Thuốc Natzold 5mg/100ml điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới có nguy cơ gãy xương cao.
- Nhà sản xuất: Natco
- Tên thuốc gốc: Aclasta
- Trình bày/Đóng gói: Hộp 1 lọ x 100ml
- Sản xuất tại: Ấn độ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Acid Zoledronic: 5mg/100ml
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc được sử dụng trong điều trị loãng xương. Thuốc điều trị chứng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới có nguy cơ gãy xương cao.
Cách dùng thuốc Natzold
- Dùng đường tiêm theo chỉ dẫn của bác sĩ
Liều dùng thuốc Natzold
- Thuốc Natzold Zoledronic acid chỉ được sử dụng bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng loại thuốc này được đưa vào tĩnh mạch.
- Liều thông thường của thuốc là một lần truyền 5mg/100ml trong ít nhất 20 phút.
- Khi được sử dụng để ngăn ngừa các biến chứng về xương, việc truyền dịch có thể được lặp lại sau mỗi ba đến bốn tuần, và bệnh nhân cũng nên uống bổ sung canxi và vitamin D.
- Nên dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân di căn xương (khi ung thư đã di căn vào xương) nếu họ có các vấn đề từ nhẹ đến trung bình với thận của họ. Nó không được khuyến khích cho những bệnh nhân có vấn đề về thận nghiêm trọng.
Quá liều
- Thuốc Natzold sẽ được sử dụng cho bệnh nhân bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện, và do đó, thường sẽ không gặp phải trường hợp quá liều. Tuy nhiên, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc y tá của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào sau khi tiêm Natzold.
Quên liều
- Natzold sẽ được sử dụng cho bệnh nhân bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện và do đó, thường sẽ không gặp phải trường hợp quên liều.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với hoạt chất, với bất kỳ bisphosphonat nào hoặc với bất kỳ tá dược nào
- Bệnh nhân hạ canxi máu
- Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin <35 ml / phút
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Phổ biến
- Sốt, ớn lạnh
- Đau cơ, khớp hoặc xương
- Nhức đầu, chóng mặt
- Ốm đau, nôn mửa
- Bệnh tiêu chảy
- Đau lưng, tay hoặc chân
- Các triệu chứng giống cúm như mệt mỏi, sốt, đau cơ
- Thiếu quan tâm, yếu đuối, cảm thấy không khỏe
- Đau đớn
- Sưng hoặc đau tại chỗ tiêm truyền
- Nồng độ canxi thấp trong máu (các dấu hiệu bao gồm co thắt cơ hoặc cảm giác tê hoặc ngứa ran)
Không phổ biến
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
- Chán ăn, ợ chua
- Mất ngủ
- Buồn ngủ liên quan đến giảm sự tỉnh táo và nhận thức
- Cảm giác ngứa ran hoặc tê, đỏ bừng
- Mất ý thức tạm thời, run rẩy
- Nhiễm trùng mắt hoặc kích ứng hoặc viêm với đau và đỏ
- Cảm giác quay cuồng (chóng mặt)
- Tăng huyết áp
- Khó thở, ho
- Đau bụng, đau bụng, táo bón
- Khô miệng, khát
- Phát ban da, ngứa, đỏ da
- Đổ quá nhiều mồ hôi
- Cứng cơ, xương hoặc khớp
- Đau vai hoặc cổ, co thắt cơ
- Đau cơ ngực và lồng ngực
- Viêm khớp
- Yếu cơ
- Đi tiểu thường xuyên bất thường
- Cực kỳ mệt mỏi, sưng bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân
- Bệnh đau răng
- Rối loạn vị giác
Hiếm gặp
- Nồng độ phốt phát trong máu thấp
- Gãy xương đùi bất thường (các triệu chứng như đau, yếu hoặc khó chịu ở đùi, hông hoặc háng)
LIên hệ với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ này khi dùng Natzold:
- Nhịp tim không đều (rung tâm nhĩ)
- Sưng, đỏ, đau và ngứa mắt hoặc mắt nhạy cảm với ánh sáng
- Hoại tử xương hàm (các dấu hiệu bao gồm bất kỳ vấn đề nào với miệng hoặc răng của bạn như răng lung lay, đau hoặc sưng, hoặc vết loét hoặc chảy dịch không lành)
Xử trí tác dụng phụ
Đau đầu
- Uống nhiều nước và tránh bỏ bữa. Nghỉ ngơi đầy đủ. Cố gắng thư giãn và không bị căng thẳng. Bôi dầu dưỡng giảm đau lên trán nếu cần. Thông báo cho bác sĩ nếu triệu chứng không cải thiện.
Nôn mửa
- Bám sát vào các bữa ăn đơn giản. Tránh ăn thức ăn nhiều dầu mỡ, chiên rán hoặc nhiều gia vị. Không nằm hoặc ngủ ngay sau khi ăn. Thông báo cho bác sĩ nếu triệu chứng không cải thiện.
Chóng mặt
- Nằm xuống cho đến khi hết chóng mặt, sau đó từ từ đứng dậy. Di chuyển chậm và cẩn thận, không vội vàng. Nghỉ ngơi đầy đủ. Uống nhiều nước và các chất lỏng khác. Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu triệu chứng trở nên tồi tệ hơn.
Bệnh tiêu chảy
- Uống nhiều chất lỏng chẳng hạn như nước để giữ cho cơ thể đủ nước. Tránh ăn nhiều chất béo hoặc thức ăn cay. Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu triệu chứng trở nên tồi tệ hơn.
Táo bón
- Cố gắng ăn nhiều thực phẩm giàu chất xơ như trái cây tươi, rau, ngũ cốc và uống nhiều nước. Nếu điều này không giúp ích, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn để được điều trị thay thế cho chứng táo bón.
Đau bụng
- Cố gắng nghỉ ngơi và thư giãn. Ăn và uống từ từ hoặc cố gắng chia thành nhiều bữa nhỏ và thường xuyên. Giữ một miếng đệm nhiệt trên bụng của bạn. Nếu triệu chứng không cải thiện, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Không dùng chung với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer
- Báo cho bác sĩ về các loại thuốc kê đơn, vitamin, TPCN,… mà bạn đang dùng để tránh xảy ra tương tác không mong muốn.
- Aminoglycoside như gentamicin
- Thuốc lợi tiểu (dạng dung dịch) như chlorthalidone, indapamide
- Bisphosphonate khác như alendronate
- Corticosteroid như prednisolone hoặc dexamethasone
Chỉ số theo dõi
- Khám nha khoa tại thời điểm ban đầu.
- Nồng độ Ca, Mg, PO4 trước mỗi liều.
- Chỉ số Creatinine (Cr) trước mỗi liều, sau đó định kỳ nếu nguy cơ suy thận.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Bệnh nhân suy gan
- Vì chỉ có các dữ liệu lâm sàng rất hạn chế ở bệnh nhân suy gan nghiêm trọng, nên không có khuyến cáo đặc hiệu cho các đối tượng này.
Bệnh nhân suy thận
- Bệnh nhân người lớn bị HCM mà có chứng cứ hủy hoại chức năng thận cần được đánh giá thích đáng nên cân nhắc xem lợi ích điều trị dự tính với aid zoledronic có vượt hẳn nguy cơ có thể gặp hay không.
Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng.
Hoại tử xương hàm
- Có gặp hoại tử xương hàm ở bệnh nhân ung thư người lớn theo các chế độ điều trị bisphosphonat bao gồm acid zoledronic. Nhiều bệnh nhân loại này còn dùng cả hóa trị liệu và corticosteroid. Nhiều người có dấu hiệu nhiễm khuẩn tại chỗ, bao gồm viêm xương-tủy.
- Kinh nghiệm hậu mãi và tài liệu cho thấy tần suất lớn hơn của các báo cáo về hoại tử xương hàm dựa trên loại khối u (ung thư vú tiến triển, đa u tủy), và tình trạng răng (nhổ răng, bệnh quanh răng, chấn thương tại chỗ bao gồm cả lắp răng giả không tốt).
- Bệnh nhân phải giữ vệ sinh miệng sạch sẽ và phải khám dự phòng bệnh răng trước khi điều trị với bisphosphonat.
Đau cơ xương
- Đau xương, khớp và/hoặc đau cơ trầm trọng và đôi khi mất hết khả năng đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng bisphosphonat. Tuy nhiên, những báo cáo này không thường xảy ra.
- Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ 1 ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Hầu hết bệnh nhân giảm các triệu chứng sau khi ngừng điều trị. Một nhóm phụ bệnh nhân có tái phát các triệu chứng khi dùng lại cùng loại thuốc này hoặc một bisphosphonat khác.
Rượu
Thận trọng
- Thận trọng khi uống rượu với thuốc Natzold. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Thận
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Có thông tin hạn chế về việc sử dụng Natzold ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Gan
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Có rất ít thông tin về việc sử dụng Natzold ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
Không an toàn
- Thuốc Natzold có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: B3
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: D
Phụ nữ mang thai
Không an toàn
- Natzold chống chỉ định khi sử dụng trong thời kỳ mang thai vì có bằng chứng chắc chắn về nguy cơ đối với thai nhi đang phát triển.
Phụ nữ cho con bú
Không an toàn
- Natzold chống chỉ định khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Axit zoledronic thuộc nhóm bisphosphonat chứa nitơ và hoạt động chủ yếu trên xương. Nó là một chất ức chế tiêu xương qua trung gian hủy cốt bào.
- Bisphosphonat được đưa vào xương, nơi chúng liên kết với hydroxyapatite. Sự hấp thu xương của tế bào hủy xương gây ra hiện tượng axit hóa cục bộ, giải phóng bisphosphonat, được đưa vào tế bào hủy xương bằng quá trình nội bào ở pha (fluid – phase). Các túi nội bào bị axit hóa, giải phóng bisphosphonat vào dịch bào của tế bào hủy xương nơi chúng hoạt động.
- Các tế bào xương làm trung gian cho quá trình tiêu xương. Khi tế bào hủy cốt bào liên kết với xương, chúng tạo thành podosomes, cấu trúc vòng của F-actin. Axit etidronic cũng ức chế V-ATPase trong tế bào hủy xương, mặc dù chưa biết chính xác các tiểu đơn vị, ngăn cản F-actin hình thành podosomes. Sự phá vỡ các podosomes làm cho các tế bào hủy xương tách ra khỏi xương, ngăn cản quá trình tiêu xương.
- Nitơ có chứa bisphosphonat như zoledronate được biết là gây ra quá trình chết rụng của các tế bào khối u tạo máu bằng cách ức chế các thành phần của con đường mevalonate farnesyl diphosphate synthase, farnesyl diphosphat và geranylgeranyl diphosphat. Những thành phần này rất cần thiết cho quá trình tiền mã hóa sau dịch mã của các protein liên kết GTP như Rap1. Việc thiếu tiền mã hóa của các protein này sẽ cản trở chức năng của chúng, và trong trường hợp của Rap1, dẫn đến quá trình chết của tế bào (apoptosis). zoledronate cũng kích hoạt các caspase góp phần vào quá trình apoptosis
Dược động học
Hấp thu
- Liều tiêm tĩnh mạch 4mg đạt C tối đa là 370 ± 78,5ng / mL, với T tối đa là 0,317 ± 0,014 giờ và AUC là 788 ± 181ng * h / mL. Liều tiêm tĩnh mạch 5mg đạt C tối đa là 471 ± 76,1ng / mL, với T tối đa là 0,368 ± 0,005 giờ và AUC là 917 ± 226ng * h / mL.
Phân bố
- Liên kết protein: Axit zoledronic có 23-53% protein liên kết trong huyết tương.
Chuyển hóa
- Axit zoledronic không được chuyển hóa..
Thải trừ
- Axit zoledronic được thải trừ 39 ± 16% trong nước tiểu dưới dạng thuốc mẹ chưa chuyển hóa.
- Chu kỳ bán rã: Axit Zoledronic có thời gian bán hủy cuối là 146 giờ.
- Axit zoledronic có độ thanh thải qua thận là 3,7 ± 2,0 L / h.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
M05BA08-Axit Zoledronic
M05BA – Bisphosphonates
M05B – THUỐC ẢNH HƯỞNG ĐẾN CẤU TRÚC XƯƠNG VÀ KHOÁNG CHẤT
M05 – THUỐC ĐIỀU TRỊ CÁC BỆNH VỀ XƯƠNG KHỚP.
M – HỆ CƠ XƯƠNG KHỚP
Bảo quản
- Nơi khô ráo, thoáng mát.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Để lại bình luận