Thuốc Cymbalta 60mg

Thuốc Cymbalta 60mg Lilly điều trị trầm cảm và rối loạn lo âu tổng quát.

• Nhà sản xuất: Lilly
• Tên thuốc gốc: Cymbalta
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
• Số đăng ký: VN2-607-17
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Duloxetine: 60mg

Thành phần tá dược:

Hypromellose, Hypromellose acetate succinate, Sucrose, Sugar spheres, Talc, Titanium dioxide (E171), Triethyl citrate. Vỏ viên nang: Gelatin, Sodium lauryl sulfate, Titanium dioxide (E171), Indigo carmine (E132), Yellow iron oxide (E172), Edible white ink, Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171), Propylene glycol, Shellac, Povidone.

Công dụng (Chỉ định)

• Cymbalta 60mg được sử dụng để điều trị trầm cảm và rối loạn lo âu tổng quát (GAD; lo lắng quá mức và căng thẳng làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày và kéo dài trong 6 tháng hoặc lâu hơn).
• Cymbalta cũng được sử dụng để điều trị đau và ngứa do bệnh thần kinh tiểu đường (tổn thương dây thần kinh có thể phát triển ở những người bị tiểu đường) và đau xơ cơ (một tình trạng kéo dài có thể gây đau, cứng cơ và đau, mệt mỏi và khó ngủ hoặc ngủ).
• Cymbalta cũng được sử dụng để điều trị đau xương hoặc cơ bắp đang diễn ra như đau lưng hoặc thoái hóa khớp (đau khớp hoặc cứng khớp có thể xấu đi theo thời gian).

Cách dùng thuốc Cymbalta 60mg

• Dùng đường uống.

Liều dùng thuốc Cymbalta 60mg

Rối loạn trầm cảm mạnh

• [60 mg PO mỗi ngày] Bắt đầu: 20-30 mg PO 2 lần/ngày; Tối đa: 120 mg / ngày; Có thể bắt đầu 30 mg PO mỗi ngày 1 tuần nếu lo ngại về khả năng dung nạp; liều> 60 mg / ngày hiếm khi hiệu quả hơn và có thể gây tăng ADR; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc

Rối loạn lo âu lan toả

• [60 mg PO mỗi ngày] Tối đa: 120 mg / ngày; Bắt đầu: 30 mg PO mỗi ngày trong 2 tuần ở bệnh nhân cao tuổi; có thể bắt đầu 30 mg uống mỗi ngày trong 1 tuần nếu lo ngại về khả năng dung nạp; có thể tăng dần 30 mg; liều> 60 mg / ngày hiếm khi hiệu quả hơn, có thể gây tăng ADR; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc

Đau thần kinh trong bệnh tiểu đường

• [60 mg PO mỗi ngày] Tối đa: 120 mg / ngày; Có thể bắt đầu 30 mg PO mỗi ngày 1 tuần nếu quan tâm đến khả năng dung nạp; liều> 60 mg / ngày hiếm khi hiệu quả hơn,có thể gây tăng ADR; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc

Đau cơ xơ hóa

• [60 mg PO mỗi ngày] Bắt đầu: 30 mg PO mỗi ngày trong 1 tuần; Tối đa: 60 mg / ngày; Một số bệnh nhân có thể đáp ứng với 30 mg / ngày; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc

Đau cơ xương mãn tính

• [60 mg PO mỗi ngày] Bắt đầu: 30 mg PO mỗi ngày trong 1 tuần; Tối đa: 60 mg / ngày; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc

Bệnh tiểu không kiểm soát áp lực (Stress Urinary Incontinence)

• [40 mg PO 2 lần/ngày] Bắt đầu: 20 mg PO 2 lần/ngày trong 1 tuần; giảm dần liều trước khi ngừng thuốc.

Liều lượng thuốc ở thận

• [Đau thần kinh, bệnh tiểu đường] CrCl 30-89: cân nhắc giảm liều ban đầu và chỉnh liều từ từ; CrCl <30: tránh sử dụng
• [Tất cả các chỉ dẫn khác] CrCl <30: tránh sử dụng

Quá liều

Triệu chứng

• Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều (Duloxetine một mình hoặc kết hợp với các sản phẩm thuốc khác) bao gồm buồn ngủ, hôn mê, hội chứng Serotonin, co giật, nôn mửa và nhịp tim nhanh.

Xử trí

• Không có thuốc giải độc cụ thể được biết đến cho Duloxetine, nhưng nếu hội chứng Serotonin xảy ra, điều trị cụ thể (chẳng hạn như với Cyproheptadine và / hoặc kiểm soát nhiệt độ) có thể được xem xét. Nên thiết lập đường thở. Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn và tim được khuyến cáo, cùng với các biện pháp hỗ trợ và triệu chứng thích hợp. Rửa dạ dày có thể được chỉ định nếu thực hiện ngay sau khi uống hoặc ở những bệnh nhân có triệu chứng. Than hoạt tính có thể hữu ích trong việc hạn chế sự hấp thụ.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không sử dụng nếu có dị ứng với Duloxetine hay bất cứ thành phần nào của thuốc
• Bệnh nhân tăng nhãn áp.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Cymbalta 60mg

• Khô miệng.
• Buồn ngủ.
• Mệt mỏi.
• Nhẹ buồn nôn hoặc chán ăn.
• Táo bón.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu có bất kỳ những tác dụng phụ nghiêm trọng:

• Buồn nôn, đau dạ dày, chán ăn, nước tiểu đậm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).
• Kích động, ảo giác, sốt, nhịp tim nhanh, phản xạ hoạt động quá mức.
• Cứng nhắc cơ, sốt cao, ra mồ hôi, tim đập nhanh hoặc không đều, run.
• Dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường.
• Đi tiểu khó khăn hay đau đớn.
• Nhức đầu, khó tập trung, vấn đề về trí nhớ, suy nhược, cảm thấy không ổn định, mất phối hợp, ngất xỉu, co giật, thở nông hoặc khó thở.
• Phản ứng da nghiêm trọng: sốt, đau họng, sưng mặt hoặc lưỡi, đốt cháy trong đôi mắt, đau da, tiếp theo là phát ban da màu đỏ hoặc tím lây lan (đặc biệt là ở mặt hoặc phần trên của cơ thể) và gây ra phồng rộp và bong tróc.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Chất ức chế Monoamine Oxidase (MAOIs):

• Do nguy cơ hội chứng Serotonin, không nên dùng Duloxetine kết hợp với các chất ức chế Monoamine Oxidase không chọn lọc, không thể đảo ngược (MAOIs) hoặc trong vòng ít nhất 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng MAOI. Dựa trên thời gian bán hủy của Duloxetine, nên cho phép ít nhất 5 ngày sau khi ngừng Duloxetine trước khi bắt đầu MAOI.
• Không nên sử dụng đồng thời Duloxetine với các MAOI có thể đảo ngược và chọn lọc, như Moclobemide, không được khuyến khích. Kháng sinh Linezolid là một MAOI không chọn lọc có thể đảo ngược và không nên dùng cho bệnh nhân được điều trị bằng Duloxetine

Các chất ức chế CYP1A2

• Vì CYP1A2 tham gia vào quá trình chuyển hóa Duloxetine, việc sử dụng đồng thời Duloxetine với các chất ức chế mạnh CYP1A2 có thể dẫn đến nồng độ Duloxetine cao hơn.

Các sản phẩm thuốc có hoạt tính thần kinh trung ương

• Thận trọng khi dùng thuốc Cymbalta 60mg kết hợp với các sản phẩm hoặc chất có tác dụng trung tâm khác, bao gồm rượu và các sản phẩm thuốc an thần (ví dụ: Benzodiazepin, Morphinomimetics, thuốc chống loạn thần, Phenobarbital, thuốc kháng Histamine an thần).

Tác nhân Serotonergic

• Thận trọng nếu Cymbalta được sử dụng đồng thời với các thuốc Serotonergic như SSRIs, SNRIs, thuốc chống trầm cảm ba vòng như Clomipramine hoặc Amitriptyline, MAOI như Moclobemide hoặc Linezolid, St John’s Wort (Hypericum perforatum) hoặc Triptans, Tramadol, Petptophidine.

Ảnh hưởng của Duloxetine đối với các sản phẩm thuốc khác

• Các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP1A2: Dược động học của Theophylline, một chất nền CYP1A2, không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng đồng thời với Duloxetine
• Các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6: Duloxetine là chất ức chế vừa phải CYP2D6. Thận trọng nếu Duloxetine được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 (Risperidone, thuốc chống trầm cảm ba vòng [TCAs], chẳng hạn như Nortriptyline, Amitriptyline và Imipramine), đặc biệt nếu chúng có chỉ số điều trị hẹp (chẳng hạn như Flecainide, Propafenone và Metoprolol).
• Thuốc tránh thai đường uống và các tác nhân Steroid khác: Kết quả của các nghiên cứu trong ống nghiệm chứng minh rằng Duloxetine không tạo ra hoạt tính xúc tác của CYP3A.
• Thuốc chống đông máu và thuốc chống kết tập tiểu cầu: Cần thận trọng khi kết hợp Duloxetine với thuốc chống đông máu đường uống hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu do có thể tăng nguy cơ chảy máu do tương tác dược lực học.

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đối với Duloxetine

• Thuốc kháng acid và thuốc đối kháng H₂: Dùng đồng thời Duloxetine với thuốc kháng acid chứa Aluminium và Magie, hoặc Duloxetine với Famotidine, không có ảnh hưởng đáng kể đến tốc độ hoặc mức độ hấp thu Duloxetine sau khi dùng liều uống 40 mg.
• Chất cảm ứng CYP1A2: Các phân tích dược động học trên quần thể đã chỉ ra rằng những người hút thuốc có nồng độ Duloxetine trong huyết tương thấp hơn gần 50% so với những người không hút thuốc.

Chỉ số theo dõi

• Chỉ số Creatinine (Cr) tại thời điểm ban đầu
• Huyết áp tại mức cơ bản, sau đó định kỳ;
• Dấu hiệu tự tử, tình trạng xấu đi trên lâm sàng hoặc thay đổi hành vi bất thường, đặc biệt là trong thời gian đầu hoặc sau khi thay đổi liều
• Chiều cao, cân nặng ở trẻ em / thanh thiếu niên

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi sử dụng thuốc Cymbalta 60mg cho các đối tượng:

• Bệnh gan hoặc thận.
• Co giật hoặc động kinh.
• Máu chảy máu hay rối loạn đông máu.
• Bệnh tăng nhãn áp.
• Rối loạn lưỡng cực (hưng trầm cảm).
• Lịch sử lạm dụng ma túy hoặc các ý nghĩ tự tử.
• Có thể suy nghĩ về tự tử trong khi dùng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là nếu ít hơn 24 tuổi. Báo cho bác sĩ nếu trầm cảm xấu đi hoặc ý nghĩ tự tử trong vài tuần đầu điều trị, hoặc bất cứ khi nào thay đổi liều.
• Gia đình hoặc người chăm sóc khác cũng nên cảnh giác với những thay đổi trong tâm trạng hoặc triệu chứng. Bác sĩ cần phải kiểm tra thường xuyên ít nhất là 12 tuần điều trị đầu tiên.
• Những người lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng phụ của thuốc này.
• Trẻ dưới 18 tuổi mà không có lời khuyên của bác sĩ.

Rượu

Không an toàn

• Tránh uống rượu với thuốc Cymbalta 60mg. Thuốc có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

Thận

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng Cymbalta 60mg cho bệnh nhân suy thận.

Gan

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng Cymbalta 60mg cho bệnh nhân suy gan.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Cymbalta 60mg có thể làm giảm suy nghĩ hoặc phản ứng. Hãy cẩn thận nếu lái xe hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi phải được cảnh báo.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Người ta không biết liệu thuốc Cymbalta 60mg sẽ gây tổn hại cho thai nhi. Tuy nhiên, Cymbalta có thể gây ra vấn đề với trẻ sơ sinh nếu uống thuốc trong ba tháng cuối của thai kỳ. Cho bác sĩ biết nếu đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai trong khi sử dụng thuốc này.

Phụ nữ cho con bú

Không an toàn

• Có thể đi vào sữa mẹ và có thể gây hại cho em bé bú. Không nên bú trong khi dùng Cymbalta 60mg.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Duloxetine là một chất ức chế tái hấp thu Serotonin (5-HT) và Noradrenaline (NA) kết hợp. Nó ức chế yếu sự tái hấp thu Dopamine, không có ái lực đáng kể với các thụ thể Histaminergic, Dopaminergic, Cholinergic và Adrenergic. Liều Duloxetine làm tăng phụ thuộc vào nồng độ ngoại bào của Serotonin và Noradrenaline trong các vùng não khác nhau của động vật.
• Duloxetine đã bình thường hóa các ngưỡng đau trong một số mô hình tiền lâm sàng về đau thần kinh và viêm và hành vi đau giảm dần trong một mô hình đau dai dẳng. Tác dụng ức chế cơn đau của Duloxetine được cho là kết quả của việc tăng cường các con đường ức chế giảm dần cơn đau trong hệ thần kinh trung ương.

Dược động học

Hấp thu

• Duloxetine được hấp thu tốt sau khi uống, với nồng độ C_max xuất hiện sau khi uống 6 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khi uống của Duloxetine nằm trong khoảng từ 32% đến 80% (trung bình là 50%). Thực phẩm trì hoãn thời gian để đạt được nồng độ đỉnh từ 6 đến 10 giờ và nó làm giảm nhẹ mức độ hấp thu (khoảng 11%).

Phân bố

• Duloxetine liên kết khoảng 96% với Protein huyết tương người. Duloxetine liên kết với cả Albumin và Alpha ₁ -acid glycoprotein. Sự gắn kết với protein không bị ảnh hưởng bởi suy thận hoặc gan.

Chuyển hóa

• Duloxetine được chuyển hóa rộng rãi và các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Cả hai Cytochromes P450-2D6 và 1A2 đều xúc tác sự hình thành của hai chất chuyển hóa chính, liên hợp Glucuronid của 4-hydroxy Duloxetine và liên hợp Sulfat của 5-hydroxy, 6-methoxy Duloxetine. Các chất chuyển hóa lưu hành của Duloxetine được coi là không hoạt động về mặt dược lý. Dược động học của Duloxetine ở những bệnh nhân chuyển hóa kém liên quan đến CYP2D6 chưa được nghiên cứu cụ thể. Dữ liệu hạn chế cho thấy nồng độ Duloxetine trong huyết tương cao hơn ở những bệnh nhân này.

Thải trừ

• Thời gian bán thải của Duloxetine từ 8 đến 17 giờ (trung bình là 12 giờ). Sau một liều tiêm tĩnh mạch, độ thanh thải trong huyết tương của Duloxetine dao động từ 22 l / giờ đến 46 l / giờ (trung bình là 36 l / giờ). Sau một liều uống, độ thanh thải trong huyết tương rõ ràng của Duloxetine nằm trong khoảng từ 33 đến 261 l / giờ (trung bình 101 l / giờ).

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06AX21-Duloxetine

• N06AX – Thuốc chống trầm cảm khác
• N06A – THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
• N06 – THUỐC HƯNG THẦN
• N – HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em