Thuốc Ebixa 10mg

Thuốc Ebixa 10mg Lundbeck điều trị rối loạn từ trung bình đến trầm trọng (chứng mất trí) liên quan đến bệnh Alzheimer.

• Nhà sản xuất: Lundbeck
• Tên thuốc gốc: Ebixa
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 4 vỉ x 25 viên
• Số đăng ký: VN3-95-18
• Sản xuất tại: Thổ Nhĩ Kỳ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Memantine: 10mg

Thành phần tá dược:

Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol 400, Titanium dioxide, Iron oxide yellow.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Ebixa 10mg được sử dụng để điều trị rối loạn từ trung bình đến trầm trọng (chứng mất trí) liên quan đến bệnh Alzheimer.

Cách dùng thuốc Ebixa 10mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Ebixa 10mg

Viên phóng thích tức thì

• Tuần 1:  5mg, uống 1 lần/ngày.
• Tuần 2:  10mg/ngày (5mg uống 2 lần/ngày).
• Tuần 3: 15mg/ngày (dùng liều 5mg và 10mg theo liều riêng biệt).
• Tuần 4: liều duy trì: 20mg/ngày (10mg uống 2 lần/ngày).

Viên phóng thích kéo dài

• Liều khởi đầu:  7mg uống 1 lần/ngày.
• Duy trì và liều lượng tối đa:  28mg uống 1 lần/ngày; ban đầu tăng liều với liều 7mg để duy trì liều.

Quá liều

Triệu chứng

• Quá liều tương đối lớn (tương ứng 200 mg và 105 mg / ngày trong 3 ngày) có thể chỉ gây ra các triệu chứng mệt mỏi, suy nhược và / hoặc tiêu chảy hoặc không có triệu chứng. Trong trường hợp quá liều dưới 140 mg hoặc không rõ liều, bệnh nhân có các triệu chứng từ hệ thần kinh trung ương (lú lẫn, buồn ngủ, buồn ngủ, chóng mặt, kích động, hung hăng, ảo giác và rối loạn dáng đi) và / hoặc có nguồn gốc từ đường tiêu hóa (nôn và tiêu chảy).
• Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng nhất, bệnh nhân sống sót sau khi uống tổng cộng 2000 mg memantine với tác dụng lên hệ thần kinh trung ương (hôn mê trong 10 ngày, nhìn đôi và kích động sau đó). Bệnh nhân được điều trị triệu chứng và làm đông máu. Bệnh nhân hồi phục mà không để lại di chứng vĩnh viễn.

Xử trí

• Trong trường hợp quá liều, nên điều trị theo triệu chứng. Không có thuốc giải độc cụ thể cho tình trạng say hoặc quá liều. Nên sử dụng các quy trình lâm sàng tiêu chuẩn để loại bỏ nguyên liệu hoạt chất, ví dụ như rửa dạ dày, thuốc viên than hoạt tính (gián đoạn tuần hoàn gan ruột tiềm tàng), axit hóa nước tiểu, bài niệu cưỡng bức khi thích hợp.
• Trong trường hợp có các dấu hiệu và triệu chứng của quá kích hệ thống thần kinh trung ương nói chung (CNS), cần xem xét điều trị triệu chứng cẩn thận trên lâm sàng.

Quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian cho liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để tạo nên liều đã quên.
• Nếu bạn bỏ lỡ liều hoặc quên uống thuốc trong vài ngày, hãy gọi cho bác sĩ trước khi bắt đầu dùng thuốc lại.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Hầu hết các tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế và biến mất khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu họ vẫn tiếp tục hoặc nếu bạn lo lắng về nó:

• Chóng mặt
• Đau đầu
• Sự hoang mang
• Buồn ngủ
• Bệnh tiêu chảy
• Kiểm tra chức năng gan bất thường
• Rối loạn thăng bằng (mất thăng bằng)
• Khó thở
• Tăng huyết áp động mạch phổi (huyết áp cao)
• Quá mẫn cảm

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Do tác dụng dược lý và cơ chế hoạt động của memantine, các tương tác sau có thể xảy ra:

• Phương thức tác động gợi ý rằng tác dụng của L-dopa, chất chủ vận dopaminergic, và thuốc kháng cholinergic có thể được tăng cường khi điều trị đồng thời với thuốc đối kháng NMDA như memantine. Tác dụng của barbiturat và thuốc an thần kinh có thể bị giảm. Dùng đồng thời memantine với các thuốc chống co thắt, dantrolene hoặc baclofen, có thể làm thay đổi tác dụng của chúng và có thể cần điều chỉnh liều.
• Nên tránh sử dụng đồng thời memantine và amantadine, do có nguy cơ gây rối loạn tâm thần do độc tính. Cả hai hợp chất đều là chất đối kháng NMDA liên quan về mặt hóa học. Điều này cũng có thể đúng đối với ketamine và dextromethorphan.
• Các hoạt chất khác như cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine và nicotine sử dụng cùng hệ thống vận chuyển cation ở thận như amantadine cũng có thể tương tác với memantine dẫn đến nguy cơ tăng nồng độ trong huyết tương.
• Có thể có khả năng giảm nồng độ hydrochlorothiazide (HCT) trong huyết thanh khi memantine được dùng đồng thời với HCT hoặc bất kỳ sự kết hợp nào với HCT.
• Theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị, các trường hợp cá biệt có tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) tăng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với warfarin. Mặc dù không có mối quan hệ nhân quả nào được thiết lập, nên theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin hoặc INR cho những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu đường uống.
• Trong các nghiên cứu dược động học (PK) liều duy nhất ở những đối tượng trẻ khỏe mạnh, không quan sát thấy tương tác hoạt chất có liên quan của memantine với glyburide / metformin hoặc donepezil.
• Memantine không ức chế CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin chứa monooxygenase, epoxit hydrolase hoặc sulphation in vitro .

Chỉ số theo dõi

• Chỉ số Creatinine (Cr)

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Đang hoặc đã từng mắc các bệnh lý: vấn đề về thận, nhiễm trùng đường tiểu nghiêm trọng, thay đổi chế độ ăn kiêng gần đây (từ chế độ ăn giàu chất đạm đến chế độ ăn chay).
• Các tình trạng làm tăng pH nước tiểu có thể làm giảm thải trừ qua nước tiểu và tăng nồng độ memantine trong huyết tương
• Thận trọng khi dùng cho bệnh tim mạch, rối loạn co giật, bệnh nhãn khoa, suy gan và / hoặc thận

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi uống rượu với thuốc Ebixa 10mg. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

Thận trọng

• Nên thận trọng khi dùng Ebixa 10mg cho những bệnh nhân bị bệnh thận nặng. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc Ebixa 10mg. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng Ebixa 10mg cho những bệnh nhân bị bệnh gan nặng. Có thể cần điều chỉnh liều Ebixa 10mg. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Thông tin hạn chế về việc sử dụng Ebixa 10mg ở những bệnh nhân này. Không điều chỉnh liều được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị bệnh gan nhẹ đến trung bình.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Ebixa 10mg có thể gây ra tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B2

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: B

Phụ nữ mang thai

An toàn nếu được chỉ định

• Ebixa 10mg thường được coi là an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy ít hoặc không có tác dụng phụ đối với thai nhi đang phát triển; tuy nhiên, có những nghiên cứu hạn chế trên người.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Ebixa 10mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Sự kích hoạt liên tục các thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA) trong hệ thần kinh trung ương do glutamate được cho là nguyên nhân gây ra một số triệu chứng bệnh Alzheimer. Hoạt động quá mức này được cho là góp phần gây ra ngộ độc thần kinh do đặc tính kích thích của glutamate. Tác dụng dược lý của memantine có thể xảy ra thông qua hoạt động của thuốc như một chất đối kháng thụ thể NMDA không cạnh tranh (kênh mở), ngăn cản hoạt động của glutamate trên thụ thể này. Memantine có ưu tiên đối với các kênh cation do thụ thể NMDA vận hành. Bất chấp những tác dụng đối kháng này, memantine vẫn chưa được chứng minh là có thể ngăn ngừa hoặc làm chậm quá trình thoái hóa thần kinh ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh

Dược động học

Hấp thu

• Sau một liều uống, memantine được hấp thu tốt. Nồng độ thuốc cao nhất của nó đạt được trong khoảng 3-7 giờ. Memantine cho thấy dược động học tuyến tính khi dùng ở liều điều trị bình thường. Thuốc này có thể được thực hiện mà không liên quan đến thức ăn, vì không có ảnh hưởng của thức ăn đến sự hấp thụ memantine .

Phân bố

• Thể tích phân phối trung bình của memantine là 9-11 L / kg.
• Liên kết protein: Liên kết protein đối với memantine là khoảng 45%.

Chuyển hóa

• Thuốc này được chuyển hóa một phần ở gan. Hệ thống enzym CYP450 ở gan không đóng góp chính vào quá trình chuyển hóa của thuốc

Thải trừ

• Thuốc này được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Khoảng 48% memantine sử dụng được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu .
• Phần còn lại của thuốc được chuyển hóa thành ba chất chuyển hóa chính. Các chất chuyển hóa này là chất liên hợp N-glucuronide, 6-hydroxy memantine và 1-nitroso-deamina memantine, cho thấy hoạt tính đối kháng thụ thể NMDA tối thiểu trên

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06DX01-Memantine

• N06DX — Thuốc chống sa sút trí tuệ khác
• N06D — THUỐC CHỐNG SA SÚT TRÍ TUỆ
• N06 — THUỐC HƯNG THẦN
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.