Thuốc Sevelamer Carbonate 800mg

Thuốc Sevelamer Carbonate 800mg kiểm soát chứng tăng phospho máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mãn tính.

• Nhà sản xuất: Teva
• Tên thuốc gốc: Renagel
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 1 lọ x 180 viên
• Sản xuất tại: Pháp

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Sevelamer carbonate: 800mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate, Silica keo khan, kẽm stearat, Hypromellose (E464), Diacetyl monoglycerid

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Sevelamer được chỉ định để kiểm soát chứng tăng phospho máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mãn tính không chạy thận nhân tạo do nồng độ phospho huyết thanh ≥ 1,78 mmol/l.
• Bệnh nhân trưởng thành được lọc máu. Sevelamer có thể được sử dụng ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo (sử dụng máy lọc máu) hoặc lọc màng bụng (một chất lỏng được đưa vào bụng và màng trong cơ thể lọc máu).

Cách dùng thuốc Sevelamer Carbonate 800mg

• Uống thuốc Sevelamer ngay sau bữa ăn.

Liều dùng thuốc Sevelamer Carbonate 800mg

Liều khởi đầu cho bệnh nhân lọc máu không dùng chất kết dính:

• Nồng độ phosphate huyết thanh > 1,8 và < 2,4 mmol/L: 1 viên, dùng ba lần một ngày với bữa ăn (2,4g/ngày).
• Nồng độ phosphate huyết thanh ≥ 2,4 mmol/L: 2 viên, dùng ba lần một ngày với bữa ăn (4,8 g/ngày).

Liều khởi đầu được đề nghị của thuốc Sevelamer Carbonate 800mg ở người lớn và người cao tuổi (> 65 tuổi) là một đến hai viên 800mg vào bữa ăn, 3 lần mỗi ngày.

Khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ kiểm soát nồng độ phốt phát trong máu của bạn sau mỗi 2-4 tuần. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều Sevelamer nếu cần thiết để có được tỷ lệ phosphate thích hợp.

Quá liều

• Sevelamer đã được dùng cho những người tình nguyện khỏe mạnh bình thường với liều lượng lên đến 14 gam, tương đương với 17 viên 800 mg mỗi ngày trong tám ngày mà không có tác dụng không mong muốn.

Quên liều

• Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Hãy chắc chắn để dùng liều đã quên với thức ăn. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian cho liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để tạo nên liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Những tác dụng phụ có thể gặp: Nhức đầu, tiêu chảy, đau dạ dày, buồn nôn, nôn, ho, đầy hơi hoặc táo bón có thể xảy ra.

Ngừng sử dụng thuốc Sevelamer 800mg và gọi bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu sau:

• Nghẹt thở, hoặc khó nuốt
• Phân màu đen, đẫm máu hoặc hắc ín
• Táo bón nặng với đau dạ dày
• Táo bón trở nên tồi tệ hơn hoặc không rõ ràng

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Ciprofloxacin

• Trong các nghiên cứu tương tác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sevelamer hydrochloride làm giảm sinh khả dụng của ciprofloxacin khoảng 50%.

Thuốc chống loạn nhịp tim và thuốc chống động kinh

• Bệnh nhân dùng các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp tim để kiểm soát loạn nhịp tim và các sản phẩm thuốc chống động kinh để kiểm soát các rối loạn co giật đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Cần thận trọng khi kê đơn sevelamer hydrochloride cho bệnh nhân cũng đang dùng các sản phẩm thuốc này.

Levothyroxine

• Rất hiếm trường hợp tăng nồng độ hormone kích thích tuyến giáp (TSH) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời sevelamer hydrochloride và levothyroxine. Do đó, theo dõi chặt chẽ hơn mức TSH được khuyến cáo ở những bệnh nhân dùng cả hai sản phẩm thuốc.

Ciclosporin, mycophenolate mofetil và tacrolimus ở bệnh nhân cấy ghép

• Giảm nồng độ ciclosporin, mycophenolate mofetil và tacrolimus đã được báo cáo ở bệnh nhân cấy ghép khi dùng chung với sevelamer hydrochloride mà không có bất kỳ hậu quả lâm sàng nào (tức là thải ghép). Không thể loại trừ khả năng xảy ra tương tác và cần theo dõi chặt chẽ nồng độ mycophenolat trong máu của mofetil, ciclosporin và tacrolimus trong quá trình sử dụng phối hợp và sau khi ngừng thuốc.

Thuốc ức chế bơm proton

• Rất hiếm trường hợp tăng nồng độ phosphate đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton đồng thời với sevelamer hydrochloride.

Chỉ số theo dõi

• Theo dõi nồng độ Cl, bicarbonate; acid folic; 25-hydroxycalciferol
• PT/aPTT

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi dùng cho các đối tượng:

• Phosphat trong máu thấp.
• Rối loạn dạ dày hoặc ruột; hoặc là nếu gần đây bạn đã phẫu thuật dạ dày hoặc ruột.
• Mang thai và cho con bú: Nếu bạn đang mang thai và cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
• Việc sử dụng thuốc Sevelamer Carbonate 800mg không được khuyến cáo ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose hoặc galactose (bệnh di truyền hiếm gặp).

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu uống rượu với thuốc Sevelamer Carbonate 800mg có an toàn hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Sevelamer Carbonate 800mg an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều. Tuy nhiên, nên theo dõi thường xuyên nồng độ canxi ở những bệnh nhân này.

Gan

An toàn nếu được chỉ định

• Sevelamer Carbonate 800mg có lẽ an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều của Sevelamer 800 ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Chưa có nghiên cứu liệu Sevelamer Carbonate 800mg có làm thay đổi khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Sevelamer Carbonate 800mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

An toàn nếu được chỉ định

• Sevelamer Carbonate 800mg có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế về con người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) giữ lại phốt pho và có thể phát triển chứng tăng phốt phát trong máu. Phốt pho huyết thanh cao có thể kết tủa canxi huyết thanh dẫn đến vôi hóa ngoài tử cung. Khi sản phẩm của nồng độ canxi và phốt pho trong huyết thanh (Ca x P) vượt quá 55 mg ² / dL ², nguy cơ vôi hóa ngoài tử cung sẽ tăng lên. Tăng phosphat máu đóng một vai trò trong sự phát triển của cường cận giáp thứ phát trong suy thận. Sự gia tăng nồng độ hormone tuyến cận giáp (PTH) là đặc điểm của bệnh nhân suy thận mãn tính. Tăng mức PTH có thể dẫn đến viêm xương xơ, một bệnh về xương. Giảm phốt pho huyết thanh có thể làm giảm nồng độ PTH trong huyết thanh. Điều trị tăng phosphat máu bao gồm giảm lượng photphat trong khẩu phần ăn, ức chế hấp thu photphat ở ruột bằng chất kết dính photphat, và loại bỏ photphat bằng thẩm phân. Sevelamer dùng trong bữa ăn đã được chứng minh là làm giảm nồng độ phốt pho trong huyết thanh ở bệnh nhân ESRD đang chạy thận nhân tạo. Trong ống nghiệm các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các công thức viên nang và viên nén liên kết phosphate ở mức độ tương tự. Điều trị bằng Sevelamer cũng làm giảm nồng độ lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) và tổng mức cholesterol trong huyết thanh.

Dược động học

• Không hấp thu sau khi uống, tuy nhiên không có nghiên cứu hấp thu nào được thực hiện ở bệnh nhân bị bệnh thận. Sevelamer có thể liên kết với phốt phát trong chế độ ăn uống và ngăn cản sự hấp thu qua đường tiêu hóa khi dùng sevelamer kết hợp với thức ăn.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

V03AE02-Sevelamer

• V03AE – Thuốc điều trị tăng kali máu và tăng phốt phát huyết
• V03A – TẤT CẢ CÁC SẢN PHẨM TRỊ LIỆU KHÁC
• V03 – TẤT CẢ CÁC SẢN PHẨM TRỊ LIỆU KHÁC
• V – KHÁC

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em