Thuốc Parokey 20mg

Thuốc Parokey 20mg điều trị chứng trầm cảm, rối loạn hoảng sợ.

• Nhà sản xuất: Davipharm
• Tên thuốc gốc: Brisdelle
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Số đăng ký: VD-28478-17
• Sản xuất tại: Việt Nam

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Paroxetin: 20mg

Thành phần tá dược:

Dicalci phosphat khan, cellulose vi tinh thể, copoviton, natri starch glycolat, acid citric, magnesi stearat, HPMC E6, titan dioxyd, talc, propylene glycol 4000, polysorbat 80, dầu thầu dầu.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Parokey 20mg hỗ trợ điều trị chứng trầm cảm, rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu tổng quát, hội chứng loạn thần kinh ám ảnh, rối loạn do stress chấn thương.

Cách dùng thuốc Parokey 20mg

• Uống nguyên viên 1 lần/ngày vào buổi sáng kèm thức ăn.

Liều dùng thuốc Parokey 20mg

• Các dạng trầm cảm, trầm cảm nặng, trầm cảm phản ứng & trầm cảm lo âu 20mg/ngày, tăng dần mỗi 10mg đến 50mg/ngày.
• Rối loạn ám ảnh cưỡng chế 40mg/ngày, nên khởi đầu 20mg, tăng mỗi tuần lên 10mg, đến 60mg/ngày.
• Rối loạn hoảng loạn 40mg/ngày, nên khởi đầu 10mg, tăng mỗi tuần lên 10mg, tối đa 50mg/ngày. Ngưng thuốc từ từ. Suy thận nặng (ClCr < 30mL/phút) hoặc suy gan nặng: 20mg/ngày.
• Rối loạn stress sau chấn thương:
• Liều khởi đầu: 20mg uống mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn, thường là vào buổi sáng.
• Liều duy trì: 20-50mg uống mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn, thường vào buổi sáng.
• Liều dùng thay đổi: Liều có thể tăng thêm 10mg mỗi ngày trong khoảng thời gian ít nhất là một tuần.

Triệu chứng sau mãn kinh:

• Chỉ chấp thuận Paroxetine như Brisdelle (R): Điều trị triệu chứng vận mạch trung bình đến nghiêm trọng gắn liền với thời kỳ mãn kinh:  7,5mg uống mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ có hoặc không có thức ăn

Người lớn tuổi: khởi đầu 20mg/ngày, tăng dần mỗi 10mg, liều tối đa 40mg/ngày.

Trẻ em: không khuyến cáo.

Quá liều

Các triệu chứng và dấu hiệu

• Mức độ an toàn rộng rãi có thể thấy rõ từ thông tin quá liều sẵn có trên Paroxetine.
• Kinh nghiệm về quá liều Paroxetine cho thấy rằng, ngoài các triệu chứng được đề cập trong phần “Tác dụng không mong muốn”, sốt và co thắt cơ không tự chủ đã được báo cáo. Bệnh nhân nhìn chung đã hồi phục mà không có di chứng nghiêm trọng ngay cả khi chỉ dùng liều lên đến 2000 mg. Các sự kiện như hôn mê hoặc thay đổi điện tâm đồ đôi khi được báo cáo và rất hiếm khi dẫn đến tử vong, nhưng nói chung khi Paroxetine được dùng cùng với các loại thuốc hướng thần khác, có hoặc không có rượu.

Xử trí

• Không có thuốc giải độc cụ thể được biết đến.
• Việc điều trị nên bao gồm các biện pháp chung được sử dụng để kiểm soát quá liều với bất kỳ loại thuốc chống trầm cảm nào.
• Có thể cân nhắc sử dụng 20-30 g than hoạt nếu có thể trong vòng vài giờ sau khi uống quá liều để giảm hấp thu Paroxetine. Chăm sóc hỗ trợ với việc theo dõi thường xuyên các dấu hiệu sinh tồn và quan sát cẩn thận được chỉ định. Quản lý bệnh nhân nên được chỉ định trên lâm sàng.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Trường hợp mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế IMAO, Thioridazine

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến <1/10), không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến <1/100), hiếm (≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000), rất hiếm (<1 / 10.000), không xác định (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn)

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu

• Ít gặp: chảy máu bất thường, chủ yếu ở da và niêm mạc (bao gồm cả bầm máu và chảy máu phụ khoa).
• Rất hiếm: giảm tiểu cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Rất hiếm: phản ứng dị ứng (bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch).

Rối loạn nội tiết

• Rất hiếm: hội chứng tiết Hormone chống lợi tiểu không thích hợp (SIADH).

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

• Phổ biến: tăng mức Cholesterol, giảm cảm giác thèm ăn.
• Không phổ biến: kiểm soát đường huyết bị thay đổi đã được báo cáo ở bệnh nhân đái tháo đường
• Hiếm: hạ natri máu.
• Hạ Natri máu đã được báo cáo chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi và đôi khi do hội chứng tiết Hormone chống lợi tiểu không thích hợp (SIADH).

Rối loạn tâm thần

• Thường gặp: buồn ngủ, mất ngủ, kích động, những giấc mơ bất thường (bao gồm cả ác mộng).
• Không phổ biến: lú lẫn, ảo giác.
• Hiếm gặp: phản ứng hưng cảm, lo lắng, suy nhược cá nhân, cơn hoảng sợ, rối loạn cảm xúc.
• Tần suất không được biết: ý định tự tử, hành vi tự sát và gây hấn, Nghiện Bruxism.
• Các trường hợp có ý định tự sát và hành vi tự sát đã được báo cáo trong khi điều trị bằng Paroxetine hoặc ngay sau khi ngừng điều trị.
• Các trường hợp gây hấn đã được quan sát thấy trong kinh nghiệm tiếp thị bài viết.
• Những triệu chứng này cũng có thể là do bệnh lý có từ trước.

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: chóng mặt, run, nhức đầu, suy giảm khả năng tập trung.
• Không phổ biến: rối loạn ngoại tháp.
• Hiếm gặp: co giật, hội chứng chân không yên (RLS).
• Rất hiếm: hội chứng Serotonin (các triệu chứng có thể bao gồm kích động, lú lẫn, điện giật, ảo giác, tăng phản xạ, rung giật cơ, rùng mình, nhịp tim nhanh và run).
• Các báo cáo về rối loạn ngoại tháp bao gồm loạn trương lực cơ mặt đã nhận được ở những bệnh nhân đôi khi có rối loạn vận động cơ bản hoặc những người đang sử dụng thuốc an thần kinh.

Rối loạn mắt

• Thường gặp: mờ mắt.
• Không phổ biến: giãn đồng tử.
• Rất hiếm: tăng nhãn áp cấp tính.

Rối loạn tai và mê cung

• Tần suất không xác định: ù tai.

Rối loạn tim

• Không phổ biến: nhịp nhanh xoang.
• Hiếm: nhịp tim chậm.

Rối loạn mạch máu

• Ít gặp: tăng hoặc giảm huyết áp thoáng qua, hạ huyết áp tư thế.
• Tăng hoặc giảm huyết áp thoáng qua đã được báo cáo sau khi điều trị bằng Paroxetine, thường ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp từ trước hoặc lo lắng.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Phổ biến: ngáp.

Rối loạn tiêu hóa

• Rất phổ biến: buồn nôn.
• Thường gặp: táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, khô miệng.
• Rất hiếm: xuất huyết tiêu hóa
• Chưa biết: Viêm đại tràng vi thể

Rối loạn gan mật

• Hiếm: tăng men gan.
• Rất hiếm: các biến cố về gan (như viêm gan, đôi khi kết hợp với vàng da và / hoặc suy gan).
• Tăng men gan đã được báo cáo. Các báo cáo sau tiếp thị về các biến cố về gan (chẳng hạn như viêm gan, đôi khi kết hợp với vàng da và / hoặc suy gan) cũng rất hiếm khi nhận được. Việc ngừng sử dụng Paroxetine nên được xem xét nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng cao kéo dài.

Rối loạn da và mô dưới da

• Thường gặp: đổ mồ hôi.
• Không phổ biến: phát ban da, ngứa.
• Rất hiếm: phản ứng có hại trên da nghiêm trọng (bao gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc), nổi mày đay, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Rối loạn thận và tiết niệu

• Ít gặp: bí tiểu, tiểu không tự chủ.

Hệ thống sinh sản và rối loạn vú

• Rất phổ biến: rối loạn chức năng tình dục.
• Hiếm gặp: tăng Prolactin máu / Galactorrhoea, rối loạn kinh nguyệt (bao gồm rong kinh, rong kinh, vô kinh, chậm kinh và kinh nguyệt không đều).
• Rất hiếm: Tình trạng cương cứng kéo dài (Priapism).
• Không biết: băng huyết sau sinh

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Hiếm: đau khớp, đau cơ.
• Các nghiên cứu dịch tễ học, chủ yếu được tiến hành ở những bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên, cho thấy nguy cơ gãy xương tăng lên ở những bệnh nhân dùng SSRI và TCA. Cơ chế dẫn đến nguy cơ này vẫn chưa được biết

Rối loạn chung và điều kiện địa điểm quản lý

• Thường gặp: cơ thể suy nhược, tăng cân.
• Rất hiếm: phù ngoại vi.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Dùng cách 2 tuần sau khi kết thúc điều trị với IMAO & ngược lại.

Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc sử dụng, và những loại bắt đầu hoặc ngừng sử dụng trong quá trình điều trị với Paroxetine, đặc biệt là:

• Atomoxetine, cimetidine (Tagamet), metoprolol, procyclidine, kèm rượu, St john’s wort, tamoxifen
• Tryptophan (đôi khi được gọi là L-tryptophan)
• Làm loãng máu (warfarin, Coumadin, Jantoven)
• Thuốc chữa rối loạn nhịp tim
• Thuốc điều trị HIV hoặc AIDS
• Thuốc gây nghiện giảm đau – fentanyl, tramadol
• Thuốc để điều trị các rối loạn tâm trạng, rối loạn suy nghĩ hoặc bệnh tâm thần – như lithium, thuốc chống trầm cảm khác, hoặc thuốc chống loạn thần
• Đau nửa đầu – sumatriptan, rizatriptan, zolmitriptan, và những loại khác; hoặc là thuốc – carbamazepine, phenytoin.

Chỉ số theo dõi

• Chỉ số Creatinine (Cr) tại thời điểm ban đầu; dấu hiệu tự tử, tình trạng xấu đi trên lâm sàng hoặc thay đổi hành vi bất thường, đặc biệt là trong thời gian đầu hoặc sau khi thay đổi liều
• Chiều cao, cân nặng ở trẻ em / thanh thiếu niên

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Với bệnh nhân bệnh tim mạch, bệnh động kinh, bệnh sử ám ảnh cưỡng chế.
• Ngưng thuốc khi có xuất hiện các cơn co giật.
• Báo cáo bất kỳ vấn đề mới hoặc triệu chứng với bác sĩ, chẳng hạn như làm xấu đi: tâm trạng hoặc hành vi thay đổi, lo lắng, cơn hoảng loạn, khó ngủ, hoặc nếu cảm thấy hấp tấp, dễ bị kích thích, kích động, thù địch, hiếu chiến, bồn chồn, hiếu động (về tinh thần hoặc thể chất), chán nản nhiều hơn, hay có những suy nghĩ về tự tử hoặc làm tổn thương chính mình.

Rượu

Không an toàn

• Uống rượu với thuốc Paroxetin 20mg là không an toàn.

Thận

Thận trọng

• Thuốc Paroxetin 20mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh thận. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Gan

Thận trọng

• Thuốc Parokey 20mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Paroxetin 20mg có thể làm giảm sự tỉnh táo, ảnh hưởng đến thị lực của bạn hoặc khiến bạn cảm thấy buồn ngủ và chóng mặt. Đừng lái xe nếu những triệu chứng này xảy ra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: C

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: D

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Paroxetin 20mg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã chỉ ra những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Paroxetin 20mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Paroxetine điều trị các triệu chứng trầm cảm, các rối loạn lo âu khác nhau, rối loạn căng thẳng sau chấn thương, rối loạn ám ảnh cưỡng chế và các triệu chứng vận mạch của thời kỳ mãn kinh thông qua việc ức chế tái hấp thu Serotonin.Thời gian bắt đầu tác dụng của Paroxetine được báo cáo là khoảng 6 tuần.
• Do hoạt động Serotonergic của nó, Paroxetine, giống như các thuốc SSRI khác, có thể làm tăng hội chứng Serotonin. Nguy cơ này đặc biệt cao khi dùng thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAO) trong vòng 2 tuần kể từ khi dùng Paroxetine. Khi ngừng sử dụng thuốc ức chế MAO, khuyến cáo khoảng thời gian 2 tuần trước khi dùng Paroxetine. Không được dùng chung các tác nhân này.
• Paroxetine tăng cường hoạt động của hệ Serotonergic thông qua việc ức chế tái hấp thu Serotonin trước Synap bởi thụ thể Serotonin (SERT). Sự ức chế này làm tăng mức Serotonin trong khe hở khớp thần kinh, làm giảm các triệu chứng khác nhau. Thuốc này đã được chứng minh là chất ức chế tái hấp thu Serotonin mạnh hơn các thành viên khác của cùng nhóm thuốc, bao gồm Citalopram , Fluoxetine và Fluvoxamine. Cơ chế hoạt động của Paroxetine trong việc làm giảm các triệu chứng vận mạch của thời kỳ mãn kinh vẫn chưa được biết rõ.
• Paroxetine cho thấy ái lực không đáng kể về mặt lâm sàng đối với thụ thể Adrenergic alpha-1 và alpha-2 và thụ thể β-adrenergic, thụ thể Dopamine D1 và D2, thụ thể Histamine H1 và thụ thể Serotonin 5-HT1A, 5-HT2A và 5-HT2C. Thuốc này cho thấy một số ái lực với các thụ thể Muscarinic Cholinergic và thụ thể 5-H2B. Tác dụng điều trị của Paroxetine chậm khởi phát có thể được giải thích là do tác dụng ban đầu của Paroxetine trên tế bào thần kinh 5-HT.

Dược động học

Hấp thu

• Paroxetine được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Do chuyển hóa lần đầu, sinh khả dụng dao động từ 30-60%. Cmax đạt được từ 2 đến 8 giờ sau khi uống. Tmax trung bình là 4.3 giờ ở bệnh nhân khỏe mạnh. Nồng độ Paroxetine ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 7 đến 14 ngày điều trị bằng đường uống.

Phân bố

• Paroxetine có một lượng phân bố lớn và được tìm thấy khắp cơ thể, kể cả trong hệ thần kinh trung ương. Chỉ 1% lượng thuốc được tìm thấy trong huyết tương. Paroxetine được tìm thấy trong sữa mẹ với nồng độ tương tự như nồng độ tìm thấy trong huyết tương.
• Liên kết protein: Paroxetine liên kết 95% với protein huyết tương.

Chuyển hóa

• Chuyển hóa Paroxetine xảy ra ở gan và phần lớn là qua trung gian Cytochrom CYP2D6 với sự đóng góp của CYP3A4 và có thể cả các Enzym Cytochrom khác. Đa hình di truyền của enzym CYP2D6 có thể làm thay đổi dược động học của thuốc này. Những chất chuyển hóa kém có thể làm tăng tác dụng ngoại ý trong khi những chất chuyển hóa nhanh có thể bị giảm tác dụng điều trị.
• Phần lớn liều Paroxetine được oxy hóa thành chất chuyển hóa Catechol sau đó được chuyển thành cả chất chuyển hóa Glucuronid và Sulfat thông qua quá trình Metyl hóa và liên hợp. Trong các Synaptosomes của chuột, liên hợp Glucuronid và Sulfat đã được chứng minh là có tác dụng kém hơn Paroxetine hàng nghìn lần. Các chất chuyển hóa của Paroxetine được coi là không hoạt động.

Thải trừ

• Khoảng 2/3 liều Paroxetine duy nhất được bài tiết qua nước tiểu và phần còn lại được bài tiết qua phân. Hầu như tất cả liều dùng được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa; 3% được bài tiết dưới dạng Paroxetin không thay đổi. Khoảng 64% liều uống 30 mg được bài tiết qua nước tiểu, với 2% dưới dạng thuốc gốc và 62% xuất hiện dưới dạng chất chuyển hóa. Khoảng 36% liều dùng được tìm thấy được thải trừ chủ yếu qua phân dưới dạng chất chuyển hóa và dưới 1% dưới dạng hợp chất gốc.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06AB05-Paroxetine

• N06AB — Thuốc ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc
• N06A — THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
• N06 — THUỐC AN THẦN
• N — HỆ THẦN KINH

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em