Thuốc Zydarone 200

Thuốc Zydarone 200 mg giúp dự phòng và điều trị loạn nhịp thất.

• Nhà sản xuất: Zydus Cadila
• Tên thuốc gốc: Pacerone
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Amiodarone: 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Zydarone 200 dự phòng và điều trị: Loạn nhịp thất (cơn nhanh thất tái phát hoặc rung thất tái phát), đặc biệt khi không đáp ứng với điều trị thông thường chống loạn nhịp.
• Dự phòng và điều trị: Loạn nhịp trên thất tái phát kháng lại điều trị thông thường, đặc biệt khi có kết hợp hội chứng W-P-W bao gồm rung nhĩ, cuồng động nhĩ.

Cách dùng thuốc Zydarone 200

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Zydarone 200mg

• Phòng và điều trị rối loạn nhịp tim: Uống 3 viên/ngày, chia làm 3 lần uống mỗi lần 1 viên (200mg) trong 8-10 ngày Sau đó uống duy trì 1/2-2 viên/ngày. Nếu xuất hiện kích ứng tiêu hóa với liều 1 lần/ngày, có thể chia liều dùng thành 2 lần/ngày.

Quá liều

Triệu chứng

• Hạ huyết áp, nhịp xoang chậm và/hoặc blốc tim và kéo dài khoảng Q – T.

Xử trí

• Nếu mới uống thuốc, gây nôn, rửa dạ dày, sau đó cho uống than hoạt.
• Theo dõi nhịp tim, huyết áp.
• Chậm nhịp: dùng chất chủ vận beta – adrenergic hoặc máy tạo nhịp. Chậm nhịp và blốc nhĩ thất: Dùng atropin, cũng có thể dùng isoprenalin và máy tạo nhịp.
• Hạ huyết áp: dùng thuốc hướng cơ dương tính và/hoặc thuốc co mạch như dopamin truyền tĩnh mạch hoặc nor – epinephrin truyền tĩnh mạch.

Quên liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định dùng Amiodaron cho người bị sốc do tim; suy nút xoang nặng dẫn đến nhịp chậm xoang và blốc xoang nhĩ; blốc nhĩ thất độ II – III; blốc nhánh hoặc bệnh nút xoang (chỉ dùng khi có máy tạo nhịp); chậm nhịp từng cơn gây ngất, trừ khi dùng cùng với máy tạo nhịp.
• Amiodaron cũng chống chỉ định cho người bệnh quá mẫn các thành phần của thuốc, bệnh tuyến giáp hoặc nghi ngờ mắc bệnh tuyến giáp, hạ huyết áp động mạch.
• Không dùng amiodaron tiêm tĩnh mạch cả liều một lúc cho người suy tim, suy tuần hoàn, hô hấp.
• Không dùng amiodaron cho phụ nữ có thai và cho con bú do thuốc ảnh hưởng nghiêm trọng đến thai nhi và trẻ sơ sinh.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Zydarone 200mg

Khi dùng đường uống, trong giai đoạn đầu tiên (vài ngày, tuần hoặc năm), các tác dụng không mong muốn có thể chưa xuất hiện và thường phụ thuộc vào liều dùng và thời gian điều trị (điều trị liên tục trên 6 tháng). Các tác dụng phụ này có thể kéo dài vài tháng sau khi ngừng thuốc và có thể hồi phục khi giảm liều.

Amiodaron tích lũy ở nhiều mô nên có thể gây nhiều tác dụng có hại ở những người bệnh điều trị loạn nhịp thất với liều cao (trên 400mg/ngày). Các phản ứng có hại nguy hiểm nhất là nhiễm độc phổi, bệnh thần kinh, loạn nhịp nặng, xơ hóa tuyến giáp và tổn thương gan. Ngừng dùng thuốc khi nghi ngờ xuất hiện phản ứng có hại nguy hiểm. Tuy nhiên các phản ứng có hại không phải bao giờ cũng được hồi phục sau khi ngừng thuốc. Tỷ lệ và mức độ phản ứng có hại tăng theo liều và thời gian điều trị. Vì vậy chỉ nên dùng liều thấp nhất có thể.

Thường gặp (ADR > 1/100)

• Thần kinh: Run, khó chịu, mệt mỏi, tê cóng hoặc đau nhói ngón chân, ngón tay, mất điều hòa, hoa mắt và dị cảm.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn và táo bón.
• Tuần hoàn: Hạ huyết áp (sau tiêm), tác dụng gây loạn nhịp, tim chậm, blốc nhĩ thất và suy tim.
• Hô hấp: Viêm phế nang lan tỏa hoặc xơ phổi hoặc viêm phổi kẽ.
• Da: Mẫn cảm ánh nắng gây ban đỏ, nhiễm sắc tố da.
• Mắt: Rối loạn thị giác.
• Nội tiết: Suy giáp trạng, cường giáp trạng.
• Các phản ứng khác: Nóng bừng, thay đổi vị giác và khứu giác, rối loạn đông máu.

Ít gặp (1/1000 < ADR <1/100)

• Toàn thân: Ðau đầu, rối loạn giấc ngủ.
• Thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại vi hoặc bệnh cơ.
• Tim mạch: Loạn nhịp (nhanh hoặc không đều), nhịp chậm xoang, và suy tim ứ huyết.

Hiếm gặp (ADR <1/1000)

• Máu: Giảm tiểu cầu.
• Thần kinh: Tăng áp lực nội sọ.
• Da: Ban da, một số trường hợp viêm da tróc vảy, rụng tóc, lông và ban đỏ sau chụp X – quang.
• Gan: Viêm gan, xơ gan.
• Mắt: Viêm thần kinh thị giác.
• Các phản ứng khác: Phản ứng quá mẫn gồm cả phản vệ sau tiêm tĩnh mạch.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Amiodaron có thể gây tác dụng cộng hợp trên tim khi dùng cùng với các thuốc chống loạn nhịp khác và làm tăng nguy cơ loạn nhịp. Amiodaron làm tăng nồng độ trong huyết tương của quinidin, procainamid, flecainid, và phenytoin. Dùng đồng thời amiodaron với quinidin, disopyramid, procainamid có thể làm tăng thời gian Q – T và gây xoắn đỉnh ở một số rất ít trường hợp. Vì vậy cần phải giảm liều.
• Dùng đồng thời amiodaron với các thuốc chẹn beta hoặc các thuốc chẹn kênh calci có thể gây chậm nhịp, ngừng xoang và blốc nhĩ thất, nên cần phải giảm liều.
• Amiodaron làm tăng nồng độ digoxin và các glycosid, digitalis khác trong máu có thể gây ngộ độc. Khi bắt đầu dùng amiodaron, nên ngừng dùng các glycosid digitalis hoặc giảm một nửa liều digitalis.
• Dùng đồng thời amiodaron với các thuốc lợi tiểu thải kali có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp kết hợp với hạ kali huyết.
• Amiodaron ức chế chuyển hóa và tăng tác dụng chống đông của các dẫn chất coumarin.

Chỉ số theo dõi

• Xét nghiệm chức năng gan (LFTs)
• Xét nghiệm chức năng tuyến giáp (TFTs) nền, sau đó định kỳ
• X-quang ngực
• Kiểm tra chức năng phổi (PFTs) bao gồm. công suất khuếch tán ban đầu, sau đó mỗi 3-6 tháng
• Huyết áp, điện tâm đồ; chất điện giải; soi đáy mắt, đèn khe khám mắt

Lưu ý khi sử dụng thuốc Zydarone 200 mg (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng với người suy tim sung huyết, suy gan, hạ kali huyết, rối loạn chức năng tuyến giáp, giảm thị lực hoặc người bệnh phải can thiệp phẫu thuật.
• Liều cao có thể gây nhịp tim chậm và rối loạn dẫn truyền với nhịp tự thất, đặc biệt ở người bệnh cao tuổi đang dùng digitalis.
• Thận trọng khi dùng kết hợp với các chất chẹn beta hoặc các thuốc chẹn kênh calci, vì nguy cơ gây chậm nhịp và blốc nhĩ thất.
• Dùng amiodaron tĩnh mạch có thể làm nặng thêm tình trạng suy tim.
• Rối loạn điện giải, đặc biệt hạ kali huyết, có thể xảy ra khi dùng phối hợp với digitalis hoặc với các thuốc chống loạn nhịp khác, việc phối hợp này có thể có tác dụng gây loạn nhịp.
• Cũng cần thận trọng với người quá mẫn với iod.

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng rượu với thuốc Zydarone 200. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Zydarone 200mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều. Tuy nhiên, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bệnh thận tiềm ẩn.

Gan

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Zydarone 200 mg có thể an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Zydarone 200mg có thể làm mờ tầm nhìn của bạn trong thời gian ngắn ngay sau khi sử dụng. Đừng lái xe cho đến khi tầm nhìn của bạn rõ ràng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: C

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Zydarone 200mg không an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai vì đã có bằng chứng chắc chắn về nguy cơ đối với thai nhi. Tuy nhiên, bác sĩ có thể hiếm khi kê đơn nó trong một số trường hợp đe dọa tính mạng nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Không an toàn

• Zydarone 200mg không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu cho thấy thuốc có thể gây độc cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Khi được dùng bằng đường uống, amiodaron không dẫn đến những thay đổi đáng kể trong phân suất tống máu thất trái. Tương tự như các thuốc chống loạn nhịp tim khác, các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng không xác nhận rằng amiodaron uống làm tăng khả năng sống sót.
• Amiodarone kéo dài thời gian QRS và khoảng QT. Ngoài ra, tính tự động của nút SA (xoang nhĩ) giảm xảy ra cùng với sự giảm tốc độ dẫn truyền của nút nhĩ thất. Tính tự động của máy tạo nhịp tim ngoài tử cung cũng bị ức chế. Nhiễm độc giáp hoặc suy giáp cũng có thể do sử dụng amiodarone, có chứa hàm lượng iốt cao, và cản trở chức năng bình thường của tuyến giáp.
• Amiodarone được coi là một loại thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III. Nó ngăn chặn dòng điện kali gây ra sự tái phân cực của cơ tim trong giai đoạn thứ ba của điện thế hoạt động của tim. Kết quả là amiodaron làm tăng thời gian của điện thế hoạt động cũng như thời gian kháng thuốc hiệu quả cho các tế bào tim (tế bào cơ). Do đó, khả năng hưng phấn của tế bào cơ tim bị giảm đi, ngăn ngừa và điều trị nhịp tim bất thường.
• Amiodarone can thiệp vào hoạt động của các thụ thể beta-adrenergic, kênh natri và kênh canxi. Những hành động này, đôi khi, có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn, chẳng hạn như hạ huyết áp, nhịp tim chậm và xoắn đỉnh (TdP). Ngoài những điều trên, amiodaron có thể làm tăng hoạt động của các thụ thể kích hoạt chất tăng sinh peroxisome, dẫn đến những thay đổi sinh steatogenic ở gan hoặc các cơ quan khác. Cuối cùng, amiodarone đã được tìm thấy để liên kết với thụ thể tuyến giáp do hàm lượng iốt của nó, có khả năng dẫn đến suy giáp do amiodarone hoặc nhiễm độc giáp

Dược động học

Hấp thu

• Cmax của amiodaron trong huyết tương đạt được khoảng 3 đến 7 giờ sau khi dùng. Thời gian bắt đầu tác dụng chung của amiodaron sau một liều tiêm tĩnh mạch là từ 1 đến 30 phút, với tác dụng điều trị kéo dài từ 1 – 3 giờ. Nồng độ amiodaron ở trạng thái ổn định trong huyết tương nằm trong khoảng từ 0,4 đến 11,99 μg / ml; Khuyến cáo rằng mức độ ở trạng thái ổn định thường được duy trì trong khoảng từ 1,0 đến 2,5 μg / ml ở bệnh nhân loạn nhịp tim.
• Điều thú vị là, tác dụng của nó đôi khi có thể bắt đầu sau 2 đến 3 ngày, nhưng thường mất từ ​​1 đến 3 tuần, mặc dù đã sử dụng liều tải cao hơn. Sinh khả dụng của amiodaron thay đổi trong các nghiên cứu lâm sàng, trung bình từ 35 đến 65%.
• Tác dụng của thức ăn: Ở những người khỏe mạnh được dùng một liều 600 mg ngay sau khi tiêu thụ một bữa ăn có nhiều chất béo, AUC của amiodarone tăng 2,3 lần và Cmax là 3,8 lần. Thực phẩm cũng giúp tăng cường hấp thu, làm giảm khoảng 37% Tmax.

Phân bố

• Trong một nghiên cứu dược động học trên 3 người khỏe mạnh và 3 bệnh nhân được chẩn đoán mắc chứng nhịp nhanh trên thất (SVT), thể tích phân bố được tìm thấy là 9,26-17,17 L / kg ở người tình nguyện khỏe mạnh và 6,88-21,05 L / kg ở bệnh nhân SVT. Thông tin kê đơn đề cập rằng thể tích phân phối của amiodaron rất khác nhau, với mức phân phối trung bình khoảng 60 L / kg. Nó tích tụ khắp cơ thể, đặc biệt là trong mô mỡ và các cơ quan có mạch máu cao bao gồm phổi, gan và lá lách. Một chất chuyển hóa chính của amiodarone, desethylamiodarone (DEA), được tìm thấy với tỷ lệ thậm chí cao hơn trong các mô tương tự như amiodarone.
• Liên kết protein: Liên kết với protein của amiodaron là khoảng 96%.

Chuyển hóa

• Thuốc này được chuyển hóa thành chất chuyển hóa chính desethylamiodarone (DEA) bởi các enzym CYP3A4 và CYP2C8. Enzyme CYP3A4 được tìm thấy trong gan và ruột. Một chất chuyển hóa hydroxyl của DEA đã được xác định ở động vật có vú, nhưng ý nghĩa lâm sàng của nó vẫn chưa được biết

Thải trừ

• Amiodaron được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan và bài tiết qua mật. Một lượng nhỏ desethylamiodarone (DEA) được tìm thấy trong nước tiểu.
• Chu kỳ bán rã: Thời gian bán thải cuối cùng của amiodarone thay đổi tùy theo bệnh nhân, nhưng vẫn dài và dao động trong khoảng 9-100 ngày. Thời gian bán thải thay đổi tùy theo các nguồn khác nhau. Theo thông tin kê đơn cho amiodarone, thời gian bán hủy thải trừ cuối cùng trong huyết tương biểu kiến ​​trung bình của amiodarone là 58 ngày (dao động từ 15 đến 142 ngày). Khoảng thời gian bán thải cuối là từ 14 đến 75 ngày đối với chất chuyển hóa có hoạt tính, (DEA). Thời gian bán thải trong huyết tương của amiodaron sau một liều dao động từ 3,2 đến 79,7 giờ, theo một nguồn tin.
• Độ thanh thải của amiodaron sau khi tiêm tĩnh mạch ở bệnh nhân rung thất và nhịp nhanh thất dao động từ 220 đến 440 ml / giờ / kg trong một nghiên cứu lâm sàng. Một nghiên cứu khác xác định rằng tổng độ thanh thải cơ thể của amiodarone thay đổi từ 0,10 đến 0,77 L / phút sau một liều tiêm tĩnh mạch. Suy thận dường như không ảnh hưởng đến độ thanh thải của amiodaron, nhưng suy gan có thể làm giảm độ thanh thải. Bệnh nhân xơ gan biểu hiện Cmax và nồng độ amiodarone trung bình thấp hơn đáng kể đối với DEA, nhưng không phải đối với amiodarone. Rối loạn chức năng thất trái nặng kéo dài thời gian bán thải của DEA.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

C01BD01-Amiodarone

• C01BD – Thuốc chống loạn nhịp tim, nhóm III
• C01B – KHÁNG SINH, LỚP I VÀ III
• C01 – ĐIỀU TRỊ TIM MẠCH
• C – HỆ THỐNG TIM MẠCH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em