Thuốc Daclaxen 60mg

Thuốc điều trị viêm gan C Daclaxen 60mg chỉ định kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn.

• Nhà sản xuất: Everest
• Tên thuốc gốc: Daclatasvir
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 1 lọ x 28 viên
• Sản xuất tại: Bangladesh

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Daclatasvir: 60mg

Công dụng (Chỉ định)

• Daclaxen chỉ định kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn.
• Thành phần Daclatasvir có trong Daclaxen đôi khi được sử dụng ở những người cũng bị nhiễm HIV, tuy nhiên Daclatasvir không phải là phương pháp điều trị HIV hay AIDS.
• Ngoài ra, Daclatasvir cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trên.

Cách dùng thuốc Daclaxen 60mg

• Dùng đường uống
• Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước lọc.
• Tiếp tục dùng thuốc đến khi bác sĩ bảo ngừng.

Liều dùng thuốc Daclaxen 60mg

Daclatasvir phải được kết hợp với Sofosbuvir để điều trị viêm gan C, không được sử dụng riêng lẻ.

Liều dùng

• Uống 1 viên/ngày. Uống trong bữa ăn hoặc không.

Quá liều

• Có ít kinh nghiệm về quá liều do ngẫu nhiên của daclatasvir trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1, các đối tượng khỏe mạnh được dùng tới 100 mg x 1 lần / ngày trong tối đa 14 ngày hoặc liều duy nhất lên đến 200 mg không có phản ứng phụ không mong muốn. Không có thuốc giải độc được biết cho quá liều daclatasvir. Điều trị quá liều với daclatasvir nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung, bao gồm theo dõi các dấu hiệu quan trọng và theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Vì daclatasvir liên kết với protein cao (99%) và có trọng lượng phân tử> 500, nên việc thẩm tách không có khả năng làm giảm đáng kể nồng độ daclatasvir trong huyết tương.

Quên liều

• Dùng vào một thời điểm cố định trong ngày để tránh quên liều.
• Nếu bạn bỏ lỡ một liều và ít hơn 20 giờ đã trôi qua kể từ thời điểm bạn dùng hàng ngày, dùng liều đã quên càng sớm càng tốt. Dùng liều tiếp theo theo kế hoạch.
• Nếu bạn bỏ lỡ một liều và hơn 20 giờ đã trôi qua kể từ thời điểm bạn dùng hàng ngày, bỏ qua liều đã quên. Dùng liều tiếp theo theo kế hoạch. Không gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không sử dụng khi mẫn cảm với thuốc Daclaxen 60mg hay bất kì thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng cho trẻ dưới 18 tuổi.
• Dùng chung với các sản phẩm thuốc gây cảm ứng mạnh mẽ cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) và chất vận chuyển P ‐ glycoprotein (P ‐ gp) và do đó có thể làm giảm tiếp xúc và mất hiệu quả của Daclatasvir. Các hoạt chất này bao gồm: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, dexamethasone toàn thân, và sản phẩm thảo dược St John’s wort (Hypericum perforatum)…

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Daclaxen 60mg

Sử dụng thuốc Daclaxen 60mg có thể gây ra các triệu chứng thường gặp như:

• Mệt mỏi
• Nhức đầu
• Buồn nôn hoặc tiêu chảy có thể xảy ra
• Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.

Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng đối với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm:

• Phát ban
• Ngứa, sưng (đặc biệt là mặt, lưỡi, cổ họng).
• Chóng mặt nặng
• Khó thở.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Một số loại thuốc có thể tương tác với daclatasvir và không nên được sử dụng cùng một lúc. Bác sĩ có thể cần thay đổi kế hoạch điều trị nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:

• Rifampin.
• John’s wort.
• Thuốc động kinh – carbamazepine, phenytoin.

Chỉ số theo dõi

• Xét nghiệm kháng NS5A ở bệnh nhân xơ gan nhiễm HCV kiểu gen 1a trước khi bắt đầu điều trị

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chỉ sử dụng các loại thuốc mà bác sĩ chỉ định. Tuân thủ đúng chỉ định và tuyệt đối không chia sẻ thuốc của bạn với người khác.
• Daclatasvir phải được dùng kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác và không nên sử dụng một mình. Daclatasvir thường được dùng cùng với sofosbuvir, có hoặc không có ribavirin.
• Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, daclatasvir có thể khiến bệnh tái lại hoặc trở nên tồi tệ hơn. Vậy nên, bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan.
• Không tự ý thay đổi liều hoặc lịch dùng thuốc mà không có lời khuyên của bác sĩ.
• Không nên sử dụng daclatasvir nếu bạn bị dị ứng với nó.
• Nếu bạn dùng daclatasvir với sofosbuvir hoặc ribavirin: Có thể có những lý do khiến bạn không thể dùng phương pháp điều trị kết hợp này, khi đó hãy cho bác sĩ của bạn về vấn đề này.
• Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo bạn đủ điều kiện để sử dụng daclatasvir một cách an toàn.
• Bạn không nên ngừng sử dụng daclatasvir đột ngột. Ngừng đột ngột có thể làm cho viêm gan C của bạn khó điều trị hơn bằng thuốc kháng vi-rút.

Để đảm bảo daclatasvir an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• Bệnh viêm gan B
• Các vấn đề về gan khác với viêm gan C
• Bệnh tim
• Nếu bạn đã từng sử dụng amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone)

Nếu bạn sử dụng chất làm loãng máu (warfarin, Coumadin, Jantoven), khi dùng các loại thuốc này bạn tiên hành xét nghiệm thời gian “INR” hoặc prothrombin thường xuyên.

Daclatasvir đôi khi được sử dụng kết hợp với ribavirin. Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc tử vong ở thai nhi.

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu uống rượu với thuốc Daclaxen 60mg có an toàn hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Daclaxen 60mg an toàn khi sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.

Gan

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Daclaxen 60mg an toàn khi sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.

Lái xe và vận hành máy

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu Daclaxen 60mg có làm thay đổi khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: X Đối với phác đồ có chứa peginterferon alfa và ribavirin
• US FDA Pregnancy Category: B3 Đối với daclatasvir

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Daclaxen 60mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Daclatasvir chưa được nghiên cứu ở những bà mẹ cho con bú đang được điều trị nhiễm viêm gan C. Bởi vì nó liên kết 99% với protein huyết tương của mẹ nên lượng sữa mẹ có thể rất thấp. Nếu mẹ yêu cầu sử dụng daclatasvir một mình hoặc kết hợp với sofosbuvir, thì đó không phải là lý do để ngừng cho con bú. Một số nguồn khuyến cáo không nên cho con bú khi daclatasvir được sử dụng với ribavirin.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Daclatasvir là một chất kháng vi-rút tác động trực tiếp nhắm vào NS5A và làm giảm nồng độ HCV RNA trong huyết thanh. Nó phá vỡ sự sao chép của HCV bằng cách ức chế đặc biệt các chức năng quan trọng của một protein NS5A trong phức hợp sao chép . Nó được chứng minh là gây ra sự điều hòa quá trình hyperphosphoryl hóa NS5A. Nó dường như không kéo dài khoảng QT ngay cả khi được dùng gấp 3 lần liều khuyến cáo tối đa.
• NS5A là một phospoprotein phi cấu trúc của virut, là một phần của phức hợp sao chép chức năng phụ trách khuếch đại bộ gen ARN của virut trên màng lưới nội chất. Nó có khả năng liên kết với HCV RNA. Nó được chứng minh là có hai chức năng riêng biệt trong việc sao chép HCV RNA dựa trên trạng thái phosphoryl hóa. Việc duy trì phức hợp sao chép HCV được thực hiện qua trung gian của chức năng tác dụng cis của NS5A được phosphoryl hóa cơ bản và chức năng chuyển hóa của NS5A được phosphoryl hóa quá mức điều chỉnh sự tập hợp HCV và hình thành hạt lây nhiễm. Daclatasvir được chứng minh là có thể phá vỡ các protein NS5A được phosphoryl hóa do đó can thiệp vào chức năng của các phức hợp sao chép HCV mới. Nó cũng được báo cáo rằng daclatasvir cũng ngăn chặn cả sự tổng hợp RNA của virus nội bào và sự lắp ráp / bài tiết virion trong cơ thể

Dược động học

Hấp thu

• Các nghiên cứu đã chứng minh rằng nồng độ đỉnh trong huyết tương thường xảy ra trong vòng 2 giờ sau khi dùng nhiều liều uống khác nhau, từ 1 – 100 mg x 1 lần / ngày. Trạng thái ổn định đạt được sau khoảng 4 ngày sử dụng daclatasvir mỗi ngày một lần. Sinh khả dụng tuyệt đối của công thức viên nén là 67%.

Phân bố

• Thể tích phân bố gần đúng của daclatasvir là 47 L ở những bệnh nhân được uống viên nén 60 mg, sau đó là 100 µg [13C, 15N] -daclatasvir tiêm tĩnh mạch.
• Liên kết protein: Daclatasvir liên kết với protein cao (99%).

Chuyển hóa

• Daclastavir là chất nền của các enzym CYP3A nơi mà quá trình chuyển hóa của nó chủ yếu được thực hiện qua trung gian đồng dạng CYP3A4. Con đường oxy hóa bao gồm quá trình oxy hóa δ của gốc pyrrolidine, dẫn đến việc mở vòng thành chất trung gian aminoaldehyde, sau đó là phản ứng nội phân tử giữa aldehyde và nguyên tử nitơ imidazole gần. Tỷ lệ cao của thuốc trong huyết tương (lớn hơn 97%) ở dạng không đổi.

Thải trừ

• Khoảng 88% tổng liều daclatasvir được thải trừ vào mật và phân, trong đó 53% ở dạng không đổi, trong khi 6,6% tổng liều được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
• Chu kỳ bán rã: Sau khi dùng nhiều liều daclatasvir ở những đối tượng bị nhiễm HCV, với liều từ 1 mg đến 100 mg x 1 lần / ngày, thời gian bán thải cuối cùng của daclatasvir dao động trong khoảng 12 đến 15 giờ.
• Ở những đối tượng nhận được viên daclatasvir 60 mg bằng đường uống sau đó là 100 µg daclatasvir được dán nhãn phóng xạ tiêm tĩnh mạch, tổng độ thanh thải là 4,2 L / h.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

J05AP07-Daclatasvir

• J05AP — Chất kháng virus trị HCV
• J05A — CHẤT KHÁNG VIRUS TRỰC TIẾP
• J05 — CHẤT KHÁNG VIRUS HỆ THÔNG
• J — CHẤT CHỐNG KHUẨN HỆ THỐNG

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ trên 30°C
• Để xa tầm tay trẻ em.