Thuốc Ritalin 10mg

Thuốc Ritalin 10mg Novartis được sử dụng để điều trị rối loạn sự chú ý, chứng rối loạn tăng động thái chú ý và chứng ngủ rũ.

Viên nén màu xanh lá hình tròn đường kính 1cm có khắc chữ “CIBA” và “3” ở mỗi mặt.

• Nhà sản xuất: Novartis
• Tên thuốc gốc: Aptensio
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên
• Sản xuất tại: Thủy Sĩ

Mua thuốc tại đây!

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Methylphenidate: 10mg

Thành phần tá dược:

Canxi photphat tribasic đặc biệt, lactose, tinh bột mì, gelatin, magie stearat và talc.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Ritalin 10mg là chất kích thích hệ thống thần kinh trung ương, chứa hoạt chất là methylphenidate. Thuốc này tác động thông qua các hóa chất trong não và các dây thần kinh góp phần gây hiếu động và kiểm soát xung lực.
• Ritalin được sử dụng để điều trị rối loạn tăng động (ADD), chứng rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) và chứng ngủ rũ.
• Một số tác dụng khác của thuốc không được liệt kê trên nhãn thuốc đã được phê duyệt nhưng bác sĩ có thể chỉ định bạn dùng. Bạn chỉ sử dụng thuốc này để điều trị một số bệnh lý chỉ khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng thuốc Ritalin 10mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Ritalin 10mg

Người lớn

• 20-30mg, chia ra 2-3 lần/ngày. Tốt nhất khoảng 30-45 phút trước bữa ăn.
• Đối với một số bệnh nhân, liều điều trị có thể được điều chỉnh từ 40-60mg/ngày. Ở một số bệnh nhân khác, liều điều trị có thể được điều chỉnh từ 10-15mg/ngày.
• Bạn nên dùng liều cuối cùng trước 6 giờ chiều vì đã có một số ghi nhận rằng bệnh nhân không thể ngủ được nếu dùng thuốc vào cuối ngày.

Trẻ em

• Bạn chỉ cho trẻ từ 6 tuổi trở lên dùng thuốc này.
• Bạn cho trẻ dùng Ritalin bắt đầu với liều lượng nhỏ, tăng dần theo tuần. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 60mg. Nếu tình trạng của trẻ không cải thiện được sau khi điều chỉnh liều thích hợp trong khoảng thời gian 1 tháng, bạn nên ngưng cho trẻ dùng thuốc.
• Đối với dạng bào chế viên nén: Bạn cho trẻ dùng bắt đầu với 5mg/lần, 2 lần/ngày, uống vào trước bữa ăn sáng và ăn trưa. Sau đó, bạn tăng dần từ 5-10mg/tuần.

Quá liều

Các dấu hiệu và triệu chứng

• Quá liều cấp tính, chủ yếu do sự kích thích quá mức của hệ thần kinh trung ương và giao cảm, có thể dẫn đến nôn mửa, kích động, run, tăng phản xạ, co giật cơ, co giật (có thể sau đó là hôn mê), hưng phấn, lú lẫn, ảo giác, mê sảng, đổ mồ hôi, đỏ bừng, nhức đầu, tăng oxy máu, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, giãn đồng tử, khô màng nhầy và tiêu cơ vân.

Xử trí

• Không có thuốc giải độc cụ thể cho quá liều Methylphenidate.
• Điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ thích hợp.
• Bệnh nhân phải được bảo vệ để chống lại việc tự gây thương tích và chống lại các kích thích bên ngoài có thể làm trầm trọng thêm tình trạng kích thích quá mức đã có. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng không quá nghiêm trọng và bệnh nhân còn tỉnh, các chất trong dạ dày có thể được hút sạch bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Trước khi thực hiện rửa dạ dày, kiểm soát tình trạng kích động và co giật nếu có và bảo vệ đường thở. Các biện pháp khác để giải độc ruột bao gồm sử dụng than hoạt tính và thuốc tẩy giun. Trong trường hợp nhiễm độc nặng, nên cho một liều Benzodiazepine đã được chuẩn độ cẩn thận trước khi tiến hành rửa dạ dày.
• Chăm sóc tích cực phải được cung cấp để duy trì sự trao đổi tuần hoàn và hô hấp đầy đủ; Các quy trình làm mát bên ngoài có thể được yêu cầu để giảm tình trạng tăng oxy máu.
• Hiệu quả của thẩm phân phúc mạc hoặc thẩm phân máu ngoài cơ thể đối với quá liều Methylphenidate chưa được thiết lập.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
• Tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu)
• Tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu)
• Sỏi calci (sỏi thận)
• Bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• Cảm thấy lo lắng hoặc khó chịu
• Các vấn đề về ngủ (mất ngủ)
• Ăn mất ngon
• Buồn nôn
• Đau bụng
• Đau đầu.

Bạn cần đi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn có bất cứ dấu hiệu của phản ứng dị ứng như phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.

Ngừng sử dụng thuốc Ritalin và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng như:

• Đau ngực
• Khó thở
• Ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không thật)
• Hung hăng
• Rối loạn nhân cách
• Động kinh
• Tê, đau, cảm lạnh, vết thương bất thường, ngón tay hoặc ngón chân thay đổi màu da (nhạt, đỏ hoặc xanh)
• Co giật cơ
• Thay đổi tầm nhìn
• Bị đau khi cương dương hoặc tình trạng cương kéo dài trên 4 tiếng (trường hợp hiếm)
• Đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân (đặc biệt nếu bạn cũng bị sốt, mệt mỏi bất thường và nước tiểu có màu sẫm).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc Ritalin có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc khác mà bạn đang dùng hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Để tránh tình trạng tương tác thuốc, tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Để đảm bảo an toàn khi dùng thuốc, bạn không tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

Những thuốc có thể tương tác với thuốc Ritalin bao gồm:

• Chất ức chế MAO bao gồm isocarboxazid, linezolid, methylene, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine,…
• Thuốc để điều trị trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần.
• Thuốc trị huyết áp.
• Chất chống đông máu như warfarin (Coumadin, Jantoven).
• Thuốc có chất gây nghiện.
• Thuốc chống cảm lạnh hoặc dị ứng chứa chất giảm đau như Pseudoephedrine hoặc Phenylephrine
• Thuốc điều trị động kinh.
• Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
• Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.

Chỉ số theo dõi

• Triệu chứng bệnh tim mạch gia tăng ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim.
• Huyết áp, nhịp tim tại thời điểm ban đầu, sau khi chỉnh liều, sau đó định kỳ;
• Chiều cao, cân nặng lúc ban đầu đối với trẻ em, sau đó định kỳ;
• Công thức máu (CBC), số lượng tiểu cầu (Plt) hàng năm nếu điều trị kéo dài.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trước khi dùng thuốc, bạn nên báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:

• Bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Bạn cần phải dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ trong trường hợp này.
• Bạn dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc Ritalin
• Bạn đang dùng những thuốc khác (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng).
• Bạn định dùng thuốc cho trẻ em hoặc người cao tuổi.

Bạn đang hoặc đã từng mắc các bệnh lý sau đây:

• Tăng nhãn áp (cườm nước).
• Các vấn đề về tim hoặc khuyết tật tim bẩm sinh.
• Huyết áp cao.
• Tiền sử gia đình mắc bệnh tim hoặc đột tử.
• Trầm cảm, bệnh tâm thần, rối loạn lưỡng cực, có suy nghĩ hoặc hành động tự sát.
• Chuột rút cơ hoặc hội chứng Tourette.
• Các vấn đề về lưu thông máu ở bàn tay hoặc bàn chân.
• Động kinh.
• Các vấn đề với thực quản, dạ dày, ruột.
• Tiền sử nghiện rượu hoặc ma túy.

Những điều bạn cần lưu ý khi dùng thuốc Ritali trong trường hợp đặc biệt (mang thai, cho con bú, phẫu thuật,…)

• Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Trước khi dùng thuốc, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.

Rượu

Không an toàn

• Thuốc Ritalin 10mg có thể gây buồn ngủ quá mức khi uống rượu.

Thận

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Ritalin 10mg ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Cần thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh thận tiềm ẩn.

Gan

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Ritalin 10mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Lái xe và vận hành máy

Không an toàn

• Thuốc Ritalin 10mg có thể gây ra tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
• Bạn có thể cảm thấy chóng mặt, khó tập trung hoặc nhìn mờ khi dùng Ritalin 10mg. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: D

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: C

Phụ nữ mang thai

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Ritalin 10mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Ritalin 10mg có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế trên người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Trong khi cơ chế chính xác của nó chưa rõ ràng, Methylphenidate (MPH) đã được chứng minh là hoạt động như một chất ức chế tái hấp thu Norepinephrine và Dopamine (NDRI), do đó làm tăng sự hiện diện của các chất dẫn truyền thần kinh này trong không gian ngoài dây thần kinh và kéo dài tác dụng của chúng. Có tác dụng liên quan đến liều lượng của chất kích thích tâm thần đối với kích thích thụ thể, trong đó liều cao hơn được chứng minh là làm tăng dòng chảy Norepinephrine (NE) và Dopamine (DA) khắp não, có thể dẫn đến suy giảm nhận thức và tác dụng kích hoạt vận động. Ngược lại, liều thấp được tìm thấy để kích hoạt có chọn lọc sự dẫn truyền thần kinh NE và DE trong vỏ não trước trán, một khu vực của não được cho là có vai trò nổi bật trong sinh lý bệnh ADHD, do đó cải thiện hiệu quả lâm sàng và ngăn ngừa các tác dụng phụ. Liều thấp hơn được sử dụng để điều trị ADHD không liên quan đến tác dụng kích hoạt vận động cơ liên quan đến liều cao hơn và thay vào đó làm giảm chuyển động, bốc đồng và tăng chức năng nhận thức bao gồm sự chú ý bền vững và trí nhớ làm việc. Tác dụng có lợi của Methylphenidate trong việc duy trì sự chú ý cũng đã được chứng minh là qua trung gian hoạt động của thụ thể Adrenergic Alpha-1.
• Các phát hiện lâm sàng cho thấy trẻ em bị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) có sự bất thường trong gen vận chuyển Dopamine (DAT1), gen thụ thể D4 (DRD-4) và / hoặc gen thụ thể D2 có thể được khắc phục ít nhất một phần do tác dụng Dopaminergic của Methylphenidate. , đề xuất một phương thức hành động khả thi.

Dược động học

Hấp thu

• Hoạt chất Methylphenidate Hydrochloride được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn từ viên nén. Uống cùng với thức ăn làm tăng cả nồng độ đỉnh trong huyết tương (C _max ) lên 23% và diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) lên 15%. AUC và Cmax, tỷ lệ thuận với liều lượng.

Phân bố

• Trong máu, Methylphenidate và các chất chuyển hóa của nó được phân phối trong huyết tương (57%) và hồng cầu (43%). Methylphenidate và các chất chuyển hóa của nó có tỷ lệ gắn kết với Protein huyết tương thấp (10-33%).
• Thể tích phân phối là 2,65 ± 1,11 L / kg.

Chuyển hoá

• Sự biến đổi sinh học của Methylphenidate bởi Carboxylesterase CES1A1 diễn ra nhanh chóng và phân bố rộng khắp. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của axit α-phenyl-2-piperidyl axetic (axit ritalinic) (PPAA) đạt được khoảng 2 giờ sau khi dùng methylphenidate và cao hơn 30-50 lần so với ở dạng không thay đổi. Thời gian bán thải của PPAA dài hơn gần gấp đôi so với methylphenidate, và độ thanh thải toàn thân trung bình là 0,17 lít / h / kg. Chỉ có thể phát hiện một lượng nhỏ chất chuyển hóa hydroxyl hóa (ví dụ hydroxymethylphenidate và hydroxyritalinic acid). Hoạt động trị liệu dường như chủ yếu là do hợp chất gốc.

Thải trừ

• Methylphenidate được thải trừ khỏi huyết tương với thời gian bán thải trung bình là 2 giờ. Thuốc được thải trừ qua nước tiểu và 1-3% qua phân dưới dạng chất chuyển hóa. Methylphenidate không thay đổi chỉ xuất hiện trong nước tiểu với số lượng nhỏ (<1%). Phần lớn liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng PPAA, (60-86%).

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

N06AB04-Methylphenidate

• N06BA — Thuốc cường giao cảm tác dụng trung ương
• N06B — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH DÙNG TRONG TĂNG ĐỘNG GIẢM CHÚ Ý VÀ HƯNG TRÍ
• N06 — CHẤT KÍCH THÍCH THẦN KINH
• N — NERVOUS SYSTEM

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em.