Thuốc Pioglitazone 30mg Teva được chỉ định dùng phối hợp giúp kiểm soát đường huyết.
- Nhà sản xuất: Teva
- Tên thuốc gốc: Actos
- Trình bày/Đóng gói: Chai 30 viên
- Sản xuất tại: Mỹ
Thành phần
Thành phần/Hàm lượng
- Pioglitazone: 30mg
Thành phần tá dược:
Mannitol, Carmellose calcium, Hydroxypropylcellulose, Magnesium stearate
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc Pioglitazone 30mg hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường type 2.
- Pioglitazone được chỉ định dùng đơn độc.
- Pioglitazone cũng được chỉ định dùng phối hợp với sulphonylurea, metformin hoặc insulin khi ăn kiêng, tập thể dục, thuốc dùng đơn độc không đủ để kiểm soát đường huyết.
Cách dùng thuốc Pioglitazone 30mg
- Dùng đường uống
Liều dùng thuốc Pioglitazone 30mg
- Liều pioglitazone không nên vượt quá 45mg, 1 lần/ngày với đơn trị liệu. Ðiều trị phối hợp không nên dùng liều >30mg, 1 lần/ngày.
- Ðơn trị liệu: Liều ban đầu 15-30mg ngày một lần. Bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với liều khởi đầu có thể tăng liều đến 45mg ngày một lần. Bệnh nhân không đáp ứng với trị liệu đơn độc, nên điều trị phối hợp.
- Ðiều trị phối hợp với Sulphonylurea: Có thể bắt đầu với liều pioglitazone 15-30mg, 1 lần/ngày. Nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết, nên giảm liều sulphonylurea.
- Ðiều trị phối hợp với Metformine: Có thể bắt đầu với liều pioglitazone 15-30mg, 1 lần/ngày. Liều metformine đang dùng có thể được duy trì khi điều trị kết hợp với pioglitazone. Ít khi phải chỉnh liều Metformine.
- Ðiều trị phối hợp với Insulin: Có thể bắt đầu với liều pioglitazone 15-30mg, 1 lần/ngày. Liều insulin đang dùng có thể được duy trì khi điều trị kết hợp với pioglitazone. Có thể giảm liều insulin đi 10-25% nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết hoặc nếu nồng độ glucose trong huyết tương giảm đến dưới 100mg/dL. Ðiều chỉnh thêm tùy theo đáp ứng hạ đường huyết của từng bệnh nhân.
Quá liều
- Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân đã dùng Pioglitazone cao hơn liều cao nhất được khuyến cáo là 45 mg mỗi ngày. Liều tối đa được báo cáo là 120 mg / ngày trong bốn ngày, sau đó 180 mg / ngày trong bảy ngày không liên quan đến bất kỳ triệu chứng nào.
- Hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với Sulphonylurea hoặc Insulin. Các biện pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng và tổng quát nên được thực hiện trong trường hợp quá liều.
Quên liều
- Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Bệnh nhân đã biết quá mẫn với pioglitazone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
- Suy tim hoặc tiền sử suy tim (NYHA giai đoạn I đến IV)
- Suy gan
- Nhiễm toan ceton do đái tháo đường
- Ung thư bàng quang hiện tại hoặc tiền sử ung thư bàng quang
- Tiểu ra máu đại thể không suy giảm
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Pioglitazone 30mg
- Thuốc Pioglitazone 30mg có thể làm thay đổi lượng đường trong máu và gây ra các triệu chứng như đau đầu, đau cơ, đau ở cánh tay hoặc cẳng chân, viêm họng, đầy hơi, thay đổi tầm nhìn, mất thị lực, đi tiểu thường xuyên, tiểu đau hoặc tiểu khó, nước tiểu đục, mất màu hoặc có máu, đau lưng, đau bụng.
- Pioglitazone có thể gây ra các bất thường cho gan.
- Ngưng dùng pioglitazone và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn thấy buồn nôn, nôn, chán ăn, đau ở phần trên bên phải của bụng, triệu chứng giống như cúm, nước tiểu sẫm màu, vàng da hoặc mắt, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, yếu ớt.
- Pioglitazone làm tăng nguy cơ phát triển ung thư bàng quang, gãy xương ở phụ nữ, đặc biệt là xương bàn tay, cánh tay, chân hoặc bàn chân. Pioglitazone này có thể gây ra các tác dụng phụ khác.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Dùng thuốc Pioglitazone 30mg với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn.
- Trimethoprim
- Amiloride
- Betamethasone
- Bezafibrate
Chỉ số theo dõi
- Xét nghiệm chức năng gan (LFTs) tại thời điểm ban đầu, sau đó nếu mắc bệnh gan và định kỳ
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Cảnh báo
- Thiazolidinediones, bao gồm pioglitazone và rosiglitazone, gây ra hoặc làm trầm trọng thêm suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân
- Sau khi bắt đầu dùng các loại thuốc này, cũng như sau khi tăng liều, hãy quan sát bệnh nhân cẩn thận để tìm các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim (bao gồm tăng cân quá mức, nhanh chóng; khó thở; và / hoặc phù); nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng này phát triển, bệnh suy tim cần được quản lý theo các tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành; hơn nữa, việc ngừng hoặc giảm liều các loại thuốc này phải được xem xét.
- Những loại thuốc này không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy tim có triệu chứng; Bắt đầu sử dụng các loại thuốc này ở bệnh nhân suy tim NYHA độ III hoặc IV được chống chỉ định
Thận trọng
- Bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động có mức ALT> 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN); nếu ALT> 3 lần ULN, ngừng điều trị; nếu ALT gấp 1,5-3 lần ULN, kiểm tra lại mỗi tuần cho đến khi bình thường; nếu nó đạt đến 3 lần ULN phải ngừng điều trị
- Không nên dùng cho bệnh nhân suy tim có triệu chứng; có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân; theo dõi bệnh nhân cẩn thận sau khi bắt đầu điều trị; quan sát các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim; nếu các dấu hiệu và triệu chứng phát triển, cân nhắc việc ngừng điều trị hoặc giảm liều.
- Có báo cáo về khởi phát mới hoặc đợt cấp của phù và khó thở.
- Phù hoàng điểm được báo cáo; bệnh nhân nên được khám bởi bác sĩ nhãn khoa nếu có bất kỳ triệu chứng thị giác nào phát sinh trong quá trình điều trị; tất cả bệnh nhân đái tháo đường nên khám mắt thường xuyên
- Tăng cân chậm trễ liên quan được báo cáo khi sử dụng; có khả năng liên quan đến việc giữ nước và tích tụ chất béo
- Thiazolidinediones, là chất chủ vận gamma kích hoạt thụ thể peroxisome (PPAR), có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng, đặc biệt khi được sử dụng kết hợp với insulin
- Nguy cơ hạ đường huyết, khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc uống khác
- Có thể dẫn đến rụng trứng ở một số phụ nữ tiền mãn kinh, mãn kinh; đảm bảo tránh thai đầy đủ
- Có thể làm giảm hemoglobin / hematocrit
- Tăng nguy cơ gãy xương ở phụ nữ
- Thận trọng khi sử dụng ở phụ nữ tiền mãn kinh / không rụng trứng (bệnh nhân có thể tiếp tục rụng trứng và tăng nguy cơ mang thai)
- Thảo luận về khả năng mang thai ngoài ý muốn với phụ nữ tiền mãn kinh vì liệu pháp với pioglitazone, giống như các thiazolidinedione khác, có thể dẫn đến rụng trứng ở một số phụ nữ chậm kinh
- Tăng nguy cơ suy tim sung huyết (CHF); không được khuyến khích trong suy tim có triệu chứng
Rượu
Không an toàn
- Uống rượu với thuốc Pioglitazone 30mg là không an toàn.
Thận
An toàn nếu được chỉ định
- Thuốc Pioglitazone 30mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.
- Không khuyến cáo sử dụng Pioglitazone 30mg ở những bệnh nhân đang lọc máu.
Gan
Thận trọng
- Pioglitazone 30mg nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Không khuyến cáo sử dụng Pioglitazone 30mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng.
Lái xe và vận hành máy
An toàn nếu được chỉ định
- Pioglitazone 30mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: B3
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: Không được chỉ định.
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Pioglitazone 30mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
An toàn nếu được chỉ định
- Thuốc Pioglitazone 30mg có thể an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế về con người cho thấy rằng thuốc không gây ra bất kỳ rủi ro đáng kể nào đối với em bé.
- Theo dõi lượng đường trong máu của trẻ bú sữa mẹ trong khi điều trị bằng Pioglitazone 30mg.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Tác dụng của Pioglitazone có thể qua trung gian giảm đề kháng Insulin. Pioglitazone dường như hoạt động thông qua việc kích hoạt các thụ thể nhân cụ thể (thụ thể Gamma kích hoạt Peroxisome tăng sinh) dẫn đến tăng nhạy cảm với Insulin của tế bào gan, mỡ và cơ xương ở động vật. Điều trị bằng Pioglitazone đã được chứng minh là làm giảm sản lượng Glucose ở gan và tăng thải trừ Glucose ở ngoại vi trong trường hợp kháng Insulin.
Dược động học
Hấp thu
- Sau khi uống, Pioglitazone được hấp thu nhanh chóng và nồng độ đỉnh trong huyết tương của Pioglitazone không thay đổi thường đạt được 2 giờ sau khi dùng. Nồng độ trong huyết tương tăng theo tỷ lệ đã được quan sát khi dùng liều từ 2 – 60 mg. Trạng thái ổn định đạt được sau 4–7 ngày dùng thuốc. Lặp lại liều lượng không dẫn đến sự tích tụ của hợp chất hoặc các chất chuyển hóa. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi lượng thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối lớn hơn 80%.
Phân bố
- Khối lượng phân bố ước tính ở người là 0,25 l / kg.
- Pioglitazone và tất cả các chất chuyển hóa có hoạt tính liên kết rộng rãi với Protein huyết tương (> 99%).
Chuyển hóa
- Pioglitazone trải qua quá trình chuyển hóa rộng rãi ở gan bằng cách Hydroxyl hóa các nhóm Metylen béo. Điều này chủ yếu thông qua Cytochrome P450 2C8 mặc dù các đồng dạng khác có thể liên quan ở mức độ thấp hơn. Ba trong số sáu chất chuyển hóa được xác định có hoạt tính (M-II, M-III và M-IV). Khi tính đến hoạt tính, nồng độ và liên kết với Protein, Pioglitazone và chất chuyển hóa M-III đóng góp như nhau vào hiệu quả. Trên cơ sở này, đóng góp của M-IV vào hiệu quả gần gấp ba lần so với Pioglitazone, trong khi hiệu quả tương đối của M-II là tối thiểu.
Thải trừ
- Thải trừ chủ yếu ở trong phân (55%) và một lượng ít hơn trong nước tiểu (45%). Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương của Pioglitazone không thay đổi ở người là 5 đến 6 giờ và đối với tổng các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là 16 đến 23 giờ.
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
A10BG03-Pioglitazone
- A10BG — Thiazolidinediones
- A10B — THUỐC HẠ ĐƯỜNG HUYẾT TRỪ INSULINS
- A10 — THUỐC TIỂU ĐƯỜNG
- A — THUỐC TIÊU HOÁ VÀ CHUYỂN HOÁ
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ từ 15 – 25 oC
- Để xa tầm tay trẻ em.
Để lại bình luận