Thuốc Pms-Ursodiol C 250mg

Thuốc Pms-Ursodiol C 250mg PharmaScience điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) và làm tan các sỏi mật thấu xạ.

• Nhà sản xuất: PharmaScience
• Tên thuốc gốc: Ursodeoxycholic acid
• Trình bày/Đóng gói: Chai 30 viên
• Số đăng ký: VN-18052-14
• Sản xuất tại: Canada

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Ursodeoxycholic acid (Ursodiol): 250mg

Thành phần tá dược:

Sodium starch glycolat, Povidon, nước tinh khiết, Sodium lauryl sulfat, cellulose vi tinh thể PH101, Magnesium stearate, Opadry Clear YS-1-7006.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Pms-Ursodiol C 250mg được chỉ định trong điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) và làm tan các sỏi mật thấu xạ ở những bệnh nhân có túi mật hoạt động.

Cách dùng thuốc Pms-Ursodiol C 250mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Pms-Ursodiol C 250mg

• Uống: 13-16 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần, cùng với thức ăn hoặc sữa vào buổi sáng và tối. Liều hàng ngày có thể chia không đều và liều lớn hơn cho vào trước giờ đi ngủ để trung hòa sự tăng nồng độ Cholesterol mật qua đêm.
• Nên uống liều ban đầu 250mg, mỗi ngày 2 lần trong 2 tuần điều trị, sau đó mỗi tuần tăng thêm 250 mg/ngày cho tới liều khuyến cáo hoặc đạt tới liều tối đa dung nạp được.
• Nếu tiêu chảy xuất hiện trong khi đang tăng liều hoặc cuối thời kỳ điều trị, điều chỉnh lại liều cho tới khi hết tiêu chảy, sau đó liều cũ thường lại được dung nạp.
• Người bệnh béo phì (nặng cân) có thể cần tới liều 20 mg/kg thể trọng/ngày.
• Liều thường dùng cho trẻ em chưa được xác định.

Quá liều

• Quá liều do vô tình hay cố ý với Axit Ursodeoxycholic đã không được báo cáo. Liều Ursodeoxycholic acid trong khoảng 16-20 mg / kg / ngày đã được 7 bệnh nhân dung nạp trong 6-37 tháng mà không có triệu chứng. LD50 đối với Axit Ursodeoxycholic ở chuột là trên 5000 mg / kg được sử dụng trong 7-10 ngày và trên 7500 mg / kg đối với chuột. Biểu hiện dễ xảy ra nhất của quá liều nghiêm trọng với Axit Ursodeoxycholic có thể là tiêu chảy, cần được điều trị triệu chứng.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
• Lấy lại đơn thuốc của bạn trước khi bạn hết thuốc hoàn toàn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Pms Ursodiol C không phù hợp trong việc làm tan các sỏi mật không thấu xạ và không nên sử dụng ở những bệnh nhân có túi mật không hoạt động.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng nghiêm trọng

• Giảm bạch cầu
• Giảm tiểu cầu
• Quá mẫn
• Sốc phản vệ
• Vàng da
• LFTs tăng

Các phản ứng phổ biến

• Bệnh tiêu chảy
• Táo bón
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Chứng khó tiêu
• Chóng mặt
• Nôn mửa
• Đau lưng
• Đầy hơi
• Đau cơ xương khớp
• Giảm bạch cầu
• Rụng tóc từng mảng
• Ngứa
• Phát ban
• Đau bụng

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Một số loại thuốc, như cholestyramine, charcoal, colestipol và một số thuốc kháng acid (như nhôm hydroxid) kết hợp với các acid mật trong in vitro. Do đó, chúng có thể có tác dụng tương tự trong in vivo và có thể gây trở ngại cho việc hấp thu của thuốc Pms-Ursodiol C 250mg
• Các thuốc làm tăng thải trừ cholesterol trong mật, như hormone estrogen, các thuốc ngừa thai đường uống giàu estrogen và một số thuốc làm giảm cholesterol trong máu, như clofibrat, không nên dùng với Pms Ursodiol C
• Ursodiol có thể làm tăng hấp thu của cyclosporin ở những bệnh nhân cấy ghép.

Chỉ số theo dõi

• Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) mỗi tháng trong 3 tháng và sau đó 6 tháng 1 lần.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chỉ sử dụng trong sỏi mật có chất phóng xạ, không bị vôi hóa, hàm lượng Cholesterol cao
• Thận trọng khi mắc bệnh gan mãn tính
• Các xét nghiệm chức năng gan (Gamma-GT, Phosphatase kiềm, AST, ALT) và nồng độ Bilirubin nên được theo dõi trong mỗi tháng trong 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị, và 6 tháng sau đó; Cân nhắc việc ngừng điều trị nếu các thông số tăng đến mức được coi là có ý nghĩa lâm sàng ở những bệnh nhân có tiền sử xét nghiệm chức năng gan ổn định ở mức độ
• Bệnh nhân bị chảy máu tĩnh mạch, bệnh não gan, cổ trướng hoặc cần ghép gan khẩn cấp, nên được điều trị cụ thể thích hợp
• Quá trình làm tan sỏi túi mật có thể mất vài tháng điều trị và việc tan hoàn toàn có thể không xảy ra; tái phát sỏi có thể xảy ra trong vòng 5 năm ở 50% bệnh nhân được điều trị

Rượu

Không an toàn

• Thuốc Pms-Ursodiol C 250mg có thể gây buồn ngủ quá mức với rượu.

Thận

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Pms-Ursodiol C 250mg ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Pms-Ursodiol C 250mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Pms-Ursodiol C 250mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: B3

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: B

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Pms-Ursodiol C 250mg thường được coi là an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy ít hoặc không có tác dụng phụ đối với thai nhi đang phát triển; tuy nhiên, có những nghiên cứu hạn chế trên người.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Pms-Ursodiol C 250mg có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế về con người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Ursodiol (thường được gọi là Axit Ursodeoxycholic) là sản phẩm chuyển hóa của vi khuẩn trong ruột. Nó được coi là một axit mật thứ cấp. Một loại axit mật khác, axit mật chính, được tạo ra ở gan và sau đó được lưu trữ trong túi mật. Khi axit mật chính được tiết vào ruột già, chúng có thể bị phân hủy thành axit mật thứ cấp bởi vi khuẩn có trong ruột. Cả hai loại axit mật đều hỗ trợ quá trình chuyển hóa chất béo trong chế độ ăn. Axit Ursodeoxycholic điều chỉnh mức Cholesterol bằng cách làm chậm tốc độ ruột có thể hấp thụ Cholesterol và cũng có tác dụng phá vỡ các Mixen chứa Cholesterol. Do đặc tính này, axit Ursodeoxycholic được sử dụng để điều trị sỏi mật mà không cần phẫu thuật.
• Axit Ursodeoxycholic làm giảm nồng độ men gan tăng cao bằng cách tạo điều kiện thuận lợi cho dòng chảy của mật qua gan và bảo vệ tế bào gan. Cơ chế chính nếu kháng cho da. Mặc dù quá trình chính xác của tác dụng chống cho da của Ursodiol vẫn chưa được hiểu hoàn toàn, nhưng người ta cho rằng thuốc tập trung trong mật và làm giảm Cholesterol trong mật bằng cách ức chế tổng hợp và bài tiết Cholesterol ở gan và bằng cách ức chế sự hấp thu của nó ở ruột. Độ bão hòa Cholesterol giảm cho phép hòa tan dần dần Cholesterol từ sỏi mật, dẫn đến sự hòa tan dần dần của chúng.

Dược động học

Sự hấp thụ

• Khả dụng sinh học: 90%.
• Khởi phát: Đáp ứng ban đầu để làm tan sỏi mật là 3-6 tháng.

Phân bổ

• Gắn kết protein: 70%.

Chuyển hóa

• Được gan hấp thu nhanh chóng, liên hợp với glycine hoặc taurine, và bài tiết qua mật.
• Ursodiol không được hấp thụ đi vào ruột kết nơi nó được 7-dehydroxyl hóa thành axit lithocholic (một hợp chất trung gian, đôi khi được hình thành, được gọi là chenodiol); chenodiol sau đó được khử hydroxyl hóa thành axit lithocholic.
• Chất chuyển hóa: Axit glyco-ursodeoxycholic, axit tauro-ursodeoxycholic, axit 7-keto-lithocholic (không hoạt động); axit lithocholic (không hoạt động) được hình thành từ quá trình hydroxyl hóa 7 của ursodiol và chenodiol; một phần nhỏ được chuyển hóa thành các liên hợp axit lithocholic sulfat được bài tiết qua mật & thải trừ qua phân.

Thải trừ

• Bài tiết: Chủ yếu theo phân.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

A05AA02-Acid Ursodeoxycholic

• A05AA — Acid mật và Bile acids và dẫn cuất
• A05A — LIỆU PHÁP ACID MẬT
• A05 — THUỐC DÙNG CHO GAN MẬT
• A — ĐƯỜNG TIÊU HOÁ VÀ CHUYỂN HOÁ

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.