Thuốc Seduxen 5mg Gedeon Richter giúp làm giảm trạng thái lo âu, kích động, mất ngủ.
- Nhà sản xuất: Gedeon Richter
- Tên thuốc gốc: Diastat 5mg
- Trình bày/Đóng gói:
- Số đăng ký: VN-19162-15
- Sản xuất tại: Hungary
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Diazepam: 5mg
Thành phần tá dược:
Keo Silica khan, Talc, Tinh bột ngô và Lactose monohỵdrat
Công dụng (Chỉ định)
- Giảm trạng thái lo âu, kích động, mất ngủ. Trong trường hợp trầm cảm có các triệu chứng giống như trên, có thể chỉ định dùng diazepam cùng với các thuốc chống trầm cảm.
- Sảng rượu cấp, các bệnh tiền sảng và các triệu chứng cấp cai rượu.
- Cơ co cứng do não hoặc thần kinh ngoại biên, co giật.
- Tiền mê trước khi phẫu thuật.
Cách dùng thuốc Seduxen 5mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Seduxen 5mg
Người lớn
- Người lớn: 5-15 mg/ngày, người già 2,5-7,5 mg/ngày.
- Run, tâm thần nội sinh: 20-40 mg/ngày, duy trì 15-20 mg/ngày.
- Co cứng cơ: 5-20 mg/ngày.
Trẻ em
- Trẻ 7-14 tuổi: 5-15 mg/ngày
- Trẻ 2-6 tuổi: 2,5-7,5 mg/ngày
- Trẻ: 6 tháng – 1 tuổi: 1,25-5 mg/ngày.
Quá liều
- Các triệu chứng của quá liều Diazepam chủ yếu là tăng tác dụng dược lý (mất điều hòa, buồn ngủ, rối loạn nhịp tim, an thần, yếu cơ, ngủ sâu, hạ huyết áp, nhịp tim chậm, rung giật nhãn cầu) hoặc kích thích. Trong hầu hết các trường hợp, chỉ cần theo dõi các thông số chức năng quan trọng.
- Dùng quá liều có thể dẫn đến hôn mê, rối loạn nhịp tim, ức chế tim-hô hấp và ngừng thở, cần có các biện pháp đối phó thích hợp (thông khí, hỗ trợ tim mạch). Tác dụng ức chế hô hấp của Benzodiazepine nghiêm trọng hơn ở những bệnh nhân bị bệnh tắc nghẽn đường thở mãn tính nặng. Các ảnh hưởng nghiêm trọng khi dùng quá liều cũng bao gồm tiêu cơ vân và hạ thân nhiệt.
Quên liều
- Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Nhược cơ, 3 tháng đầu thai kỳ. Glaucom góc hẹp. Trẻ < 6 tháng.
- Mẫn cảm với Benzodiazepin và các thành phần khác của thuốc.
- Không nên sử dụng trong trạng thái ám ảnh hoặc sợ hãi. Không sử dụng đơn độc để điều trị trầm cảm hoặc lo âu kết hợp với trầm cảm vì có nguy cơ thúc đẩy tự sát ở nhóm người bệnh này.
- Không dùng Diazepam điều trị bệnh loạn thần mạn.
- Kết hợp sử dụng Diazepam và 1 Benzodiazepin khác có thể gây chứng quên ở người bệnh, và không nên dùng Diazepam trong trường hợp có người thân chết vì có thể bị ức chế điều chỉnh tâm lý.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Seduxen 5mg
Tác dụng không mong muốn phổ biến và phụ thuộc vào liều sử dụng. Người già nhạy cảm hơn so với người trẻ. Phần lớn các tác dụng không mong muốn là an thần buồn ngủ với tỷ lệ 4 – 11%. Tác dụng an thần buồn ngủ sẽ giảm nếu tiếp tục điều trị trong một thời gian.
Thường gặp
- Buồn ngủ.
Ít gặp
- Toàn thân: Chóng mặt, đau đầu
- Thần kinh: Khó tập trung tư tưởng.
- Cơ xương: Mất điều hòa, yếu cơ.
Hiếm gặp
- Thần kinh: Phản ứng nghịch lý như kích động, hung hăng, ảo giác
- Da: Dị ứng; Gan: Vàng da, độc tính với gan, Transaminase tăng, Phosphatase kiềm tăng.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Dùng thuốc Seduxen 5mg với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn.
- Abacavir
- Adefovir
- Amisulpride
- Amitriptyline
Chỉ số theo dõi
- Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) nếu điều trị lâu dài.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Tránh lái xe & vận hành máy. Phụ nữ có thai, cho con bú không dùng.
- Thận trọng với người bệnh giảm chức năng gan, thận, bệnh phổi mạn tính, bệnh Glaucom góc đóng hoặc tổn thương thực thể não, xơ cứng động mạch.
- Nghiện thuốc ít xảy ra khi sử dụng thuốc trong thời gian ngắn. Triệu chứng cai thuốc cũng có thể xảy ra với người bệnh dùng liều điều trị thông thường và trong thời gian ngắn, có thể có di chứng về tâm sinh lý bao gồm cả trầm cảm. Với người bệnh điều trị dài ngày các triệu chứng trên hay xảy ra hơn và cần chú ý.
- Cũng như các Benzodiazepin khác cần rất thận trọng khi dùng Diazepam điều trị cho người bệnh bị rối loạn nhân cách.
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với Seduxen 5mg là không an toàn.
Thận
Thận trọng
- Thuốc Seduxen 5mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Điều chỉnh liều có thể được yêu cầu nếu nó được sử dụng trong một thời gian dài.
Gan
Thận trọng
- Thuốc Seduxen 5mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Thuốc ngủ Seduxen 5mg có thể gây ra những tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
- Seduxen 5mg có thể khiến bạn buồn ngủ, đãng trí và phối hợp kém. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: C
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Seduxen 5mg không an toàn để sử dụng trong khi mang thai vì đã có bằng chứng chắc chắn về nguy cơ đối với thai nhi. Tuy nhiên, bác sĩ có thể hiếm khi kê đơn nó trong một số trường hợp đe dọa tính mạng nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Thuốc Seduxen 5mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Diazepam là thuốc an thần benzodiazepine với các đặc tính chống co giật, an thần, giãn cơ và gây đãng trí.
- Benzodiazepine, chẳng hạn như diazepam, liên kết với các thụ thể ở các vùng khác nhau của não và tủy sống. Sự liên kết này làm tăng tác dụng ức chế của axit gamma-aminobutyric (GABA). Các chức năng của GABAs bao gồm sự tham gia của thần kinh trung ương vào quá trình khởi tạo giấc ngủ. Cũng tham gia vào việc kiểm soát thôi miên, trí nhớ, lo lắng, động kinh và kích thích thần kinh
Dược động học
Hấp thu
- Diazepam được hấp thu dễ dàng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương xảy ra trong khoảng 30-90 phút sau khi uống, nồng độ ổn định trong huyết tương đạt được sau 5-6 ngày và liên quan trực tiếp đến liều lượng.
Phân bổ
- Diazepam vượt qua hàng rào máu não và có khả năng hòa tan trong Lipid cao, điều này làm cho tác dụng ban đầu giảm nhanh chóng vì nó được phân phối lại vào các mô mỡ và mô Diazepam liên kết rất rộng với Protein huyết tương (98-99%). Diazepam và các chất chuyển hóa của nó cũng đi vào sữa mẹ và đi qua nhau thai một cách tự do, điều này có thể dẫn đến tích tụ ở trẻ sơ sinh hoặc thai nhi.
Chuyển hóa
- Diazepam được chuyển hóa nhiều ở gan và ngoài Desmethyldiazepam, các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó bao gồm Oxazepam và Temazepam. Diazepam có thời gian bán hủy hai pha với giai đoạn phân bố nhanh ban đầu sau đó là giai đoạn thải trừ cuối kéo dài 1 hoặc 2 ngày; Tác dụng của nó còn kéo dài hơn nữa do thời gian bán thải thậm chí dài hơn từ 2-5 ngày của chất chuyển hóa có hoạt tính chính, Desmethyldiazepam (Nordiazepam), tỷ lệ tương đối của chất này tăng lên trong cơ thể khi sử dụng lâu dài. Thời gian bán thải trong huyết tương của Diazepam kéo dài ở trẻ sơ sinh, người già và bệnh nhân mắc bệnh thận hoặc gan.
Thải trừ
- Nó được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa của nó, ở dạng tự do hoặc dạng liên hợp.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
N05BA01-Diazepam
- N05BA – Các dẫn xuất của benzodiazepine
- N05B – THUỐC GIẢI LO ÂU
- N05 – CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
- N – HỆ THẦN KINH
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
Leave a reply