Thuốc Lyrica 150mg Pfizer được chỉ định chữa các bệnh như: Rối loạn lo âu lan tỏa người lớn, đau thần kinh có nguồn gốc trung ương hoặc ngoại vi. Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân bị động kinh cục bộ.
Viên nang màu trắng dài 1.8cm in chữ “Pfizer PGN 150”
- Nhà sản xuất: Pfizer
- Tên thuốc gốc: Lyrica
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 4 vỉ x 14 viên
- Số đăng ký: VN-16856-13
- Sản xuất tại: Mỹ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Pregabalin: 150mg
Thành phần tá dược:
Tá dược trong viên nang: Lactose monohydrate, tinh bột bắp, bột Talc; Tá dược vỏ nang: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Sodium laurilsulphate, Silica, colloidal anhydrous, nước tinh khiết; Mực in: Shellac, Black iron oxide (E172), Propylene glycol, Potassium hydroxide.
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Lyrica 150mg được chỉ định chữa các bệnh sau:
- Các rối loạn lo âu lan tỏa người lớn.
- Đau thần kinh có nguồn gốc trung ương hoặc ngoại vi.
- Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân bị động kinh cục bộ, thường kèm cả động kinh toàn thể hoặc không, ở người lớn.
Cách dùng thuốc Lyrica 150mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Lyrica 150mg
Liều lượng thông thường dành cho người lớn bị đau thần kinh do bệnh đái tháo đường
- Liều khởi đầu: dùng 50mg uống 1 lần một ngày
- Liều tối đa: khuyến cáo dùng 100mg ngày 3 lần ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ít nhất 60 ml/phút
- Liều điều chỉnh: có thể tăng đến 100mg/3 lần một ngày trong vòng 1 tuần dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp.
Liều lượng thông thường dành cho người lớn dùng để giảm đau thần kinh do zona
- Liều khởi đầu: dùng 75mg uống 2 lần một ngày hoặc 50mg ngày 3 lần ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ít nhất 60 ml/phút;
- Liều điều chỉnh: có thể tăng đến 100mg uống 3 lần một ngày trong vòng 1 tuần dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp.
- Liều tối đa: bệnh nhân không giảm đau đủ sau 2-4 tuần điều trị với 300 mg/ngày. Có thể được điều trị lên đến 300mg uống 2 lần một ngày hoặc 200mg uống 3 lần một ngày . Do các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều và tỷ lệ cao hơn khi ngừng điều trị do tác dụng phụ, liều trên 300 mg/ngày nên chỉ dành cho những bệnh nhân đau liên tục và được dung nạp 300mg hàng ngày.
Liều lượng thông thường dành cho người lớn bị bệnh động kinh
- Liều khởi đầu: dùng 75mg uống 2 lần một ngày hoặc 50mg uống 3 lần một ngày.
- Liều điều chỉnh: dùng 150mg đến 600mg/ngày đã được chứng minh là có hiệu quả điều trị hỗ trợ trong điều trị động kinh khởi phát một phần. Tổng liều hàng ngày nên được chia 2 hoặc 3 lần một ngày.
- Liều tối đa: dựa trên phản ứng của từng bệnh nhân và khả năng dung nạp, liều có thể được tăng lên đến tối đa là 600mg/ngày.
Liều lượng thông thường dành cho người lớn bị đau xơ cơ
- Liều khởi đầu: dùng 75mg uống 2 lần mỗi ngày (tổng liều là 150 mg/ngày).
- Liều điều chỉnh: có thể tăng lên 150mg hai lần mỗi ngày (tổng liều là 300 mg/ngày) trong vòng một tuần dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp. Những bệnh nhân không nhận đủ tác dụng của liều 300 mg/ngày có thể được tăng thêm đến 225mg hai lần mỗi ngày (tổng liều là 450 mg/ngày).
- Liều tối đa khuyến nghị: 300-450 mg/ngày.
Mặc dù liều dùng pregabalin cũng đã được nghiên cứu ở mức 600 mg/ngày. Nhưng hiện vẫn chưa có bằng chứng cho thấy liều dùng này bổ sung lợi ích và được dung nạp nhiều hơn. Theo quan điểm của các phản ứng có hại phụ thuộc vào liều, điều trị với liều trên 450 mg/ngày không được khuyến khích.
Liều lượng thông thường dành cho người lớn bị đau dây thần kinh liên quan tới chấn thương tủy sống
- Liều khởi đầu: dùng 75mg uống 2 lần/ngày.
- Liều điều chỉnh: có thể tăng lên 150mg uống 2 lần/ngày trong vòng 1 tuần dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp. Liều 150mg đến 600mg một ngày đã được chứng minh là có hiệu quả điều trị hỗ trợ trong điều trị đau thần kinh liên quan với chấn thương tủy sống. Tổng liều hàng ngày nên được chia thành nhiều liều nhỏ.
- Liều tối đa: bệnh nhân không giảm cơn đau sau 2-3 tuần điều trị với 150mg uống 2 lần mỗi ngày. Những người có thể chịu đựng được pregabalin, có thể được điều trị lên đến 300mg uống 2 lần mỗi ngày. Bởi vì pregabalin được thải trừ chủ yếu qua thận, liều dùng nên được điều chỉnh ở bệnh nhân có chức năng thận giảm.
Quá liều
Triệu chứng
- Theo kinh nghiệm sau khi đưa thuốc, các phản ứng có hại được báo cáo phổ biến nhất được quan sát thấy khi dùng pregabalin quá liều bao gồm buồn ngủ, trạng thái bối rối, kích động và bồn chồn. Động kinh cũng đã được báo cáo.
- Trong một số trường hợp hiếm hoi, các trường hợp hôn mê đã được báo cáo.
Xử trí
- Điều trị quá liều pregabalin nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung và có thể bao gồm chạy thận nhân tạo nếu cần
Quên liều
- Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Chống chỉ định thuốc Lyrica 150mg cho các bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Phân loại và tần suất rất phổ biến (≥ 1/10); phổ biến (≥ 1/100 đến <1/10) ); không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến <1/100); hiếm (≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000); rất hiếm (<1 / 10.000), không được biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Trong vòng từng nhóm tần số, tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
- Các phản ứng phụ được liệt kê cũng có thể liên quan đến bệnh lý có từ trước và / hoặc các sản phẩm thuốc dùng đồng thời.
- Trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ các phản ứng có hại nói chung, phản ứng có hại trên thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ đã tăng lên.
- Các phản ứng bổ sung được báo cáo từ trải nghiệm tiếp thị sau khi đưa ra thị trường được in nghiêng trong danh sách bên dưới.
Các phản ứng có hại của thuốc Pregabalin
Tần xuất | Phản ứng có hại của thuốc |
Nhiễm trùng và nhiễm độc | |
Phổ biến | Viêm mũi họng |
Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu | |
Không phổ biến | Giảm bạch cầu trung tính |
Rối loạn hệ thống miễn dịch | |
Không phổ biến | Quá mẫn cảm |
Quý hiếm | Phù mạch, phản ứng dị ứng |
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng | |
Phổ biến | Sự thèm ăn tăng lên |
Không phổ biến | Chán ăn, hạ đường huyết |
Rối loạn tâm thần | |
Phổ biến | Tâm trạng hưng phấn, lú lẫn, cáu kỉnh, mất phương hướng, mất ngủ, giảm ham muốn |
Không phổ biến | Ảo giác, cơn hoảng loạn, bồn chồn, kích động, Phiền muộn, tâm trạng chán nản, tâm trạng cao, hung hăng , thay đổi tâm trạng, khử cá tính, khó tìm từ, những giấc mơ bất thường, ham muốn tình dục tăng lên, chứng cuồng nhiệt, thờ ơ |
Quý hiếm | Sự ức chế, hành vi tự sát, ý tưởng tự sát |
Rối loạn hệ thần kinh | |
Rất phổ biến | Chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu |
Phổ biến | Mất điều hòa, phối hợp bất thường, run, rối loạn nhịp tim, chứng hay quên, suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, loạn cảm, giảm mê, an thần, rối loạn thăng bằng, hôn mê |
Không phổ biến | Ngất, sững sờ, rung giật cơ, mất ý thức , tăng động tâm thần, rối loạn vận động, chóng mặt tư thế, run có chủ định, rung giật nhãn cầu, rối loạn nhận thức, suy giảm tinh thần , rối loạn ngôn ngữ, giảm khả năng đọc, siêu dị cảm, cảm giác nóng bỏng, chứng già nua, tình trạng khó chịu |
Quý hiếm | Co giật , rối loạn nhịp tim, giảm vận động, rối loạn vận động cơ, bệnh parkinson |
Rối loạn mắt | |
Phổ biến | Nhìn mờ, nhìn đôi |
Không phổ biến | Mất thị lực ngoại vi, rối loạn thị giác, sưng mắt, khiếm khuyết trường thị giác, giảm thị lực, đau mắt, chứng nổi mề đay, rối loạn thị giác, khô mắt, tăng chảy nước mắt, kích ứng mắt |
Quý hiếm | Mất thị lực , viêm giác mạc , dao động, thay đổi nhận thức độ sâu thị giác, giãn đồng tử, mắt lé, độ sáng thị giác |
Rối loạn tai và mê cung | |
Phổ biến | Chóng mặt |
Không phổ biến | Hyperacusis |
Rối loạn tim | |
Không phổ biến | Nhịp tim nhanh, blốc nhĩ thất độ một, nhịp tim chậm xoang, suy tim sung huyết |
Quý hiếm | QT kéo dài , nhịp tim nhanh xoang, loạn nhịp xoang |
Rối loạn mạch máu | |
Không phổ biến | Hạ huyết áp, tăng huyết áp, bốc hỏa, đỏ bừng, lạnh ngoại vi |
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất | |
Không phổ biến | Khó thở, chảy máu cam, ho, nghẹt mũi, viêm mũi, ngáy, khô mũi |
Quý hiếm | Phù phổi , đau thắt cổ họng |
Không biết | Suy hô hấp |
Rối loạn tiêu hóa | |
Phổ biến | Nôn, buồn nôn , táo bón, tiêu chảy , đầy hơi, chướng bụng, khô miệng |
Không phổ biến | Bệnh trào ngược dạ dày thực quản, tăng tiết nước bọt, giảm cảm giác miệng |
Quý hiếm | Cổ trướng, viêm tụy, sưng lưỡi , khó nuốt |
Rối loạn gan mật | |
Không phổ biến | Tăng men gan * |
Quý hiếm | Vàng da |
Rất hiếm | Suy gan, viêm gan |
Rối loạn da và mô dưới da | |
Không phổ biến | Phát ban sẩn, mày đay, hyperhidrosis, ngứa |
Quý hiếm | Hội chứng Stevens Johnson , đổ mồ hôi lạnh |
Rối loạn cơ xương và mô liên kết | |
Phổ biến | Chuột rút cơ, đau khớp, đau lưng, đau chân tay, co thắt cổ tử cung |
Không phổ biến | Sưng khớp, đau cơ, co giật cơ, đau cổ, cứng cơ |
Quý hiếm | Tiêu cơ vân |
Rối loạn thận và tiết niệu | |
Không phổ biến | Tiểu không kiểm soát, khó tiểu |
Quý hiếm | Suy thận, thiểu niệu, bí tiểu |
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú | |
Phổ biến | Rối loạn cương dương |
Không phổ biến | Rối loạn chức năng tình dục, chậm xuất tinh, đau bụng kinh, đau vú |
Quý hiếm | Vô kinh, tiết dịch vú, to vú, nữ hóa tuyến vú |
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý | |
Phổ biến | Phù ngoại vi, phù nề, dáng đi bất thường, ngã, cảm giác say, cảm giác bất thường, mệt mỏi |
Không phổ biến | Phù toàn thân, phù mặt , tức ngực, đau, sốt, khát nước, ớn lạnh, suy nhược |
Điều tra | |
Phổ biến | Tăng trọng lượng |
Không phổ biến | Creatine phosphokinase máu tăng, glucose máu tăng, số lượng tiểu cầu giảm, creatinin máu tăng, kali máu giảm, cân nặng giảm |
Quý hiếm | Số lượng bạch cầu giảm |
* Alanine aminotransferase tăng (ALT) và aspartate aminotransferase tăng (AST).
Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn và dài hạn, các triệu chứng cai pregabalin đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các phản ứng sau đây đã được đề cập đến: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, co giật, căng thẳng, trầm cảm, đau , chứng tăng tiết nước và chóng mặt, gợi ý đến sự phụ thuộc về thể chất. Bệnh nhân nên được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.
Liên quan đến việc ngừng điều trị pregabalin trong thời gian dài, dữ liệu cho thấy tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cai thuốc có thể liên quan đến liều lượng.Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Vì pregabalin được bài tiết chủ yếu dưới dạng không đổi trong nước tiểu, trải qua quá trình chuyển hóa không đáng kể ở người (<2% liều dùng được thu hồi trong nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa), không ức chế chuyển hóa thuốc trong ống nghiệm và không liên kết với protein huyết tương, nên nó không có khả năng tạo ra , hoặc có thể bị tương tác dược động học.
Nghiên cứu in vivo và phân tích dược động học quần thể
Theo đó, các nghiên cứu in vivo không có tương tác dược động học liên quan về mặt lâm sàng nào được quan sát thấy giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepine, axit valproic, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone hoặc ethanol. Phân tích dược động học trên quần thể chỉ ra rằng thuốc chống đái tháo đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, tiagabine và topiramate không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với sự thanh thải pregabalin.
Uống thuốc tránh thai, norethisterone và / hoặc ethinyl estradiol
- Dùng đồng thời pregabalin với thuốc tránh thai norethisterone và / hoặc ethinyl oestradiol không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của một trong hai chất.
- Hệ thống thần kinh trung ương ảnh hưởng đến các sản phẩm y tế
Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của etanol và lorazepam.
- Theo kinh nghiệm sau khi đưa ra thị trường, có báo cáo về suy hô hấp, hôn mê và tử vong ở bệnh nhân dùng pregabalin và opioid và / hoặc các sản phẩm thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS) khác. Pregabalin dường như là chất phụ gia trong việc suy giảm chức năng nhận thức và vận động thô do oxycodone gây ra.
Tương tác và người cao tuổi
- Không có nghiên cứu tương tác dược lực học cụ thể nào được thực hiện ở những người tình nguyện cao tuổi. Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Chỉ số theo dõi
- Chỉ số Creatinine (Cr) tại thời điểm ban đầu.
- Dấu hiệu và triệu chứng trầm cảm, thay đổi hành vi, tự tử.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Bệnh nhân tiểu đường
- Theo thực hành lâm sàng hiện tại, một số bệnh nhân đái tháo đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin có thể cần điều chỉnh các sản phẩm thuốc hạ đường huyết.
Phản ứng quá mẫn
- Đã có báo cáo trong kinh nghiệm sau khi đưa thuốc về phản ứng quá mẫn, bao gồm cả trường hợp phù mạch. Nên ngừng dùng Pregabalin ngay lập tức nếu có các triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như sưng mặt, quanh miệng hoặc đường hô hấp trên.
Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, lú lẫn và suy giảm tinh thần
- Điều trị bằng Pregabalin có liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng khả năng xảy ra chấn thương do tai nạn (ngã) ở người cao tuổi. Cũng đã có những báo cáo về tình trạng mất ý thức, lú lẫn và suy giảm tinh thần sau khi đưa ra thị trường. Do đó, bệnh nhân nên thận trọng cho đến khi họ quen với các tác dụng tiềm ẩn của thuốc.
Các hiệu ứng liên quan đến thị lực
- Trong các thử nghiệm có đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin bị mờ mắt cao hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược đã khỏi trong phần lớn các trường hợp khi tiếp tục dùng thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng nơi tiến hành xét nghiệm nhãn khoa, tỷ lệ giảm thị lực và thay đổi trường thị giác ở bệnh nhân điều trị bằng pregabalin cao hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược; Tỷ lệ thay đổi nội soi cơ bản cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
- Theo trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, các phản ứng bất lợi về thị giác cũng đã được báo cáo, bao gồm mất thị lực, mờ thị lực hoặc các thay đổi khác về thị lực, nhiều phản ứng chỉ là thoáng qua. Ngừng dùng pregabalin có thể giải quyết hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này.
Suy thận
- Các trường hợp suy thận đã được báo cáo và trong một số trường hợp, việc ngừng dùng pregabalin cho thấy tác dụng phụ này có thể hồi phục.
Thu hồi các sản phẩm thuốc chống động kinh đồng thời
- Không có đủ dữ liệu về việc ngừng sử dụng các sản phẩm thuốc chống động kinh đồng thời, khi đã đạt được việc kiểm soát cơn co giật bằng pregabalin trong tình huống bổ sung, để đạt được liệu pháp đơn trị liệu với pregabalin.
Triệu chứng cai nghiện
- Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn và dài hạn với pregabalin, các triệu chứng cai nghiện đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các hiện tượng sau đã được đề cập đến: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau, co giật, chứng tăng tiết nước và chóng mặt, gợi ý về sự phụ thuộc về thể chất. Bệnh nhân nên được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.
- Co giật, bao gồm động kinh trạng thái và co giật lớn, có thể xảy ra khi sử dụng pregabalin hoặc ngay sau khi ngưng dùng pregabalin.
- Liên quan đến việc ngừng điều trị pregabalin trong thời gian dài, dữ liệu cho thấy tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cai thuốc có thể liên quan đến liều lượng.
Suy tim sung huyết
- Đã có báo cáo sau khi đưa thuốc về suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân dùng pregabalin. Những phản ứng này chủ yếu gặp ở những bệnh nhân cao tuổi bị tổn thương tim mạch khi điều trị bằng pregabalin theo chỉ định điều trị bệnh thần kinh. Pregabalin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân này. Ngừng dùng pregabalin có thể giải quyết được phản ứng.
Điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống
- Trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ các phản ứng có hại nói chung, phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ đã tăng lên. Điều này có thể được cho là do tác dụng phụ do các sản phẩm thuốc dùng đồng thời (ví dụ: chất chống co cứng) cần thiết cho tình trạng này. Điều này cần được xem xét khi kê đơn pregabalin trong tình trạng này.
Suy hô hấp
- Đã có báo cáo về tình trạng ức chế hô hấp nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng pregabalin. Bệnh nhân bị tổn thương chức năng hô hấp, bệnh về hô hấp hoặc thần kinh, suy thận, sử dụng đồng thời thuốc ức chế thần kinh trung ương và người cao tuổi có thể có nguy cơ cao gặp phản ứng có hại nghiêm trọng này. Có thể cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.
Ý tưởng và hành vi tự sát
- Ý tưởng và hành vi tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh trong một số chỉ định. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược về thuốc chống động kinh cũng cho thấy nguy cơ có ý định và hành vi tự sát tăng lên một chút. Cơ chế của rủi ro này không được biết. Các trường hợp có ý định và hành vi tự sát đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin trong trải nghiệm sau khi đưa thuốc (xem phần 4.8). Một nghiên cứu dịch tễ học sử dụng thiết kế nghiên cứu tự kiểm soát (so sánh thời gian điều trị với thời gian không điều trị trong một cá nhân) cho thấy bằng chứng về sự gia tăng nguy cơ khởi phát hành vi tự sát mới và tử vong do tự sát ở những bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin.
- Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) nên được tư vấn y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu của ý tưởng hoặc hành vi tự sát. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu của ý tưởng và hành vi tự sát và nên xem xét điều trị thích hợp. Việc ngừng điều trị bằng pregabalin nên được xem xét trong trường hợp có ý định và hành vi tự sát.
Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới
- Có những báo cáo sau khi đưa ra thị trường về các biến cố liên quan đến giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (ví dụ như tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi pregabalin được dùng đồng thời với các thuốc có khả năng gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid. Khi dùng kết hợp pregabalin và opioid, có thể cân nhắc các biện pháp ngăn ngừa táo bón (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người cao tuổi).
Sử dụng đồng thời với opioid
- Cần thận trọng khi kê đơn pregabalin đồng thời với các opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương. Trong một nghiên cứu bệnh chứng về người sử dụng opioid, những bệnh nhân dùng pregabalin đồng thời với opioid có nguy cơ tử vong do opioid tăng lên so với sử dụng opioid đơn thuần (tỷ lệ chênh lệch đã điều chỉnh [aOR], 1,68 [95% CI, 1,19 – 2,36 ]). Nguy cơ gia tăng này được quan sát thấy ở liều lượng pregabalin thấp (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 – 2,22]) và có xu hướng tăng nguy cơ ở liều cao pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % CI 1,24 – 5,06]).
Lạm dụng, lạm dụng tiềm ẩn hoặc phụ thuộc
- Các trường hợp lạm dụng, lạm dụng và phụ thuộc đã được báo cáo. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng chất kích thích và bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của việc lạm dụng, lạm dụng hoặc phụ thuộc vào pregabalin (đã được báo cáo về khả năng dung nạp, tăng liều, hành vi tìm kiếm thuốc).
Bệnh não
- Các trường hợp bệnh não đã được báo cáo, hầu hết ở những bệnh nhân có các bệnh lý tiềm ẩn có thể dẫn đến bệnh não.
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai
- Sử dụng Lyrica trong ba tháng đầu của thai kỳ có thể gây ra dị tật bẩm sinh lớn cho thai nhi. Không nên dùng Pregabalin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ vượt trội hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị
Không dung nạp lactose
- Thuốc Lyrica 150mg chứa monohydrat lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng sản phẩm thuốc này.
Hàm lượng natri
- Lyrica chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) trên mỗi viên nang cứng. Bệnh nhân có chế độ ăn ít natri có thể được thông báo rằng sản phẩm thuốc này về cơ bản là ‘không có natri’.
Rượu
Không an toàn
- Thuốc Lyrica 150mg có thể gây buồn ngủ quá mức khi uống rượu.
Thận
Thận trọng
- Lyrica 150mg nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều của Lyrica 150mg. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Gan
An toàn nếu được chỉ định
- Lyrica 150mg an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh gan. Không nên điều chỉnh liều.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Lyrica 150mg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: B3
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: C
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Lyrica 150mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Lyrica 150mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Mặc dù cấu trúc của pregabalin tương tự như axit gamma-aminobutyric (GABA), nhưng nó không liên kết với các thụ thể GABA. Thay vào đó, nó liên kết với tiểu đơn vị alpha2-delta của các kênh canxi định mức điện thế trước synap trong hệ thần kinh trung ương. Pregabalin không điều chỉnh các thụ thể dopamine, thụ thể serotonin, thụ thể opiate, kênh natri hoặc hoạt động của cyclooxygenase.
- Mặc dù cơ chế hoạt động vẫn chưa được làm sáng tỏ đầy đủ, nhưng các nghiên cứu liên quan đến các thuốc liên quan đến cấu trúc cho thấy rằng sự gắn kết trước synap của pregabalin với các kênh canxi phân áp điện thế là chìa khóa cho tác dụng chống co giật và chống ung thư được quan sát thấy trên mô hình động vật.
- Bằng cách liên kết trước tiểu đơn vị alpha2-delta của các kênh canxi định mức điện thế trong hệ thần kinh trung ương, pregabalin điều chỉnh việc giải phóng một số chất dẫn truyền thần kinh kích thích bao gồm glutamate, chất-P, norepinephrine và peptide liên quan đến gen calcitonin. Ngoài ra, pregabalin ngăn không cho tiểu đơn vị alpha2-delta bị buôn bán từ hạch gốc lưng đến sừng lưng cột sống, điều này cũng có thể góp phần vào cơ chế hoạt động.
- Mặc dù pregabalin là một dẫn xuất cấu trúc của axit gamma-aminobutyric ức chế dẫn truyền thần kinh (GABA), nó không liên kết trực tiếp với các thụ thể GABA hoặc benzodiazepine.
Dược động học
Hấp thu
- Sau khi dùng đường uống ở trạng thái nhịn ăn, việc hấp thu pregabalin diễn ra nhanh chóng và sâu rộng. Khả dụng sinh học đường uống của Pregabalin được báo cáo là ≥90% bất kể liều dùng. Cmax đạt được trong vòng 1,5 giờ sau khi dùng đơn hoặc nhiều liều, và trạng thái ổn định đạt được trong vòng 24-48 giờ khi dùng lặp lại. Cả Cmax và AUC đều tỷ lệ với liều lượng.
- Thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu pregabalin và kết quả là làm giảm Cmax ước tính khoảng 25-30% và tăng Tmax lên khoảng 3 giờ. Tuy nhiên, ảnh hưởng của thức ăn dường như không ảnh hưởng đến tổng hấp thu của pregabalin theo cách có liên quan về mặt lâm sàng. Do đó, có thể dùng Pregabalin cùng với thức ăn hoặc không.
Phân bố
- Sau khi uống pregabalin, thể tích phân bố biểu kiến được báo cáo là khoảng 0,5 L / kg.
- Mặc dù Pregabalin không phải là rất ưa mỡ, nhưng nó có thể vượt qua hàng rào máu não (BBB). Chất vận chuyển của hệ thống L tạo điều kiện thuận lợi cho việc vận chuyển các axit amin lớn qua BBB và người ta đã xác nhận rằng pregabalin là một chất nền. Thông tin này cho thấy rằng các chất vận chuyển của hệ thống L chịu trách nhiệm cho việc hấp thu pregabalin vào BBB.
- Trong các mô hình chuột, Pregabalin đã được chứng minh là đi qua nhau thai.
- Liên kết protein: Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.
Chuyển hóa
- Ít hơn 2% pregabalin được chuyển hóa và nó được bài tiết hầu như không thay đổi qua nước tiểu.
Thải trừ
- Pregabalin hầu như chỉ được thải trừ qua nước tiểu.
- Hơn nữa, dựa trên các nghiên cứu tiền lâm sàng, pregabalin dường như không trải qua quá trình chủng tộc hóa thành đồng phân đối ảnh R trong cơ thể.
- Chu kỳ bán rã: Thời gian bán thải của pregabalin là 6,3 giờ.
- Độ thanh thải trung bình của thận được ước tính là 67,0 đến 80,9 mL / phút. Do pregabalin không liên kết với protein huyết tương, tốc độ thanh thải này cho thấy có liên quan đến sự tái hấp thu ở ống thận.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
N03AX16-Pregabalin
- N03AX — Thuốc chống co giật khác
- N03A — THUỐC CHỐNG CO GIẬT
- N03 — THUỐC CHỐNG CO GIẬT
- N — HỆ THẦN KINH
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
- Để xa tầm tay trẻ em
Để lại bình luận