Thuốc Seroplex 20mg Lundbeck điều trị các cơn trầm cảm lớn, rối loạn hoảng sợ.
- Nhà sản xuất: Lundbeck
- Tên thuốc gốc: Cipralex
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
- Sản xuất tại: Đan Mạch
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Escitalopram: 20mg
Thành phần tá dược:
Lõi viên nén: cellulose vi tinh thể, silica keo, Talc, Natri croscarmelloza, Magnesium Stearate. Tá dược bao phim: Hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide.
Công dụng (Chỉ định)
- Điều trị các cơn trầm cảm lớn.
- Điều trị rối loạn hoảng sợ có hoặc không có Agoraphobia.
- Điều trị rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội).
- Điều trị rối loạn lo âu tổng quát.
- Điều trị rối loạn ám ảnh cưỡng chế.
Cách dùng thuốc Seroplex 20mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Seroplex 20mg
- Liều dùng thuốc Seroplex 20mg thông thường là 10mg mỗi ngày ở người lớn. Nhưng bạn có thể bắt đầu với liều thấp hơn và tăng đến liều tối đa 20mg mỗi ngày.
- Nếu bạn có vấn đề về gan, liều khuyến cáo tối đa là 10mg mỗi ngày.
Quá liều
Triệu chứng:
- Các triệu chứng gặp khi quá liều Escitalopram được báo cáo bao gồm các triệu chứng chủ yếu liên quan đến hệ thần kinh trung ương (từ chóng mặt, run và kích động đến các trường hợp hiếm gặp của hội chứng Serotonin, co giật và hôn mê), hệ tiêu hóa (buồn nôn / nôn) và hệ tim mạch (hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim) và tình trạng cân bằng điện giải / chất lỏng (hạ kali máu, hạ natri máu).
Xử trí
- Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Thiết lập và duy trì đường thở, đảm bảo đủ oxy và chức năng hô hấp. Rửa dạ dày và sử dụng than hoạt tính nên được xem xét. Rửa dạ dày nên được tiến hành càng sớm càng tốt sau khi uống. Theo dõi tim và các dấu hiệu sinh tồn được khuyến cáo cùng với các biện pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng chung. . Theo dõi điện tâm đồ được khuyến cáo trong trường hợp quá liều, ở bệnh nhân suy tim sung huyết / loạn nhịp tim, ở bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc kéo dài khoảng QT, hoặc ở bệnh nhân bị thay đổi chuyển hóa, ví dụ như suy gan.
Quên liều
- Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Bị dị ứng với Escitalopram, Citalopram hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Có một tình trạng được gọi là hội chứng QT dài bẩm sinh hoặc có rối loạn nhịp tim được gọi là kéo dài QT.
- Đang dùng thuốc Pimozide.
- Đã dùng thuốc ức chế mao (ví dụ: Phenelzine, Tranylcypromine, Moclobemide) trong 2 tuần qua, không nên dùng thuốc ức chế mao cho đến ít nhất 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Escitalopram.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thuốc Seroplex 20mg có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Táo bón
- Thay đổi về khả năng hoặc khả năng tình dục
- Buồn ngủ
- Tăng tiết mồ hôi
- Chóng mặt
- Ợ nóng
- Đau bụng
- Mệt mỏi quá mức
- Khô miệng
- Tăng khẩu vị
- Các triệu chứng giống như cúm
- Sổ mũi
- Hắt xì
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:
- Phấn khích khác thường.
- Nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại (ảo giác).
- Sốt, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng.
Cipralex có thể gây ra tác dụng phụ khác.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Dùng thuốc Seroplex 20mg với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn:
- Linezolid
- Moclobemide
- Rasagiline
- Reboxetine
Chỉ số theo dõi
- Dấu hiệu và triệu chứng tự tử, tình trạng tâm thần xấu đi và / hoặc các thay đổi hành vi bất thường, đặc biệt là trong thời gian đầu hoặc sau khi thay đổi liều.
- ECG nếu nguy cơ kéo dài khoảng QT.
- Chiều cao, cân nặng ở trẻ em / thanh thiếu niên.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Cảnh báo Hộp đen
Tự tử và thuốc chống trầm cảm
- Trong các nghiên cứu ngắn hạn, thuốc chống trầm cảm làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (<24 tuổi) dùng thuốc chống trầm cảm cho các rối loạn trầm cảm nặng và các bệnh tâm thần khác.
- Sự gia tăng này không gặp ở bệnh nhân> 24 tuổi; suy nghĩ tự tử ít hơn ở người lớn> 65 tuổi
- Bản thân trầm cảm và một số rối loạn tâm thần khác có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự tử
- Theo dõi bệnh nhân ở mọi lứa tuổi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm và quan sát chặt chẽ tình trạng xấu đi trên lâm sàng, tình trạng tự tử hoặc những thay đổi bất thường trong hành vi
- Tư vấn cho gia đình và người chăm sóc về sự cần thiết phải theo dõi và trao đổi chặt chẽ với người kê đơn
- Trẻ em <12 tuổi không được chấp thuận.
Thận trọng
- Bằng chứng mâu thuẫn về việc sử dụng SSRIs trong thời kỳ mang thai và tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi hoặc tăng áp lực động mạch phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN)
- Ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với SNRIs / SSRIs vào 3 tháng cuối thai kỳ: nguy cơ biến chứng như khó bú, khó chịu và các vấn đề về hô hấp
- Kích hoạt hưng cảm / hưng cảm được báo cáo ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân bị rối loạn cảm xúc nặng được điều trị bằng thuốc có hiệu quả trong điều trị rối loạn trầm cảm nặng; trước khi bắt đầu, hãy sàng lọc mọi tiền sử cá nhân hoặc gia đình về rối loạn lưỡng cực, hưng cảm hoặc hưng cảm
- Nguy cơ giãn đồng tử; có thể gây ra cơn tấn công góc đóng ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc đóng với góc đóng hẹp về mặt giải phẫu mà không được phẫu thuật cắt đoạn thắt lưng bằng sáng chế
- Trong một nghiên cứu ở những người tình nguyện bình thường, Escitalopram 10 mg / ngày không làm giảm chức năng trí tuệ hoặc hoạt động tâm thần vận động; bởi vì bất kỳ loại thuốc kích thích thần kinh nào cũng có thể làm giảm khả năng phán đoán, suy nghĩ hoặc kỹ năng vận động, hãy thận trọng với bệnh nhân khi vận hành máy móc nguy hiểm, bao gồm cả ô tô, cho đến khi họ biết thuốc ảnh hưởng đến nhận thức của họ như thế nào
- SSRIs / SNRIs làm tăng nguy cơ chảy máu bất thường do ức chế tiểu cầu
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với Seroplex 20mg là không an toàn.
Thận
Thận trọng
- Seroplex 20mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận nặng. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Gan
Thận trọng
- Thuốc Seroplex 20mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Seroplex 20mg có thể gây ra những tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: C
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: C
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Seroplex 20mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Seroplex 20mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Escitalopram, giống như các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc khác, tăng cường hoạt động của hệ Serotonergic bằng cách liên kết với vị trí liên kết Orthosteric (tức là chính) trên chất vận chuyển Serotonin (SERT), cùng vị trí mà 5-HT nội sinh liên kết, và do đó ngăn cản sự tái hấp thu Serotonin vào tế bào thần kinh trước Synap. Escitalopram, cùng với Paroxetine , cũng được coi là một chất ức chế tái hấp thu Serotonin Allosteric – nó liên kết với vị trí Allosteric thứ cấp trên phân tử SERT để ức chế mạnh mẽ hơn sự tái hấp thu 5-HT. Sự kết hợp giữa hoạt tính chỉnh hình và dị ứng của nó trên SERT cho phép tăng nồng độ 5-HT ngoại bào, khởi phát tác dụng nhanh hơn và hiệu quả cao hơn so với các SSRI khác. Sự nâng cao liên tục của 5-HT ở Synap cuối cùng gây ra sự giải mẫn cảm của các thụ thể tự động 5-HT 1A , các thụ thể này thường làm tắt sự giải phóng 5-HT nội sinh khi có lượng 5-HT dư thừa – sự giải mẫn cảm này có thể cần thiết cho hiệu quả lâm sàng đầy đủ của SSRI và có thể giải thích cho tác dụng kéo dài của chúng.
- Escitalopram đã cho thấy ái lực gắn kết ít hoặc không có ở một số thụ thể khác, chẳng hạn như thụ thể Histamine và Muscarinic, và hoạt động nhỏ ở các thụ thể ngoài mục tiêu này có thể giải thích một số tác dụng phụ của nó.
Dược động học
Hấp thu
- Sự hấp thu của Escitalopram sau khi uống dự kiến sẽ gần như hoàn toàn, với sinh khả dụng tuyệt đối ước tính là khoảng 80%. T max xảy ra sau khoảng 4-5 giờ.
Phân bố
- Escitalopram dường như phân bố rộng rãi vào các mô, với thể tích phân bố rõ ràng khoảng 12-26 L / kg.
- Liên kết protein: Escitalopram thể hiện sự gắn kết với protein tương đối thấp, khoảng 55-56%.
Chuyển hóa
- Sự chuyển hóa của Escitalopram chủ yếu ở gan, qua trung gian chủ yếu bởi CYP2C19 và CYP3A4 và ở mức độ thấp hơn là CYP2D6. Quá trình oxy hóa N-demethyl hóa bởi hệ thống enzym CYP dẫn đến kết quả là S-desmethylcitalopram (S-DCT) và S-didesmethylcitalopram (S-DDCT) – những chất chuyển hóa này không đóng góp vào hoạt tính dược lý của escitalopram và tồn tại trong huyết tương với số lượng tương đối nhỏ đối với hợp chất mẹ.
- Cũng có một số bằng chứng cho thấy Escitalopram được chuyển hóa thành chất chuyển hóa Axit Propionic bởi Monoamine Oxidase A và B trong não, và các Enzym này tạo thành con đường chuyển hóa Escitalopram chính trong não
Thải trừ
- Sau khi uống Escitalopram, khoảng 8% tổng liều được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng Escitalopram không thay đổi và 10% được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng S-desmethylcitalopram. Độ thanh thải qua gan rõ ràng của escitalopram chiếm khoảng 90% tổng liều.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
N06AB10-Escitalopram
- N06AB — Chất ức chế chọn lọc serotonin
- N06A — THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
- N06 — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
- N — HỆ THẦN KINH
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
Để lại bình luận