Thuốc Grandaxin 50mg

Thuốc Grandaxin 50mg có tác dụng trong điều trị các bệnh liên quan đến tâm thần kinh, thậm chí có kèm theo các chứng như lo âu, rối loạn thực vật,… Ngoài ra, thuốc Grandaxin 50mg còn giúp giảm các triệu chứng kích thích trong tình trạng tiền mê sảng hay mê sảng trong chứng cai rượu, nhược cơ năng…

• Nhà sản xuất: Egis
• Tên thuốc gốc: Tofisopam
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên
• Số đăng ký: VN-15893-12
• Sản xuất tại: Hungary

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Tofisopam: 50mg

Thành phần tá dược:

Lactose Monohydrate, tinh bột khoai tây, Microcrystaline cellulose, gelatin, talc, Magnesium Stearate, Stearic acid

Công dụng (Chỉ định)

• Rối loạn tâm thần nhẹ: Căng thẳng, rối loạn thần kinh thực vật, lo âu, giảm ý chí, mệt mỏi, lãnh đạm, không hoạt động, giảm phản ứng, suy nhược thần kinh, suy nhược tình dục.
• Nội khoa: Cải thiện triệu chứng thứ phát kèm theo bệnh lý (đau ngực, giả đau ngực).
• Hội chứng cai rượu: giảm triệu chứng thần kinh thực vật & kích thích trong tiền sảng & mê sảng.
• Nội thần kinh: Loạn thần kinh chức năng thứ phát trong nhược cơ nặng, bệnh cơ, thần kinh, teo cơ.

Cách dùng thuốc Grandaxin 50mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Grandaxin 50mg

• Người lớn: 1-2 viên nén, ngày 1-3 lần (tổng cộng 50-300mg mỗi ngày).
• Nếu thỉnh thoảng mới dùng thì có thể uống 1-2 viên.
• Có thể bắt đầu điều trị với bất kỳ liều nào thấy thích hợp. Thường không cần thiết phải tăng dần liều vì thuốc được dung nạp tốt và không có giảm sự tỉnh táo trong khi điều trị với Grandaxin.

Quá liều

• Để loại bỏ tình trạng hạ huyết áp – tốt nhất là truyền dịch qua đường tĩnh mạch và chuyển bệnh nhân ở tư thế đầu thấp (Trendelenburg position). Nếu các bước này không khôi phục huyết áp bình thường, có thể dùng Dopamine hoặc Norepinephrine. Lọc máu và lợi tiểu không có hiệu quả đối với trường hợp này.
• Chất đối kháng – Flumazenil có thể được đưa vào, nhưng việc sử dụng nó trong quá liều Tofisopam chưa được thử nghiệm lâm sàng

Quên liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với Tofisopam hoặc bất kỳ thuốc Benzodiazepin nào khác
• Trạng thái kèm theo kích động tâm thần nặng, hung hăng, hoặc trầm cảm nặng
• Suy hô hấp mất bù
• Ba tháng đầu của thai kỳ; cho con bú;
• Hội chứng ngưng thở khi ngủ (Tiền sử)
• Sử dụng đồng thời Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporine;
• Không dung nạp Galactose, thiếu hụt Lactase bẩm sinh hoặc hội chứng kém hấp thu Glucose và Galactose (sản phẩm chứa Monohydrat Lactose).
• Đề phòng: suy hô hấp mãn tính mất bù, suy hô hấp cấp trong tiền sử bệnh tăng nhãn áp góc đóng, động kinh, tổn thương não (như xơ vữa động mạch).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Thường là nhẹ và thoáng qua, đa số xuất hiện khi dùng liều cao.
• Hệ tiêu hóa: ăn mất ngon, táo bón, đầy hơi, buồn nôn, nôn, khô miệng. Đôi khi có thể xảy ra vàng da do ứ mật.
• Tác dụng có liên quan đến hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, cảm giác căng thẳng, mất ngủ, kích thích, kích động. Đôi khi có thể lẫn lộn và có thể gây co giật ở bệnh nhân bị động kinh.
• Da ngoại ban, ngoại ban dạng tinh hồng nhiệt, ngứa.
• Hệ cơ xương: căng cơ, đau cơ.
• Hệ hô hấp: suy hô hấp.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chống chỉ định sử dụng đồng thời Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporine và Tofisopam. Nồng độ thuốc trong huyết tương được chuyển hóa bởi CYP3A4, có thể tăng lên nếu họ đang dùng cùng lúc với Tofisopam.
• Sử dụng Tofisopam với các loại thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (thuốc giảm đau, thuốc gây mê nói chung, thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamine H1, thuốc an thần, thuốc ngủ, thuốc chống loạn thần), củng cố tác dụng của chúng (ví dụ như an thần hoặc ức chế hô hấp).
• Các chất cảm ứng men gan (rượu, Nicotin, Barbiturat, thuốc chống động kinh) có thể tăng cường chuyển hóa của Tofisopam, có thể dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương và làm giảm tác dụng điều trị.
• Một số loại thuốc chống nấm (ketoconazole, itraconazole) có thể làm chậm quá trình chuyển hóa của Tofisopam ở gan, dẫn đến tăng nồng độ của nó trong huyết tương.
• Một số thuốc hạ huyết áp (Clonidine, thuốc đối kháng kênh Canxi) có thể làm tăng tác dụng của Tofisopam. Thuốc chẹn beta có thể làm chậm quá trình chuyển hóa của Tofisopam, nhưng tác dụng này không có ý nghĩa lâm sàng.
• Tofisopam có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Benzodiazepin có thể ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu của Warfarin.
• Sử dụng Disulfiram lâu dài có thể ức chế sự chuyển hóa của Tofisopam.
• Thuốc kháng axit có thể cản trở sự hấp thu của Tofisopam. Cimetidine và Omeprazole ức chế sự chuyển hóa của Tofisopam.
• Thuốc tránh thai đường uống có thể làm giảm cường độ chuyển hóa của Tofisopam.
• Tofisopam làm suy yếu tác dụng ức chế của rượu đối với hệ thần kinh trung ương.

Chỉ số theo dõi

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân có suy hô hấp mạn tính không mất bù, hay trong bệnh sử có suy hô hấp cấp; bệnh nhân cao tuổi, trí tuệ chậm phát triển và người bị suy chức năng thận và/hoặc gan.
• Các thuốc làm suy hệ thần kinh trung ương (như rượu bia, các thuốc chống trầm cảm, kháng histamin, an thần gây ngủ, trị loạn tâm thần, giảm đau giống thuốc phiện, thuốc mê): khi phối hợp thì có thể làm tăng các tác dụng.
• Không nên dùng thuốc trong các trường hợp loạn tâm thần mạn tính cũng như trong các tình trạng sợ hay ám ảnh. Dùng thuốc trong những trường hợp này có thể làm tăng nguy cơ tự tử và có thái độ gây hấn. Không nên dùng đơn thuần Grandaxin trong trường hợp trầm cảm, và trầm cảm có đi kèm với lo âu. Thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân bị chứng mất nhân cách.
• Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị thương tổn thực thể não (như xơ cứng động mạch).
• Điều trị với Grandaxin có thể gây co giật ở bệnh nhân bị chứng động kinh.
• Không dùng thuốc này cho những bệnh nhân bị glocom góc đóng.
• Mỗi viên nén Grandaxin có chứa 92mg lactose. Phải lưu ý đến việc này khi điều trị cho bệnh nhân không dung nạp được lactose.
• Tránh dùng thức uống có cồn trong khi điều trị với Grandaxin.

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Người ta không biết liệu uống rượu với thuốc Grandaxin 50mg có an toàn hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Grandaxin 50mg ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Grandaxin 50mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Người ta không biết liệu Grandaxin 50mg có làm thay đổi khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: D

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Grandaxin 50mg trong thời kỳ mang thai không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng thuốc Grandaxin 50mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Grandaxin là thuốc từ nhóm các dẫn xuất Benzodiazepine (dẫn xuất Benzodiazepine không điển hình)
• Grandaxin có tác dụng giải lo âu, hầu như không kèm theo tác dụng an thần, giãn cơ, chống co giật. Grandaxin là một chất điều hòa tâm lý, nó giúp loại bỏ các dạng rối loạn tự trị khác nhau. Nó có một hoạt động kích thích nhẹ.
• Do không có tác dụng giảm thiểu tác dụng của thuốc Grandaxin cũng có thể được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh cơ và nhược cơ. Do cấu trúc hóa học không điển hình, trái ngược với các dẫn xuất Benzodiazepine cổ điển, ở liều điều trị Grandaxin hầu như không gây ra sự phát triển về thể chất, tâm lý phụ thuộc và hội chứng cai nghiện Grandaxin là thuốc giải lo âu được yêu thích hiện nay

Dược động học

• Tofisopam được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Cmax máu đạt được trong vòng 2 giờ sau đó nồng độ trong huyết tương giảm theo cấp số nhân. Tofisopam không tích tụ trong cơ thể. Các chất chuyển hóa của nó không có hoạt tính dược lý. Được thải trừ chủ yếu trong nước tiểu (60-80%) dưới dạng liên hợp với axit Glucuronic và ở mức độ thấp hơn (khoảng 30%) – trong phân. Thời gian bán thải T1/2 là 6-8 giờ.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N05BA23-Tofisopam

• N05BA — Các dẫn xuất Benzodiazepine
• N05B — THUỐC CHỐNG LO ÂU
• N05 — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em