Thuốc Aricept 5mg Pfizer điều trị tình trạng mất trí nhớ nhẹ, trung bình hoặc nghiêm trọng liên quan đến bệnh Alzheimer.
- Nhà sản xuất: Pfizer
- Tên thuốc gốc: Aricept
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
- Số đăng ký: VN-15328-12
- Sản xuất tại: Pháp
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Donepezil hydrochlorid: 5mg
Thành phần tá dược:
Hyprolose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, tinh bột bắp, Microcrystalline cellulose, nước tinh khiết, Opadry white YS-1R-18134-A.
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc Aricept 5mg điều trị tình trạng mất trí nhớ nhẹ, trung bình hoặc nghiêm trọng liên quan đến bệnh Alzheimer.
Cách dùng thuốc Aricept 5mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Aricept 5mg
- Donepezil thường được dùng một lần mỗi ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ.
- Mất trí nhớ nhẹ đến trung bình được điều trị với 5 hoặc 10 mg Donepezil mỗi ngày một lần.
- Bệnh Alzheimer từ vừa đến nặng được điều trị với 10 hoặc 23 mg Donepezil mỗi ngày.
Quá liều
Triệu chứng
- Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: buồn nôn; nôn; chảy nước dãi; ra mồ hôi; nhịp tim chậm; khó thở; yếu cơ; ngất xỉu; co giật.
Xử trí
- Như trong bất kỳ trường hợp quá liều nào, nên sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung. Thuốc kháng cholinergic bậc ba như atropine có thể được sử dụng làm thuốc giải độc khi dùng quá liều ARICEPT. Khuyến cáo sử dụng atropine sulphat tiêm tĩnh mạch đã được chuẩn độ để phát huy tác dụng: liều khởi đầu từ 1,0 đến 2,0 mg IV với các liều tiếp theo dựa trên đáp ứng lâm sàng. Các phản ứng không điển hình về huyết áp và nhịp tim đã được báo cáo với các thuốc cholinomimetics khác khi dùng đồng thời với thuốc kháng cholinergic bậc bốn như glycopyrrolate. Người ta không biết liệu donepezil hydrochloride và / hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể được loại bỏ bằng thẩm phân (thẩm tách máu, thẩm phân phúc mạc, hoặc lọc máu) hay không.
Quên liều
- Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo của bạn vào thời điểm bình thường. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.
- Nếu bạn bỏ lỡ liều của mình trong hơn 7 ngày liên tiếp, hãy gọi cho bác sĩ trước khi dùng lại thuốc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với thành phần thuốc hoặc dẫn xuất piperidine.
- Phụ nữ có thai/cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Aricept 5mg
- Các tác dụng phụ có thể xảy ra: buồn nôn; nôn; tiêu chảy; ăn mất ngon; giảm cân; đi tiểu thường xuyên; tiểu tiện không tự chủ; chuột rút cơ bắp; đau khớp, sưng hoặc cứng khớp; mệt mỏi quá mức; khó ngủ hoặc duy trì giấc ngủ; đau đầu; hoa mắt; căng thẳng; phiền muộn; nhầm lẫn; những thay đổi trong hành vi hay tâm trạng; ảo giác; những giấc mơ bất thường; da ngứa đỏ.
- Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ những triệu chứng này, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp: ngất xỉu; nhịp tim chậm; tức ngực; khó thở; đau dạ dày; phân có màu đen; phân có máu; nôn ra máu; chất nôn giống như bã cà phê; khó đi tiểu hoặc đau khi đi tiểu; đau lưng dưới; cảm sốt; co giật; đổi màu hoặc bầm tím trên da.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Thuốc có tính chất kháng cholinergic như atropine, benztropine (Cogentin), và trihexyphenidyl (Artane) chống lại các tác động của donepezil và nên tránh trong khi điều trị với donepezil.
- Donepezil được chuyển hóa (loại bỏ) bởi enzym trong gan. Tính đào thải của donepezil có thể được tăng lên bằng các thuốc làm tăng số lượng của các enzym như carbamazepine (Tegretol), dexamethasone (Decadron), phenobarbital, phenytoin (Dilantin) và rifampin (Rifadin). Bằng cách tăng đào thải, những loại thuốc này có thể làm giảm tác dụng của donepezil.
- Ketoconazole (Nizoral) và Quinidin (Quinidex, Quinaglute) đã được chứng minh là ngăn chặn các enzym trong gan mà chuyển hóa donepezil. Vì vậy, sử dụng đồng thời ketoconazol và donepezil có thể dẫn đến tăng nồng độ của donepezil trong cơ thể và dẫn đến các tác dụng phụ.
Chỉ số theo dõi
- Dấu hiệu và triệu chứng xuất huyết tiêu hóa
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày hoặc những người đang sử dụng NSAID
- Thuốc ức chế men cholinesterase có khả năng làm giãn cơ loại succinylcholine quá mức trong khi gây mê
- Các chất ức chế cholinesterase có thể có tác dụng gây tăng hoạt tính đối giao cảm ở các nút xoang nhĩ và nhĩ thất, biểu hiện như nhịp tim chậm hoặc block tim.
- Có thể gây nôn (nguy cơ cao hơn với liều 23 mg / ngày)
- Có thể gây chán ăn và / hoặc sụt cân (phụ thuộc vào liều lượng)
- Cholinomimetics có thể gây tắc nghẽn đường ra của bàng quang
- Cholinomimetics được cho là có thể gây ra chứng co giật toàn thân
- Thuốc ức chế cholinesterase nên được kê đơn cẩn thận khi có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn
- Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật, tắc nghẽn đường tiết niệu, bệnh loét dạ dày tá tràng, bất thường dẫn truyền tim hoặc bệnh hô hấp bao gồm COPD hoặc hen suyễn
- Có thể liên quan đến kéo dài QT và xoắn đỉnh; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ tái cực tim
- Các trường hợp hiếm gặp của hội chứng an thần kinh ác tính được báo cáo; có thể xem xét việc ngừng điều trị nếu các triệu chứng xảy ra
- Các trường hợp hiếm gặp về tiêu cơ vân được báo cáo sau vài tháng điều trị hoặc sau khi bắt đầu điều trị; thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân, bao gồm các thuốc liên quan đến tiêu cơ vân; Cân nhắc việc ngừng điều trị nếu mức CPK tăng rõ rệt hoặc các triệu chứng cho thấy tiêu cơ vân xảy ra
- Bệnh nhân nhẹ cân <55 kg có thể bị sụt cân, buồn nôn và nôn nhiều hơn bệnh nhân> 55 kg
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với thuốc Aricept 5mg là không an toàn.
Thận
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Thuốc Aricept 5mg có lẽ an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều Aricept 10mg ở những bệnh nhân này. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Gan
Thận trọng
- Aricept 5mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Aricept 5mg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: B3
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: C
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Aricept 5mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Aricept 5mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Giả thuyết cholinergic thường được chấp nhận đề xuất rằng một phần của sự suy giảm nhận thức và hành vi liên quan đến bệnh Alzheimer là kết quả của việc giảm truyền cholinergic trong hệ thần kinh trung ương. Donepezil ức chế có chọn lọc và thuận nghịch enzym acetylcholinesterase gây ra sự phân hủy acetylcholine. Các tác dụng dược lý chính của loại thuốc này được cho là xảy ra do sự ức chế enzym này, tăng cường dẫn truyền cholinergic, làm giảm các triệu chứng của bệnh mất trí nhớ Alzheimer. Ngoài các cơ chế trên, các cơ chế hoạt động khác của donepezil cũng có thể xảy ra, bao gồm chống lại sự dẫn truyền kích thích do glutamate thông qua cơ chế điều hòa các thụ thể NMDA và điều hòa các protein amyloid, đã chứng minh tác dụng đáng kể đối với quá trình bệnh Alzheimer. Các mục tiêu khác có thể xảy ra đối với donepezil cũng có thể bao gồm ức chế các con đường truyền tín hiệu viêm khác nhau, tạo ra các tác dụng bảo vệ thần kinh.
Dược động học
Hấp thu
- Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 3 đến 4 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương và diện tích dưới đường cong tăng tương ứng với liều lượng. Thời gian bán thải cuối cùng là khoảng 70 giờ, do đó, sử dụng nhiều liều duy nhất mỗi ngày dẫn đến việc dần dần tiến đến trạng thái ổn định. Trạng thái ổn định gần đúng đạt được trong vòng 3 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Khi ở trạng thái ổn định, nồng độ donepezil hydrochloride trong huyết tương và hoạt tính dược lực học liên quan cho thấy ít thay đổi trong suốt thời gian trong ngày.
- Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của donepezil hydrochloride.
Phân bổ
- Donepezil hydrochloride liên kết khoảng 95% với protein huyết tương người. Liên kết với protein huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính 6-O-desmethyl donepezil không được biết. Sự phân bố của donepezil hydrochloride trong các mô cơ thể khác nhau vẫn chưa được nghiên cứu rõ ràng. Donepezil hydrochloride và / hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể tồn tại trong cơ thể hơn 10 ngày.
Chuyển hóa
- Donepezil hydrochloride được bài tiết nguyên vẹn trong nước tiểu và được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrome P450 thành nhiều chất chuyển hóa, không phải tất cả đều đã được xác định. Chuyển đổi sinh học và bài tiết nước tiểu là những con đường thải trừ chính. Không có bằng chứng cho thấy sự tái tuần hoàn qua gan của donepezil hydrochloride và / hoặc bất kỳ chất chuyển hóa nào của nó.
Thải trừ
- Nồng độ donepezil trong huyết tương giảm với thời gian bán thải khoảng 70 giờ.
- Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình có nồng độ donepezil tăng ở trạng thái ổn định; AUC trung bình là 48% và trung bình C tối đa là 39%
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
N06DA02-Donepezil
- N06DA – Thuốc kháng cholinesterase
- N06D – THUỐC CHỐNG SA SÚT TRÍ TUỆ
- N06 – THUỐC HƯNG THẦN
- N – HỆ THẦN KINH
Bảo quản
- Nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh ánh nắng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Leave a reply