Thuốc Proscar 5mg

Thuốc MSD Proscar 5mg điều trị rối loạn đường tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt lành tính.

Viên nén hình kim cương màu xanh dương có khắc chữ “PROSCAR” ở một mặt và “MSD 72” ở mặt còn lại.

• Nhà sản xuất: MSD
• Tên thuốc gốc: Proscar
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên
• Số đăng ký: VN-9345-05
• Sản xuất tại: Mỹ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Finasteride: 5mg

Thành phần tá dược:

Cellulose, Microcrystalline (E460), Docusate sodium, Lactose monohydrate, Magnesium stearate (E572), tinh bột ngô biến tính, Sodium starch glycollate Type A, sắt oxit màu vàng (E172), Hydroxypropylcellulose (E463), Indigo carmine aluminium lake (E132), Hypromellose (E464), Talc, Titanium dioxide (E171)

Công dụng (Chỉ định)

• MSD Proscar 5mg điều trị triệu chứng các rối loạn đường tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt lành tính.

Cách dùng thuốc Proscar 5mg

• Dùng uống, uống cả viên và không được chia hoặc nghiền.

Liều dùng thuốc Proscar 5mg

• Liều dùng ở người lớn: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 5mg. Đợt dùng ít nhất 6 tháng để có kết quả tốt.

Quá liều

• Bệnh nhân đã dùng được liều duy nhất của finasterid lên đến 400mg và nhiều liều lên đến 80mg/ ngày mà không có tác dụng phụ. Không có điều trị cụ thể khuyến cáo khi dùng quá liều tinasterid.

Quên liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc.
• Phụ nữ có thai & cho con bú. Trẻ em.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rất phổ biến (≥1 / 10), Phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10), Không phổ biến (≥1 / 1.000 đến <1/100), Hiếm (≥1 / 10.000 đến <1 / 1.000), Rất hiếm (<1 / 10.000), không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Không thể xác định được tần suất của các phản ứng bất lợi được báo cáo trong quá trình sử dụng sau khi tiếp thị vì chúng được lấy từ các báo cáo tự phát.

Hệ thống cơ quan	Tần suất: phản ứng bất lợi
Rối loạn hệ thống miễn dịch	Không rõ: phản ứng quá mẫn bao gồm sưng môi, lưỡi, cổ họng và mặt
Rối loạn tâm thần	Phổ biến: giảm ham muốn tình dụcKhông rõ: giảm ham muốn tình dục có thể tiếp tục sau khi ngừng điều trị, trầm cảm, lo lắng
Rối loạn tim	Không xác định: đánh trống ngực
Rối loạn gan mật	Không rõ: tăng men gan
Rối loạn da và mô dưới da	Không phổ biến: phát banKhông rõ: ngứa, mày đay
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú	Chung: bất lựcKhông phổ biến: rối loạn xuất tinh, căng tức vú, vú to.Không rõ: đau tinh hoàn, máu khó đông, rối loạn chức năng tình dục (rối loạn cương dương và rối loạn xuất tinh) có thể tiếp tục sau khi ngừng điều trị; vô sinh nam và / hoặc chất lượng tinh trùng kém. Sự bình thường hóa hoặc cải thiện chất lượng tinh dịch đã được báo cáo sau khi ngưng dùng Finasteride.
Điều tra	Phổ biến: giảm khối lượng xuất tinh

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Finasteride được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrome P450 3A4 nhưng không ảnh hưởng đáng kể. Mặc dù nguy cơ ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác là nhỏ nhưng có khả năng các chất ức chế và cảm ứng cytochrom P450 3A4 sẽ ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của Finasterid. Tuy nhiên, dựa trên giới hạn an toàn đã được thiết lập, bất kỳ sự gia tăng nào do sử dụng đồng thời các chất ức chế như vậy đều không có ý nghĩa lâm sàng. Các hợp chất đã được thử nghiệm ở người bao gồm propranolol, digoxin, glibenclamide, warfarin, theophylline và phenazone và không tìm thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào.

Chỉ số theo dõi

• Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) nền, xét nghiệm mỗi 6 tháng để thiết lập đường cơ sở mới, sau đó định kỳ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi điều trị cần loại trừ bệnh tắc nghẽn đường tiểu, bệnh ác tính, nhiễm trùng, ung thư tiền liệt tuyến, bệnh co hẹp, nhược trương bàng quang, bệnh do nguyên nhân thần kinh khác.
• Ảnh hưởng trên xét nghiệm PSA.
• Thay đổi ở vú: Bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ khi có bất kỳ thay đổi nào ở vú trong quá trình điều trị như xuất hiện khối u, đau, vú to, núm vú chảy dịch.

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu có an toàn để uống rượu với thuốc Proscar 5mg hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Proscar 5mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.

Gan

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Proscar 5mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Proscar 5mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: X

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: X

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Proscar 5mg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã cho thấy những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Proscar 5mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Proscar 5mg không được chỉ định ở phụ nữ.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Finasteride là một 4-azasteroid, ức chế 5α-reductase loại II ở người (có trong nang tóc) với tính chọn lọc hơn 100 lần so với 5α-reductase loại I của người và ngăn chặn sự chuyển đổi ngoại vi của testosterone thành dihydrotestosterone androgen. (DHT). Ở nam giới bị rụng tóc, da đầu hói có chứa các nang tóc thu nhỏ và nồng độ DHT tăng lên. Finasteride ức chế quá trình chịu trách nhiệm thu nhỏ các nang tóc trên da đầu, có thể dẫn đến đảo ngược quá trình tạo hói.

Dược động học

Hấp thu

• Sinh khả dụng qua đường uống của Finasteride là khoảng 80% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của Finasteride đạt được khoảng hai giờ sau khi dùng; hấp thụ hoàn thành sau sáu đến tám giờ.

Phân bổ

• Liên kết với protein xấp xỉ 93%. Thể tích phân phối của Finasteride là khoảng 76 lít (44-96 l). Ở trạng thái ổn định sau khi dùng 1 mg / ngày, nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương của Finasteride là 9,2 ng / ml và đạt được từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng; AUC (0-24 giờ) là 53 ng x giờ / ml.
• Finasteride đã được thu hồi trong dịch não tủy (CSF), nhưng thuốc dường như không tập trung ở đó. Một lượng rất nhỏ của Finasteride cũng đã được phát hiện trong tinh dịch của các đối tượng nhận thuốc. Từ các nghiên cứu trên khỉ rhesus, dường như lượng này không được coi là gây nguy cơ cho bào thai đực đang phát triển

Chuyển hóa

• Finasteride được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrome P450 3A4, nhưng không có tác dụng ở đây. Sau khi uống 14C-Finasteride ở người, hai chất chuyển hóa của thuốc được xác định chỉ đại diện cho một phần nhỏ hoạt tính ức chế của Finasteride trên 5α-reductase.

Thải trừ

• Khoảng 39% (32-46%) liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Hầu như không có thuốc không thay đổi nào được bài tiết qua nước tiểu và 57% (51-64%) tổng liều được bài tiết qua phân.
• Độ thanh thải trong huyết tương khoảng 165 ml / phút (70-279 ml / phút).
• Tỷ lệ đào thải của Finasteride giảm phần nào theo tuổi. Thời gian bán thải cuối trung bình khoảng 5-6 giờ (3-14 giờ), và ở nam giới trên 70 tuổi là 8 giờ (6-15 giờ). Những phát hiện này không có ý nghĩa lâm sàng và do đó không cần thiết phải giảm liều ở người cao tuổi.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

G04CB01-Finasteride

• G04CB – Thuốc ức chế men khử testosterone-5-alpha
• G04C – THUỐC ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG TĂNG SẢN TUYẾN TIỀN LIỆT
• G04 – THUỐC HỆ TIẾT NIỆU
• G – HỆ TIẾT NIỆU SINH DỤC VÀ HORMON GIỚI TÍNH

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em