Thuốc Durart-R 450

Thuốc kháng virus Mylan Durart R 450 điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1) ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 2 tuổi.

• Nhà sản xuất: Mylan
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 1 lọ x 60 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thông tin thành phần

Viên nén có chứa:

Thành phần/Hàm lượng

• Ritonavir: 50mg
• Darunavir: 400mg

Thành phần tá dược:

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Mylan Durart-R 450 được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc kháng retrovirus khác để điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1) ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 2 tuổi.
• Việc lựa chọn Durart-R 450 để điều trị thuốc ức chế protease cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên dựa trên xét nghiệm kháng virus và lịch sử điều trị của từng bệnh nhân.

Cách dùng thuốc Durart R 450

• Chỉ sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ điều trị, nên dùng vào cùng thời điểm trong ngày. Nên dùng thuốc cùng với thức ăn để tăng hấp thu và giảm phản ứng phụ.
• Nuốt cả viên và viên nang (KHÔNG nhai).
• Rượu không được khuyến cáo trong 4 tuần đầu điều trị và nên được sử dụng với thận trọng sau đó
• Uống thuốc vào cùng một lúc mỗi ngày để tránh thiếu liều hoặc uống liều muộn có thể dẫn đến sự đề kháng của thuốc.
• Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ nếu trong vòng 6 giờ kể từ khi dùng liều thông thường. Nếu quá 6h, bạn không uống thuốc, ngày mai vẫn sử dụng liều như bình tường, tuyệt đối không tăng liều.

Liều dùng thuốc Durart-R 450

• Uống thuốc lúc ăn. Liều 2 viên/ ngày uống sáng tối mỗi lần 1 viên.

Quá liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Quên liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Chống chỉ định trên bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả dược chất và tá dược.

Suy gan nặng.

• Thuốc Durart-R 450 chứa Darunavir và ritonavir, cả hai đều là chất ức chế P450 isoform CYP3A.
• Durart-R 450 không nên được dùng cùng với các sản phẩm thuốc phụ thuộc nhiều vào CYP3A để giải phóng mặt bằng và nồng độ trong huyết tương tăng, tăng tác dụng phụ của thuốc, đe dọa đến tính mạng.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tới ngay trung tâm y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với thuốc Durart-R: nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Ngưng dùng thuốc Durart-R 450 và gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có:

• Đau đầu với đau ngực và chóng mặt nghiêm trọng, ngất xỉu, tim đập nhanh hoặc đập mạnh
• Đau dữ dội ở dạ dày trên lan xuống lưng, buồn nôn và nôn
• Vấn đề về gan: chán ăn, đau dạ dày, ngứa, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt)
• Lượng đường trong máu cao: tăng khát nước, tăng đi tiểu.
• Phản ứng da nghiêm trọng: Sốt, đau họng, sưng ở mặt hoặc lưỡi, nóng rát ở mắt, đau da sau đó là phát ban da đỏ hoặc tím lan rộng (đặc biệt là ở mặt hoặc trên cơ thể) và gây phồng rộp và bong tróc.
• Thuốc Durart-R có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh nhiễm trùng hoặc rối loạn tự miễn dịch bằng cách thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Các triệu chứng có thể xảy ra vài tuần hoặc vài tháng sau khi bạn bắt đầu điều trị.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có:

• Dấu hiệu của một nhiễm trùng mới: sốt, ra mồ hôi đêm, sưng hạch, lở loét miệng, tiêu chảy, đau dạ dày, giảm cân
• Đau ngực (đặc biệt là khi bạn thở), ho khan, khò khè, cảm thấy khó thở
• Vết loét lạnh, lở loét trên bộ phận sinh dục hoặc vùng hậu môn
• Nhịp tim nhanh, cảm thấy lo lắng hoặc cáu kỉnh, cảm giác yếu hoặc châm chích, các vấn đề về cân bằng hoặc chuyển động mắt
• Khó nói hoặc nuốt, đau lưng dưới nghiêm trọng, mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột
• Sưng ở cổ hoặc cổ họng (mở rộng tuyến giáp) của bạn, thay đổi kinh nguyệt, bất lực, mất hứng thú trong quan hệ tình dục.

Tác dụng phụ phổ biến của thuốc Durart-R 450 có thể bao gồm:

• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
• Cholesterol cao
• Thay đổi hình dạng hoặc vị trí của mỡ cơ thể (đặc biệt là ở cánh tay, chân, mặt, cổ, ngực và eo của bạn).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Chỉ số theo dõi

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Rượu

Không an toàn

• Uống rượu với thuốc Durart-R 450 à không an toàn.

Thận

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Durart R 450 ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Nên thận trọng khi dùng thuốc Durart-R 450 cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều của Durart-R 450. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Người ta không biết liệu Durart R 450 có làm thay đổi khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Durart-R 450 trong thời kỳ mang thai không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Durart-R 450 trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Ritonavir: là một chất ức chế protease có hoạt tính chống lại Virus gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1). Các chất ức chế protease ngăn chặn một phần của HIV được gọi là protease. Protease HIV-1 là một enzym cần thiết để phân cắt protein của các tiền chất polyprotein của virus thành các protein chức năng riêng lẻ được tìm thấy trong HIV-1 lây nhiễm. Ritonavir gắn vào vị trí hoạt động của protease và ức chế hoạt động của enzym. Sự ức chế này ngăn cản sự phân cắt các polyprotein của virus, dẫn đến việc hình thành các hạt virus chưa trưởng thành không lây nhiễm. Thuốc ức chế protease hầu như luôn được sử dụng kết hợp với ít nhất hai loại thuốc chống HIV khác. Các chất ức chế protease hiện đại yêu cầu sử dụng ritonavir liều thấp để tăng tiếp xúc dược động học thông qua ức chế chuyển hóa thông qua con đường enzym cytochrom P450 3A4.
• Darunavir: là một chất ức chế protease vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), ngăn chặn sự nhân lên của vi rút HIV. Khi dùng ritonavir kết hợp với liệu pháp kháng retrovirus, darunavir làm giảm đáng kể tải lượng vi rút và tăng số lượng tế bào CD4, làm giảm tỷ lệ mắc và tử vong do nhiễm HIV.

Dược động học

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

-Darunavir-Ritonavir

• J05AR – Thuốc kháng virus HIV dạng phối hợp.
• J05A – THUỐC KHÁNG VIRUS TÁC ĐỘNG TRỰC TIẾP.
• J05 – THUỐC KHÁNG VIRUS HỆ THỐNG.
• J – THUỐC KHÁNG KHUẨN HỆ THỐNG.

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em