Thuốc Avonza 300mg/300mg/400mg

Thuốc Avonza là sự kết hợp của các loại thuốc kháng retrovirus. Nó được kê đơn để điều trị nhiễm HIV (vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người). Nó tăng cường khả năng miễn dịch chống lại HIV để kiểm soát hoặc điều trị bệnh AIDS (hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải).

• Nhà sản xuất: Mylan
• Tên thuốc gốc: Symfi Lo
• Trình bày/Đóng gói: Chai 30 viên
• Số đăng ký: VN3-73-18
• Sản xuất tại: Ấn độ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg
• Lamivudine 300mg
• Efavirenz 400mg

Công dụng (Chỉ định)

• Giúp giảm lượng HIV trong cơ thể để cho hệ thống miễn dịch hoạt động tốt hơn.
• Giúp phục hồi hệ miễn dịch và giảm cơ hội bị biến chứng, cải thiện cuộc sống của bệnh nhân.
• Được sử dụng cho cả bệnh nhân bị đồng nhiễm viêm gan B hoặc đang điều trị bệnh lao.
• Ngoài ra, Mylan Avonza có thể sử dụng trong điều trị dự phòng sau phơi nhiễm với HIV.

Cách dùng thuốc Avonza

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng thuốc Avonza

Đối với người điều trị HIV

• Để đạt được hiệu quả trong quá trình điều trị bạn nên uống 1 viên/ ngày/ lần. Thời điểm tốt nhất nên uống trước khi đi ngủ và vào một giờ cố định.

Đối với người phơi nhiễm HIV

• Bạn nên uống thuốc Mylan Avonza 1 viên/ ngày/ lần. Phải tuân thủ uống vào một giờ cố định trong ngày và uống liên tục trong vòng 28 ngày.

Đối với người bị bệnh HIV đang điều trị lao

• Uống 1 viên/ ngày/ lần vào buổi tối trước khi đi ngủ. Bạn nên uống vào một giờ nhất định trong ngày.

Quá liều

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
• Lấy lại đơn thuốc của bạn trước khi bạn hết thuốc hoàn toàn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Kết hợp với nitrat hoặc nitrit hữu cơ, liên tục và/hoặc không liên tục.
• Mẫn cảm với tadalafil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp

• Buồn ngủ, chóng mặt, khó ngủ, trong lúc ngủ có những giấc mơ bất thường, mức độ tập trung tinh thần trong công việc thấp. Tuy nhiên, những tác dụng phụ này thường sẽ xuất hiện trong 1,2 ngày đầu sử dụng thuốc và đỡ hơn khi người bệnh dùng được từ 2 – 4 tuần.

Ít gặp

• Đau đầu, mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy.

Hiếm gặp

• Ngoài ra, còn một số biểu hiện hiếm gặp như: sụt cân nhanh, mệt mỏi, đau cơ, đau đầu dữ dội, thị lực kém, khó thở, mắt lồi, tim đập mạnh.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác chống chỉ định: Cidofovir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, lonafarnib, mavacamten, paritaprevir, pimozide, ranolazine, ritonavir, thioridazine, voriconazole

Chỉ số theo dõi

• Chỉ số kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HbsAg)
• Thử thai tại thời điểm bắt đầu điều trị.
• Chỉ số creatinine (Cr) nền, 2 – 8 tuần sau khi khởi trị hoặc chỉnh liều và sau 3 – 6 tháng;
• Phân tích nước tiểu tại thời điểm ban đầu nếu suy thận hoặc nguy cơ suy thận và sau đó ít nhất là 6 tháng
• Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) lúc ban đầu, 2 – 8 tuần sau khi khởi trị hoặc chỉnh liều và sau 3 – 6 tháng, nếu đồng nhiễm HBV xét nghiệm thêm trong vài tháng
• Chỉ số lipid khi khởi trị và sau đó 6 – 12 tháng
• Định lượng phốt pho nếu đang mắc bệnh thận mãn tính
• Cân nhắc xét nghiệm mật độ xương (BMD) nếu bị gãy xương hoặc có nguy cơ loãng xương

Lưu ý khi sử dụng thuốc Avonza (Cảnh báo và thận trọng)

• Efavirenz có thể làm cho bạn buồn ngủ, chóng mặt hoặc không thể tập trung. Đừng lái xe hay vận hành máy móc cho đến khi bạn biết được thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Hỏi bác sĩ về việc sử dụng an toàn các loại đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng efavirenz. Rượu có thể làm cho tác dụng phụ của efavirenz tồi tệ hơn.
• Chất béo cơ thể của bạn có thể tăng hoặc di chuyển đến các khu vực khác nhau của cơ thể như ngực và lưng trên trong quá trình điều trị với efavirenz.
• Efavirenz có thể gây ra những thay đổi trong suy nghĩ hoặc hành vi của bạn. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn phát triển những triệu chứng sau đây trong khi dùng efavirenz: trầm cảm, suy nghĩ về việc tự tử, hành vi giận dữ hay hung hăng, ảo giác, ảo tưởng.
• Không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Rượu

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng rượu với thuốc Avonza. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Avonza có thể an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều của Avonza ở những bệnh nhân này. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Avonza có lẽ an toàn để sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng có thể không cần điều chỉnh liều của Avonza ở những bệnh nhân này. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Avonza có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Avonza không an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai vì đã có bằng chứng chắc chắn về nguy cơ đối với thai nhi đang phát triển. Tuy nhiên, bác sĩ có thể hiếm khi kê đơn trong một số trường hợp đe dọa tính mạng nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn

Phụ nữ cho con bú

Không an toàn

• Avonza có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé. Tuy nhiên, người bị HIV tránh cho con bú sữa mẹ; nguy cơ lây truyền HIV sau sinh.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Tenofovir: NRTI; sau quá trình thủy phân và phosphoryl hóa, ức chế men sao chép ngược HIV-1 bằng cách cạnh tranh với AMP làm cơ chất
• Lamivudine: NRTI; sau quá trình phosphoryl hóa, ức chế men sao chép ngược của HIV bằng cách kết thúc chuỗi DNA của virus; tương tự cytosine
• Efavirenz: NNRTI; hoạt động chống lại HIV-1 bằng cách liên kết với men sao chép ngược và do đó ngăn chặn các hoạt động của DNA polymerase phụ thuộc RNA và DNA phụ thuộc vào DNA bao gồm cả sự sao chép của HIV-1; nó không yêu cầu quá trình phosphoryl hóa nội bào cho hoạt động kháng virus

Dược động học

Hấp thu

Efavirenz

• Thời gian đỉnh trong huyết tương: 3-5 giờ
• Nồng độ huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được sau 6-10 ngày

Lamivudine

• Nồng độ đỉnh trong huyết tương: 1,5 mcg / mL (2 mg / kg BID)
• Khả dụng sinh học: 87% (dung dịch uống)
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương
  • CrCl> 60 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 2,6 mcg / mL
  • CrCl 10-30 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 3,6 mcg / mL
  • CrCl <10 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 6 mcg / mL
• AUC
  • CrCl> 60 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 11 mcg • giờ / mL
  • CrCl 10-30 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 48 mcg • giờ / mL
  • CrCl <10 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 157 mcg • giờ / mL

Tenofovir DF

• Thời gian đỉnh trong huyết tương: 1 giờ
• Khả dụng sinh học: ~ 25% (nhịn ăn)
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương
  • Nhịn ăn; liều 300 mg duy nhất: 296 ng / mL
  • CrCl> 80 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 0,34 mcg / mL
  • CrCl> 80 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 0,34 mcg / mL
  • CrCl 50-80 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 0,33 mcg / mL
  • CrCl 30-49 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 0,37 mcg / mL
  • CrCl 12-29 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 0,6 mcg / mL
• AUC
  • Nhịn ăn; liều 300 mg duy nhất: 2287 ng • giờ / mL
  • CrCl> 80 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 2,18 mcg • giờ / mL
  • CrCl 50-80 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 3,06 mcg • giờ / mL
  • CrCl 30-49 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 6,01 mcg • giờ / mL
  • CrCl 12-29 mL / phút, liều 300 mg duy nhất: 15,98 mcg • giờ / mL

Phân bổ

Efavirenz

• Liên kết với protein: ~ 99,5-99,75% (protein huyết tương người, chủ yếu là albumin)

Lamivudine

• Protein liên kết: <36%

Tenofovir DF

• Liên kết với protein: <7% (0,01-25 mcg / mL)

Chuyển hóa

Efavirenz

• Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP3A và CYP2B6 là các isozyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa efavirenz; cũng được hiển thị để tạo ra các enzym CYP, dẫn đến việc cảm ứng sự trao đổi chất của chính nó

Tenofovir DF

• Không phải bởi CYP; được chuyển đổi nội bào bằng cách thủy phân thành tenofovir, sau đó được phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphat hoạt động

Thải trừ

Efavirenz

• Thời gian bán thải: 52-76 giờ (liều duy nhất); 40-55 giờ (nhiều liều)
• Bài tiết: Phân (16-68%)

Lamivudine

• Bài tiết, chất chuyển hóa trans-sulfoxit: Nước tiểu (5,2%)
• Phần lớn lamivudine được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu bằng cách bài tiết cation hữu cơ tích cực
• Thời gian bán hủy: 5-7 giờ

Tenofovir DF

• Bài tiết: Nước tiểu (~ 70-80% [thuốc không thay đổi])
• Thời gian bán hủy: ~ 17 giờ

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

J05AR11-Tenofovir disoproxil-Lamivudine-Efavirenz

• J05AR – Thuốc kháng virus HIV dạng phối hợp
• J05A – THUỐC KHÁNG VIRUS TRỰC TIẾP
• J05 – THUỐC KHÁNG VIRUS HỆ THỐNG
• J – THUỐC CHỐNG NHIỄM KHUẨN HỆ THỐNG.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát dưới 30°C.