Thuốc Zyloric 100mg

Thuốc Zyloric 100mg Aspen điều trị bệnh gout mãn tính, chứng tăng acid uric huyết thứ phát hay do điều trị bằng tia X hoặc thuốc hóa trị liệu các bệnh tăng bạch cầu và ung thư.

• Nhà sản xuất: Aspen
• Tên thuốc gốc: Allopurinol
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
• Sản xuất tại: Nam Phi

Đặt mua tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Allopurinol: 100mg

Thành phần tá dược:

Đường lactose, Tinh bột ngô, Povidone, Chất Magiê Stearate, Nước tinh khiết

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Zyloric 100mg điều trị bệnh gout mãn tính, chứng tăng acid uric huyết thứ phát hay do điều trị bằng tia X hoặc thuốc hóa trị liệu các bệnh tăng bạch cầu và ung thư.
• Sử dụng điều trị bệnh sỏi thận.

Cách dùng thuốc Zyloric 100mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Zyloric 100mg

• Bệnh gút, các chứng tăng acid uric – huyết: Liều tối thiểu cho người lớn là 100mg. Trung bình 200-400mg, chia 2-4 lần. Bệnh nặng có thể uống 600-800 mg/24h
• Bệnh ung thư: 600-800 mg/ngày, từng đợt 2-3 ngày.
• Bệnh vẩy nến: 100-400 mg/ngày, chia 3-4 lần.
• Trẻ em từ 6-15 tuổi: Ngày uống 3 lần x 100mg.
• Dưới 6 tuổi: Ngày uống 3 lần x 50mg/lần hay 8mg/kg/ngày, chia 3 lần.
• Suy thận: Uống theo chỉ định của bác sĩ.

Quá liều

• Các triệu chứng và dấu hiệu bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy và chóng mặt đã được báo cáo ở một bệnh nhân uống 20 g allopurinol. Hấp thu lượng lớn Zyloric có thể dẫn đến sự ức chế đáng kể hoạt động của xanthine oxidase. Uống nước đầy đủ để duy trì bài niệu tối ưu tạo điều kiện bài tiết allopurinol và các chất chuyển hóa của nó. Có thể chạy thận nhân tạo nếu cần thiết.

Quên liều

• Uống liều allopurinol càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không sử dụng thuốc Zyloric 100mg trong những trường hợp:

• Người dị ứng với Allopurinol hay mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không được kết hợp với xanturic.
• Trong cơn gút cấp.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Zyloric 100mg

Ngoài tác dụng trị bệnh, thuốc Zyloric 100mg có thể mang lại một vài tác dụng không mong muốn như:

• Buồn nôn, tiêu chảy, mẫn đỏ ngoài da kèm sốt nhẹ, tăng phosphatase kiềm, tăng SGOT/ SGPT, cơn kịch phát bệnh gút cấp nổi sần mụn nước.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Khi sử dụng chung với Azathioprine, hay ampicillin có thể gây kích ứng da nổi mẩn.
• Dùng thuốc cho bênh nhân suy thận đang dùng Chlorpropamide có nguy cơ hạ glucose huyết thứ phát.
• Không nên sử dụng chung với Cyclosporine, thuốc làm loãng máu, thuốc lợi niệu.
• Khi sử dụng thuốc tốt nhất bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ biết về các loại thuốc mà mình đang sử dụng để bác sĩ tư vấn tránh xảy ra các tương tác không mong muốn.

Chỉ số theo dõi

• Rất phổ biến ≥1 / 10
• Phổ thông≥1 / 100 đến <1/10
• Không phổ biến≥1 / 1000 đến <1/100
• Quý hiếm≥1 / 10.000 đến <1/1000
• Rất hiếm<1 / 10.000

Các phản ứng có hại liên quan đến Zyloric hiếm khi xảy ra trong dân số được điều trị tổng thể và hầu hết chỉ có tính chất nhẹ. Tỷ lệ mắc bệnh cao hơn khi có rối loạn thận và / hoặc gan.

(1). Rất hiếm báo cáo đã nhận được về giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt và thiếu máu bất sản, đặc biệt ở những người bị suy chức năng thận và / hoặc gan, củng cố nhu cầu chăm sóc đặc biệt ở nhóm bệnh nhân này.

(2). Rối loạn quá mẫn đa cơ quan chậm trễ (được gọi là hội chứng quá mẫn hoặc DRESS) với sốt, phát ban, viêm mạch, nổi hạch, u lympho giả, đau khớp, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan, gan-lách to, xét nghiệm chức năng gan bất thường và hội chứng ống mật biến mất (phá hủy và sự biến mất của các đường mật trong gan) xảy ra trong các kết hợp khác nhau. Các cơ quan khác cũng có thể bị ảnh hưởng (ví dụ như gan, phổi, thận, tuyến tụy, cơ tim và ruột kết). Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, có thể bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, nên rút allopurinol NGAY LẬP TỨC VÀ VĨNH VIỄN.

Không nên thực hiện quá trình hồi phục ở những bệnh nhân có hội chứng quá mẫn và SJS / TEN. Corticosteroid có thể có lợi trong việc khắc phục các phản ứng da quá mẫn cảm. Khi các phản ứng quá mẫn toàn thân xảy ra, rối loạn thận và / hoặc gan thường xuất hiện, đặc biệt khi hậu quả là tử vong.

(3). U lympho tế bào T nguyên bào mạch máu rất hiếm khi được mô tả sau khi sinh thiết một bệnh lý hạch toàn thân. Nó dường như có thể đảo ngược khi rút Zyloric.

(4). Trong các nghiên cứu lâm sàng ban đầu, buồn nôn và nôn đã được báo cáo. Các báo cáo khác cho thấy phản ứng này không phải là một vấn đề đáng kể và có thể tránh được bằng cách uống Zyloric sau bữa ăn.

(5). Rối loạn chức năng gan đã được báo cáo mà không có bằng chứng rõ ràng về quá mẫn toàn thân.

(6). Phản ứng trên da là những phản ứng phổ biến nhất và có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Chúng có thể ngứa, dát sẩn, đôi khi có vảy, đôi khi có ban xuất huyết và hiếm khi tróc da, chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS / TEN).

(7). Phù mạch đã được báo cáo là xảy ra có và không có các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn tổng quát hơn.

(8). Sốt đã được báo cáo là xảy ra kèm theo và không có các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn Zyloric tổng quát hơn (xem phần 4.8 Rối loạn hệ thống miễn dịch ).

(9). Sự xuất hiện của tăng hormone kích thích tuyến giáp (TSH) trong các nghiên cứu liên quan không báo cáo bất kỳ tác động nào đến nồng độ T4 tự do hoặc có nồng độ TSH cho thấy suy giáp cận lâm sàng.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Zyloric 100mg (Cảnh báo và thận trọng)

Hội chứng quá mẫn, SJS và TEN

• Bao gồm ban dát sẩn, hội chứng quá mẫn (còn được gọi là DRESS) và SJS / TEN. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị, nên rút allopurinol ngay lập tức. Không nên thực hiện quá trình hồi phục ở những bệnh nhân có hội chứng quá mẫn và SJS / TEN. Corticosteroid có thể có lợi trong việc khắc phục các phản ứng da quá mẫn cảm.

Alen HLA-B * 5801

• Alen HLA-B * 5801 đã được chứng minh là có liên quan đến nguy cơ phát triển hội chứng quá mẫn liên quan đến allopurinol và SJS / TEN. Cần hết sức cảnh giác đối với các dấu hiệu của hội chứng quá mẫn hoặc SJS / TEN và bệnh nhân cần được thông báo về việc cần ngừng điều trị ngay khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên.
• SJS / TEN vẫn có thể xảy ra ở những bệnh nhân được phát hiện âm tính với HLA-B * 5801 bất kể nguồn gốc dân tộc của họ.

Suy thận mãn tính

• Bệnh nhân suy thận mãn tính và sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thiazide, có thể tăng nguy cơ phát triển các phản ứng quá mẫn bao gồm SJS / TEN liên quan đến allopurinol. Cần hết sức cảnh giác với các dấu hiệu của hội chứng quá mẫn hoặc SJS / TEN và bệnh nhân cần được thông báo về việc cần ngừng điều trị ngay lập tức và vĩnh viễn khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên

Suy gan hoặc suy thận

• Liều giảm nên được sử dụng cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Bệnh nhân đang điều trị tăng huyết áp hoặc suy tim, ví dụ bằng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế men chuyển, có thể đồng thời bị suy giảm chức năng thận và nên sử dụng cẩn thận allopurinol trong nhóm này.
• Tăng acid uric máu không có triệu chứng
• Tăng acid uric máu không có triệu chứng thường không được coi là một chỉ định sử dụng Zyloric. Điều chỉnh chất lỏng và chế độ ăn uống kèm theo việc kiểm soát nguyên nhân cơ bản có thể khắc phục tình trạng bệnh.

Cơn gút cấp tính

• Điều trị bằng allopurinol không nên được bắt đầu cho đến khi cơn gút cấp tính đã hoàn toàn thuyên giảm, vì các đợt tấn công tiếp theo có thể kết thúc.
• Trong giai đoạn đầu điều trị bằng Zyloric, cũng như với các thuốc tăng uricosuric, một đợt cấp tính của bệnh viêm khớp do gút có thể bắt đầu xuất hiện. Do đó, nên điều trị dự phòng bằng thuốc chống viêm phù hợp hoặc colchicine trong ít nhất một tháng.
• Nếu cơn cấp tính phát triển ở bệnh nhân dùng allopurinol, nên tiếp tục điều trị với liều lượng như cũ trong khi cơn cấp tính được điều trị bằng thuốc chống viêm phù hợp.

Xanthine lắng đọng

• Tốc độ hình thành urat tăng lên rất nhiều (ví dụ như bệnh ác tính và cách điều trị, hội chứng Lesch-Nyhan).. Nguy cơ này có thể được giảm thiểu bằng cách uống đủ nước để đạt được độ pha loãng nước tiểu tối ưu.

Tác động của sỏi thận axit uric

• Điều trị thích hợp với Zyloric sẽ dẫn đến làm tan sỏi bể thận do axit uric lớn, có khả năng bị chèn ép từ xa trong niệu quản.

Rối loạn tuyến giáp

• Giá trị TSH tăng (> 5,5 µIU / mL) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị dài hạn với allopurinol (5,8%) trong một nghiên cứu mở rộng nhãn mở dài hạn. Cần thận trọng khi dùng allopurinol cho bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.

Đường lactose

• Viên nén Zyloric có chứa lactose và do đó không nên dùng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng rượu với Zyloric 100mg. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

Thận trọng

• Cần thận trọng khi dùng thuốc Zyloric 100mg cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Cần thận trọng khi dùng Zyloric 100mg cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Zyloric 100mg có thể gây ra những tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn. Đôi khi buồn ngủ, hoa mắt hoặc chóng mặt, mất điều hòa và rối loạn thị giác, có thể xảy ra khi dùng Zyloric 100mg. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B2

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thuốc Zyloric 100mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Zyloric 100mg an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Các nghiên cứu trên người cho thấy rằng thuốc không đi vào sữa mẹ với một lượng đáng kể và không gây hại cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Allopurinol là một chất ức chế xanthine-oxidase. Allopurinol và chất chuyển hóa chính của nó là oxipurinol làm giảm nồng độ axit uric trong huyết tương và nước tiểu bằng cách ức chế xanthine oxidase, enzyme xúc tác quá trình oxy hóa hypoxanthine thành xanthine và xanthine thành axit uric.  Allopurinol ức chế dị hóa purin ở một số nhưng không phải tất cả bệnh nhân tăng acid uric máu, quá trình sinh tổng hợp de novo purin bị suy giảm thông qua sự ức chế phản hồi của hypoxanthine-guanin phosphoribosyltransferase. Các chất chuyển hóa khác của allopurinol bao gồm allopurinol-riboside và oxipurinol-7-riboside

Dược động học

Hấp thu

• Allopurinol có hoạt tính khi dùng đường uống và được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa trên. Các nghiên cứu đã phát hiện allopurinol trong máu 30-60 phút sau khi dùng thuốc. Ước tính sinh khả dụng thay đổi từ 67% đến 90%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của allopurinol thường xảy ra khoảng 1,5 giờ sau khi uống Zyloric, nhưng giảm nhanh chóng và hầu như không thể phát hiện được sau 6 giờ. Nồng độ đỉnh của oxipurinol trong huyết tương thường xảy ra sau 3-5 giờ sau khi uống Zyloric và duy trì lâu hơn nhiều.

Phân bổ

• Allopurinol liên kết không đáng kể với protein huyết tương và do đó các biến thể trong liên kết với protein không được cho là làm thay đổi đáng kể độ thanh thải. Thể tích phân bố rõ ràng của allopurinol là khoảng 1,6 lít / kg, điều này cho thấy sự hấp thu tương đối rộng rãi của các mô. Nồng độ allopurinol trong mô chưa được báo cáo ở người, nhưng có khả năng allopurinol và oxipurinol sẽ có ở nồng độ cao nhất trong gan và niêm mạc ruột nơi hoạt tính của xanthine oxidase cao.

Chuyển hóa

• Chất chuyển hóa chính của Zyloric là oxipurinol. Các chất chuyển hóa khác của allopurinol bao gồm allopurinol-riboside và oxipurinol-7-riboside.

Thải trừ

• Khoảng 20% ​​allopurinol ăn vào được bài tiết qua phân. Sự thải trừ allopurinol chủ yếu bằng cách chuyển hóa thành oxipurinol bởi xanthine oxidase và aldehyde oxidase, với ít hơn 10% lượng thuốc không thay đổi được bài tiết qua nước tiểu. Allopurinol có thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 0,5 đến 1,5 giờ.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

M04AA01-Allopurinol

• M04AA — Chế phẩm ức chế sản xuất axit uric
• M04A — THUỐC TRỊ GOUT
• M04 — THUỐC TRỊ GOUT
• M — HỆ CƠ XƯƠNG

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.