Thuốc Salazopyrine 500mg Pfizer điều trị viêm trực tràng đại tràng xuất huyết, bệnh Crohn, viêm đa khớp dạng thấp.
- Nhà sản xuất: Pfizer
- Tên thuốc gốc: Sulfasalazine
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 1 lọ x 100 viên
- Số đăng ký: 11748/QLD-KD
- Sản xuất tại: Mỹ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Sulfasalazine: 500mg
Thành phần tá dược:
Lõi viên nang: Silica khan dạng keo, magie stearat, tinh bột ngô đã được biến tính. Tá dược bao phim: cellulose acetophthalate, propylene glycol (E1520), sáp ong trắng, sáp carnauba, glycerol monostearate tự nhũ hóa, Macrogol 20.000, bột talc.
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc Salazopyrine 500mg được chỉ định trong điều trị viêm trực tràng đại tràng xuất huyết và điều trị duy trì bệnh Crohn (viêm ruột mãn tính) cũng như trong điều trị viêm đa khớp dạng thấp (bệnh của khớp).
Cách dùng thuốc Salazopyrine 500mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Salazopyrine 500mg
- Người lớn: Bắt đầu: 0,5 – 1 g; 3 – 4 lần/ngày. Có thể giảm tác dụng phụ ở đường tiêu hóa, khi bắt đầu với liều thấp 1 – 2 g/ngày, chia làm 3 – 4 lần hoặc dùng viên bao tan trong ruột 0,5 – 1 g/ngày. Ðiều trị duy trì: 1 – 2 g/ngày, chia làm 3 – 4 lần.
- Trẻ em trên 2 tuổi: Bắt đầu 40 – 60mg/kg, chia 3 – 4 lần. Liều duy trì 20 – 30mg/kg, chia làm 4 lần.
- Bệnh Crohn: 1 – 2 g, chia 3 – 4 lần.
- Viêm khớp dạng thấp: Bắt đầu dùng 500mg/ngày trong một tuần, sau đó tăng lên 500mg mỗi tuần, đến liều tối đa 3 g/ngày.
Quá liều
Triệu chứng
- Buồn ngủ, chóng mặt, chán ăn, đau bụng, buồn nôn, nôn, sốt, thiếu máu tan máu.
Xử trí
- Ngừng dùng thuốc ngay khi có phản ứng quá mẫn cảm xảy ra. Có thể cho dùng thuốc kháng histamin hoặc corticoid để hạn chế dị ứng.
- Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
- Cách xử trí là rửa dạ dày, gây nôn, hoặc cho dùng thuốc tẩy khi cần. Kiềm hóa nước tiểu. Thúc đẩy lợi niệu nếu chức năng thận bình thường.
Quên liều
- Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Trường hợp quá mẫn với Sulfasalazin, Sulfonamid hoặc Salicylat.
- Loạn chuyển hóa Porphyrin.
- Suy gan hoặc thận; tắc ruột hoặc tắc tiết niệu; trẻ em dưới 2 tuổi (vì thuốc có thể gây bệnh vàng da nhân).
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Salazopyrine 500mg
Thường gặp
- Toàn thân: Ðau đầu, sốt, chán ăn.
- Máu: Giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu, chứng đại hồng cầu.
- Tiêu hóa: Ðau bụng, buồn nôn, đau thượng vị.
- Da: Ngoại ban, nổi mày đay, ngứa, ban đỏ.
- Gan: Tăng nhất thời transaminase.
- Phản ứng khác: Giảm tinh trùng có hồi phục.
Ít gặp
- Toàn thân: Mệt mỏi. Máu: Mất bạch cầu hạt. Tâm thần: Trầm cảm. Tai: Ù tai.
Hiếm gặp
- Miễn dịch: Bệnh huyết thanh, phù mạch.
- Máu: Giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu nguyên đại hồng cầu.
- Da: Luput ban đỏ toàn thân, hoại tử biểu bì (hội chứng Lyell), hội chứng Stevens – Johnson, viêm da tróc vảy, nhạy cảm ánh sáng.
- Gan: Viêm gan
- Hô hấp: Viêm phế nang xơ hóa, suy hô hấp, ho.
- Cơ xương: Ðau khớp.
- Thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại vi, viêm màng não vô khuẩn.
- Tiết niệu: Hội chứng thận hư, protein niệu, hồng cầu niệu, tinh thể niệu.
- Phản ứng khác: Nhận thức về mùi, vị bị thay đổi.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Khả dụng sinh học của Digoxin bị giảm khi dùng đồng thời với Sulfasalazin. Sulfasalazin ức chế sự hấp thu, ngăn cản chuyển hóa của Acid Folic nên có thể dẫn đến giảm nồng độ Acid Folic trong huyết thanh. Khi điều trị với Sulfasalazin, cần bổ sung Acid Folic.
- Các thuốc chống đông, các thuốc chống co giật hoặc các thuốc uống chống đái tháo đường có thể bị đẩy ra khỏi vị trí gắn Protein và/hoặc chuyển hóa của các thuốc này có thể bị ức chế bởi các Sulfonamid dẫn đến tăng hoặc kéo dài tác dụng hoặc độc tính. Cần phải điều chỉnh liều trong và sau khi điều trị bằng Sulfasalazin.
- Dùng đồng thời với các thuốc gây tan máu có thể làm tăng khả năng gây độc của thuốc.
- Hiệu lực của Methotrexat, Phenylbutazon, Sulfinpyrazon có thể tăng lên khi dùng đồng thời với Sulfonamid vì thuốc có thể bị đẩy ra khỏi vị trí liên kết với Protein.
Chỉ số theo dõi
Nồng độ thuốc điều trị
- Mức> 50 mcg / mL (tổng số Sulfapyridine). Tăng nồng độ gây ra phản ứng quá mẫn bất lợi
Tham số giám sát
- Công thức máu (CBC)
- Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) ban đầu, sau đó mỗi 2 tuần trong 3 tháng và sau mỗi tháng trong vòng 3 tháng tiếp theo và sau mỗi 3 tháng
- Chỉ số BUN / Cr
- Phân tích nước tiểu bằng kính hiển vi
- Xem xét nồng độ thuốc trong huyết thanh, đặc biệt nếu> 4 g / ngày
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Người bệnh có tiền sử loạn tạo máu như mất bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo.
- Người bệnh thiếu hụt Glucose – 6 Phosphat Dehydrogenase.
- Người bệnh dị ứng nặng.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
- Thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc khác: Thuốc chống đông cumarin hoặc dẫn chất indandion, các thuốc gây tan máu, các thuốc độc với gan và Methotrexat.
- Phải kiểm tra công thức hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu, chức năng gan, thận khi bắt đầu điều trị, mỗi tháng kiểm tra một lần trong 3 tháng đầu điều trị.
- Sulfasalazin không có tác dụng giảm đau, vì vậy điều trị với các thuốc chống viêm không Steroid hoặc thuốc giảm đau, không được giảm thuốc hoặc ngừng đột ngột cho đến khi đạt đáp ứng lâm sàng. Cần điều trị duy trì trong vài năm. Không nên dùng thuốc cho trẻ em bị viêm khớp dạng thấp.
- Tương tác thuốc: Khả dụng sinh học của Digoxin bị giảm khi dùng đồng thời với Sulfasalazin. Sulfasalazin ức chế sự hấp thu, ngăn cản chuyển hóa của acid folic nên có thể dẫn đến giảm nồng độ Acid Folic trong huyết thanh. Khi điều trị với Sulfasalazin, cần bổ sung Acid Folic.
- Các thuốc chống đông, các thuốc chống co giật hoặc các thuốc uống chống đái tháo đường có thể bị đẩy ra khỏi vị trí gắn Protein và/hoặc chuyển hóa của các thuốc này có thể bị ức chế bởi các Sulfonamid dẫn đến tăng hoặc kéo dài tác dụng hoặc độc tính. Cần phải điều chỉnh liều trong và sau khi điều trị bằng Sulfasalazin.
- Dùng đồng thời với các thuốc gây tan máu có thể làm tăng khả năng gây độc của thuốc.
- Hiệu lực của Methotrexat, Phenylbutazon, Sulfinpyrazon có thể tăng lên khi dùng đồng thời với Sulfonamid vì thuốc có thể bị đẩy ra khỏi vị trí liên kết với Protein.
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với thuốc Salazopyrine 500mg là không an toàn.
Thận
Thận trọng
- Thuốc Salazopyrine 500mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Theo dõi thường xuyên các xét nghiệm chức năng thận trong khi bạn đang dùng thuốc này.
Gan
Không an toàn
- Thuốc Salazopyrine 500mg có thể không an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan và nên tránh. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
An toàn nếu được chỉ định
- Salazopyrine 500mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: A
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: B
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Salazopyrine 500mg thường được coi là an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy ít hoặc không có tác dụng phụ đối với thai nhi đang phát triển; tuy nhiên, có những nghiên cứu hạn chế trên người.
Phụ nữ cho con bú
Không an toàn
- Salazopyrine 500mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Sulfasalazine là thuốc chống viêm được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng và viêm khớp dạng thấp.
- Phương thức hoạt động của Sulfasalazine hoặc các chất chuyển hóa của nó, axit 5-aminosalicylic (5-ASA) và sulfapyridine (SP), vẫn đang được tìm hiểu, nhưng có thể liên quan đến các đặc tính chống viêm và / hoặc điều hòa miễn dịch đã được quan sát thấy ở động vật và các mô hình in vitro , với ái lực của nó với mô liên kết, và / hoặc với nồng độ tương đối cao mà nó đạt được trong dịch huyết thanh, gan và thành ruột, như đã được chứng minh trong các nghiên cứu tự động ở động vật. Trong bệnh viêm loét đại tràng, các nghiên cứu lâm sàng sử dụng việc sử dụng trực tràng Sulfasalazine, SP và 5-ASA đã chỉ ra rằng tác dụng điều trị chính có thể nằm trong nhóm 5-ASA. Chưa rõ sự đóng góp tương đối của thuốc mẹ và các chất chuyển hóa chính trong bệnh viêm khớp dạng thấp.
Dược động học
Hấp thu
- Sinh khả dụng: <15% của thuốc mẹ; 60% (sulfapyridine); 10-30% (5-ASA) Thời gian đỉnh trong huyết tương: 6 giờ; 10 giờ (sulfapyridine và 5-ASA) Nồng độ đỉnh trong huyết tương: 6 mcg / mL
Phân bổ
- Protein liên kết:> 99% với albumin; 70% (sulfapyridine)
- Vd: 7,5 L
Chuyển hóa
- Khoảng 90% Sulfasalazine được chuyển hóa bởi vi khuẩn ruột kết thành các thành phần hoạt động của nó, Sulfapyridine và Mesalamine
Thải trừ
- Thời gian bán hủy: 10,4-14,8 giờ (Sulfapyridine)
- Thanh thải thận: 37%
- Bài tiết: Nước tiểu (Sulfapyridine và 5-ASA được hấp thu có hệ thống); phân (đa số 5-ASA)
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
A07EC01-Sulfasalazine
- A07EC – Axit aminosalicylic và các tác nhân tương tự
- A07E – KHÁNG VIÊM DÙNG CHO RUỘT
- A07 – THUỐC TRỊ TIÊU CHẢY, THUỐC KHÁNG VIÊM CHO RUỘT, THUỐC CHỐNG NHIỄM TRÙNG
- A – THUỐC ĐƯỜNG TIÊU HOÁ VÀ CHUYỂN HOÁ.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Để lại bình luận