất chuyển hóa của thuốc được xác định chỉ đại diện cho một phần nhỏ hoạt tính ức chế của Finasteride trên 5α-reductase.
Thải trừ
- Khoảng 39% (32-46%) liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Hầu như không có thuốc không thay đổi nào được bài tiết qua nước tiểu và 57% (51-64%) tổng liều được bài tiết qua phân.
- Độ thanh thải trong huyết tương khoảng 165 ml / phút (70-279 ml / phút).
- Tỷ lệ đào thải của Finasteride giảm phần nào theo tuổi. Thời gian bán thải cuối trung bình khoảng 5-6 giờ (3-14 giờ), và ở nam giới trên 70 tuổi là 8 giờ (6-15 giờ). Những phát hiện này không có ý nghĩa lâm sàng và do đó không cần thiết phải giảm liều ở người cao tuổi.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
G04CB01-Finasteride
- G04CB – Chất ức chế men Testosterone-5-alpha reductase
- G04C – THUỐC DÙNG CHO TĂNG SẢN TUYẾN TIỀN LIỆT
- G04 – THUỐC HỆ TIẾT NIỆU
- G – HỆ TIẾT NIỆU SINH DỤC VÀ HORMON GIỚI TÍNH
Bảo quản
- Tránh ánh nắng trực tiếp
- Để xa tầm tay trẻ em
Leave a reply