Thuốc Brintellix 20mg

Thuốc Brintellix 20mg có thể cải thiện tâm trạng, giấc ngủ, sự thèm ăn và mức năng lượng của bạn.

• Nhà sản xuất: Lundbeck
• Tên thuốc gốc: Brintellix
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
• Sản xuất tại: Đan Mạch

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Vortioxetine: 20mg

Thành phần tá dược:

Lõi viên nén: Mannitol, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropylcellulose, Sodium starch glycolate (type A), Magnesium stearate. Tá dược bao phim: Hypromellose, Macrogol 400, Titanium dioxide (E171), Iron oxide red (E172).

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Brintellix 20mg thuộc về một nhóm thuốc chống trầm cảm được gọi là chất điều biến và kích thích serotonin.
• Thuốc Brintellix 20mg chứa Vortioxetine là một SSRI (chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc) và chất điều biến thụ thể serotonin. Thuốc này có thể cải thiện tâm trạng, giấc ngủ, sự thèm ăn và mức năng lượng của bạn và có thể giúp khôi phục lại hứng thú của bạn trong cuộc sống hàng ngày.

Cách dùng thuốc Brintellix 20mg

• Dùng thuốc Brintellix 20mg (Vortioxetine) vào cùng một thời điểm trong ngày.
• Tiếp tục dùng thuốc Brintellix 10mg (Vortioxetine) như bạn đã được bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nói, ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe.

Liều dùng thuốc Brintellix 20mg

• Liều khởi đầu: 10mg/lần/ngày
• Sau đó, nên tăng liều lên 20mg/ngày, khi dung nạp được
• Bởi vì liều cao hơn cho thấy hiệu quả điều trị tốt hơn trong các thử nghiệm được tiến hành ở Hoa Kỳ.
• Có thể cân nhắc giảm liều xuống 5mg/ngày cho những bệnh nhân không dung nạp liều cao hơn.

Quá liều

• Việc nuốt phải Vortioxetine trong các thử nghiệm lâm sàng với liều lượng từ 40 mg đến 75 mg đã làm trầm trọng thêm các phản ứng có hại sau: buồn nôn, chóng mặt tư thế, tiêu chảy, khó chịu ở bụng, ngứa toàn thân, buồn ngủ và đỏ bừng.
• Kinh nghiệm sau tiếp thị chủ yếu liên quan đến quá liều Vortioxetine lên đến 80 mg. Trong phần lớn các trường hợp, không có triệu chứng hoặc các triệu chứng nhẹ được báo cáo. Các triệu chứng được báo cáo thường xuyên nhất là buồn nôn và nôn.
• Có kinh nghiệm hạn chế về quá liều Vortioxetine trên 80 mg. Sau khi dùng liều cao hơn nhiều lần so với phạm vi liều điều trị, các biến cố co giật và hội chứng Serotonin đã được báo cáo.
• Xử trí quá liều nên bao gồm điều trị các triệu chứng lâm sàng và theo dõi liên quan. Nên theo dõi y tế trong một môi trường chuyên biệt

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với Vortioxetine hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
• Sử dụng đồng thời với chất ức chế Monoamine Oxidase không chọn lọc (MAOIs) hoặc chất ức chế MAO-A có chọn lọc

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Brintellix 20mg

• Thuốc Brintellix 20mg này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Nếu bạn đã dùng một số loại thuốc điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson trong 14 ngày qua. Điều này bao gồm isocarboxazid , phenelzine , tranylcypromine , selegiline hoặc rasagiline . Huyết áp rất cao có thể xảy ra.
• Một số người có thể có nguy cơ cao bị các vấn đề về mắt với Thuốc Brintellix (vortioxetine). Bác sĩ có thể muốn bạn khám mắt để xem liệu bạn có nguy cơ mắc các bệnh về mắt này cao hơn không. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau mắt , thay đổi thị lực, sưng hoặc đỏ trong hoặc xung quanh mắt.
• Nồng độ natri trong máu thấp có thể xảy ra với Thuốc Brintellix 20mg (vortioxetine).

Một số tác dụng phụ khác

• Bụng khó chịu hoặc nôn nao.
• Khô miệng.
• Chóng mặt.
• Tiêu chảy hoặc táo bón

Các triệu chứng sau đây cần được chăm sóc y tế, nhưng không phải là trường hợp khẩn cấp. Liên hệ với bác sĩ trong vòng 24 giờ sau khi nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây:

• Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng, như phát ban; nổi mề đay ; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc có hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng.
• Các dấu hiệu của mức natri thấp như đau đầu , khó tập trung, các vấn đề về trí nhớ, cảm thấy bối rối, suy nhược, co giật hoặc thay đổi cân bằng.
• Dấu hiệu chảy máu như nôn mửa hoặc ho ra máu; chất nôn trông giống như bã cà phê; có máu trong nước tiểu; phân đen, đỏ, hoặc hắc ín; chảy máu nướu răng; chảy máu âm đạo bất thường; vết bầm tím mà không rõ nguyên nhân hoặc trở nên lớn hơn; hoặc chảy máu bạn không thể ngừng.
• Khó ngủ.
• Rất xấu chóng mặt hoặc đi ra ngoài.
• Các vấn đề về tình dục như giảm hứng thú với tình dục hoặc các vấn đề về xuất tinh.
• Một vấn đề nghiêm trọng và đôi khi chết người được gọi là hội chứng serotonin có thể xảy ra. Nguy cơ có thể lớn hơn nếu bạn cũng dùng một số loại thuốc khác. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị kích động, thay đổi trong sự cân bằng, lú lẫn, ảo giác, sốt, nhịp tim nhanh hoặc bất thường, đỏ bừng mặt, co giật hoặc cứng cơ, co giật, rùng mình hoặc run rẩy, đổ mồ hôi nhiều, tiêu chảy nặng, đau bụng, hoặc nôn mửa, hoặc đau đầu rất nặng.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Dùng thuốc Brintellix 20mg với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn:

• Linezolid
• Moclobemide
• Rasagiline
• Reboxetine

Chỉ số theo dõi

• Dấu hiệu tự tử, tình trạng bệnh xấu đi trên lâm sàng hoặc những thay đổi hành vi bất thường, đặc biệt là trong thời gian đầu hoặc sau khi thay đổi liều.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trẻ em

• Thuốc Brintellix 20mg không được khuyến cáo để điều trị trầm cảm ở trẻ em từ 7 đến 11 tuổi vì độ an toàn và hiệu quả của vortioxetine chưa được thiết lập ở nhóm tuổi này. Brintellix không nên dùng cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi bị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) vì hiệu quả chưa được chứng minh.

Tự tử / suy nghĩ tự sát hoặc bệnh lý xấu đi

• Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ suy nghĩ tự tử, tự làm hại bản thân và tự sát (các sự kiện liên quan đến tự tử). Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi thuyên giảm đáng kể. Vì sự cải thiện có thể không xảy ra trong vài tuần đầu điều trị hoặc hơn, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ cho đến khi sự cải thiện đó xảy ra. Kinh nghiệm lâm sàng nói chung cho thấy nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.
• Bệnh nhân có tiền sử các sự kiện liên quan đến tự tử hoặc những người có ý định tự tử ở mức độ đáng kể trước khi bắt đầu điều trị được biết là có nguy cơ cao hơn về ý định tự sát hoặc ý định tự sát, và cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược về thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân người lớn bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ tự sát bằng thuốc chống trầm cảm tăng lên so với giả dược ở bệnh nhân dưới 25 tuổi.
• Cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân và đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao cùng với điều trị, đặc biệt là trong điều trị sớm và sau khi thay đổi liều. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi bất kỳ biểu hiện xấu đi nào trên lâm sàng, hành vi hoặc suy nghĩ tự sát và những thay đổi bất thường trong hành vi và tìm kiếm lời khuyên y tế ngay lập tức nếu có các triệu chứng này.

Co giật

• Động kinh là một nguy cơ tiềm ẩn với thuốc chống trầm cảm. Vì vậy, vortioxetine nên được giới thiệu thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc những bệnh nhân bị động kinh không ổn định. Nên ngừng điều trị ở bất kỳ bệnh nhân nào lên cơn co giật hoặc những người có tần suất co giật tăng lên.

Hội chứng Serotonin (SS) hoặc Hội chứng ác tính an thần kinh (NMS)

• Hội chứng serotonin (SS) hoặc Hội chứng ác tính thần kinh (NMS), các tình trạng có thể đe dọa tính mạng, có thể xảy ra với vortioxetine. Nguy cơ mắc SS hoặc NMS tăng lên khi sử dụng đồng thời các chất có hoạt tính serotonergic (bao gồm opioid và triptan), các sản phẩm thuốc làm giảm sự chuyển hóa của serotonin (bao gồm cả MAOI), thuốc chống loạn thần và các chất đối kháng dopamine khác. Bệnh nhân cần được theo dõi về sự xuất hiện của các dấu hiệu và triệu chứng của SS hoặc NMS.
• Các triệu chứng của Hội chứng serotonin bao gồm thay đổi trạng thái tâm thần (ví dụ: kích động, ảo giác, hôn mê), mất ổn định tự chủ (ví dụ, nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định, tăng thân nhiệt), quang sai thần kinh cơ (ví dụ, tăng phản xạ, không phối hợp) và / hoặc các triệu chứng tiêu hóa (ví dụ, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy). Nếu điều này xảy ra, nên ngừng điều trị bằng vortioxetine ngay lập tức và bắt đầu điều trị triệu chứng.

Mania / hypomania

• Vortioxetine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm / hưng cảm và nên ngừng sử dụng ở bất kỳ bệnh nhân nào bước vào giai đoạn hưng cảm.

Quyết đoán / kích động

• Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, bao gồm vortioxetine, cũng có thể cảm thấy hung hăng, tức giận, kích động và cáu kỉnh. Tình trạng bệnh nhân và tình trạng bệnh cần được theo dõi chặt chẽ. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo để tìm kiếm lời khuyên y tế, nếu hành vi hung hăng / kích động nổi lên hoặc trầm trọng hơn.

Băng huyết

• Các bất thường về chảy máu, chẳng hạn như bầm máu, ban xuất huyết và các hiện tượng xuất huyết khác, chẳng hạn như xuất huyết tiêu hóa hoặc phụ khoa, hiếm khi được báo cáo khi sử dụng thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic, bao gồm vortioxetine. SSRIs / SNRIs có thể làm tăng nguy cơ băng huyết sau sinh và nguy cơ này cũng có thể áp dụng cho vortioxetine. Thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu và / hoặc các sản phẩm thuốc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu ví dụ, thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), axit acetylsalicylic (ASA) và ở những bệnh nhân có khuynh hướng / rối loạn chảy máu đã biết.

Hạ natri máu

• Hạ natri máu, có thể là do tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH), hiếm khi được báo cáo khi sử dụng thuốc chống trầm cảm có tác dụng serotonergic (SSRIs, SNRIs). Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ, chẳng hạn như người cao tuổi, bệnh nhân xơ gan hoặc bệnh nhân điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ natri máu.
• Việc ngừng sử dụng vortioxetine nên được xem xét ở những bệnh nhân bị hạ natri máu có triệu chứng và cần tiến hành can thiệp y tế thích hợp.

Bệnh tăng nhãn áp

• Giãn đồng tử đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng thuốc chống trầm cảm, bao gồm vortioxetine. Hiệu ứng giãn cơ này có khả năng thu hẹp góc mắt, dẫn đến tăng nhãn áp và tăng nhãn áp góc đóng. Cần thận trọng khi kê đơn vortioxetine cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp, hoặc những người có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính.

Người già

• Dữ liệu về việc sử dụng Brintellix ở bệnh nhân cao tuổi với các giai đoạn trầm cảm chính còn hạn chế. Do đó, cần thận trọng khi điều trị bệnh nhân ≥ 65 tuổi với liều cao hơn 10 mg vortioxetine một lần mỗi ngày.

Suy thận hoặc gan

• Do các đối tượng suy thận hoặc gan dễ bị tổn thương và do dữ liệu về việc sử dụng Brintellix trong các nhóm dân số này còn hạn chế, nên cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân này.

Brintellix chứa Natri

• Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, có nghĩa là về cơ bản là ‘không có natri’.

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng rượu với thuốc Brintellix 20mg. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

Thận trọng

• Thuốc Brintellix 20mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận nặng. Có thể cần điều chỉnh liều. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Brintellix 20mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan nặng. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Thận trọng

• Bạn nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị bằng Vortioxetine hoặc khi thay đổi liều lượng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Brintellix 20mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Brintellix 20mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Cơ chế hoạt động của vortioxetine được cho là có liên quan đến sự điều hòa trực tiếp hoạt động của thụ thể serotonergic và ức chế chất vận chuyển serotonin (5-HT). Dữ liệu phi lâm sàng chỉ ra rằng vortioxetine là chất đối kháng thụ thể 5-HT ₃ , 5-HT ₇ và 5-HT _1D , chất chủ vận một phần thụ thể 5-HT _1B , 5-HT _1A chất chủ vận thụ thể và chất ức chế chất vận chuyển 5-HT, dẫn đến điều hòa sự dẫn truyền thần kinh trong một số hệ thống bao gồm chủ yếu là serotonin nhưng có thể cả norepinephrine, dopamine, histamine, acetylcholine, GABA và hệ thống glutamate. Hoạt động đa phương thức này được coi là chịu trách nhiệm cho các tác dụng chống trầm cảm và tương tự như thuốc giải lo âu và cải thiện chức năng nhận thức, học tập và trí nhớ được quan sát thấy với vortioxetine trong các nghiên cứu trên động vật . 

Dược động học

Hấp thu

• Vortioxetine hấp thu chậm, nhưng hấp thu tốt sau khi uống và nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 7 đến 11 giờ. Sau khi dùng nhiều liều 5, 10 hoặc 20 mg / ngày, giá trị C tối đa trung bình từ 9 đến 33 ng / mL được quan sát thấy. Sinh khả dụng tuyệt đối là 75%. Không quan sát thấy ảnh hưởng của thực phẩm lên dược động học

Phân bố

• Thể tích phân bố trung bình (V ss ) là 2.600 L, cho thấy sự phân bố rộng rãi ngoài mạch.
• Vortioxetine liên kết cao với protein huyết tương (98 đến 99%) và sự gắn kết dường như không phụ thuộc vào nồng độ vortioxetine trong huyết tương.

Chuyển hóa

• Vortioxetine được chuyển hóa nhiều ở gan, chủ yếu thông qua quá trình oxy hóa được xúc tác bởi CYP2D6 và ở mức độ nhỏ là CYP3A4 / 5 và CYP2C9, và sau đó là sự liên hợp axit glucuronic.
• Không có tác dụng ức chế hoặc gây cảm ứng của vortioxetine được quan sát thấy trong các nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đối với các isozyme CYP CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP3A4 / 5. Vortioxetin là một chất nền và chất ức chế P-gp kém.
• Chất chuyển hóa chính của vortioxetine không có hoạt tính về mặt dược lý.

Thải trừ

• Thời gian bán thải trung bình và độ thanh thải qua đường uống lần lượt là 66 giờ và 33 L / h. Khoảng 2/3 chất chuyển hóa vortioxetine không hoạt động được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 1/3 qua phân. Chỉ một lượng không đáng kể vortioxetin được thải qua phân. Nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được trong khoảng 2 tuần.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06AX26-Vortioxetine

• N06AX — Thuốc chống trầm cảm khác
• N06A — THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
• N06 — THUỐC HƯNG THẦN
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em.